评估 GIA632 对患有中度至重度特应性皮炎的成人参与者的疗效、安全性和耐受性的 2a 期研究
2026年5月13日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
一项多中心、随机、参与者和研究人员盲法、安慰剂对照的 2a 期研究，旨在评估 GIA632 对患有中度至重度特应性皮炎的成人参与者的疗效、安全性和耐受性
这项Ph2a研究的主要目的是评估GIA632对患有中度至重度特应性皮炎（AD）的成年参与者的初步疗效、安全性和耐受性。
研究概览
详细说明
这是一项针对患有中度至重度 AD 的成年参与者的随机、安慰剂对照、平行组、非验证性、研究者和参与者盲法研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pleven、保加利亚、5800
- Novartis Investigative Site
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Sofia、保加利亚、1202
- Novartis Investigative Site
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Sofia、保加利亚、1618
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5A 3R6
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Québec、Quebec、加拿大、G1W 4R4
- Novartis Investigative Site
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Berlin、德国、10117
- Novartis Investigative Site
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Hamburg、德国、20095
- Novartis Investigative Site
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Mainz、德国、55131
- Novartis Investigative Site
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Brno、捷克语、602 00
- Novartis Investigative Site
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Prague、捷克语、100 34
- Novartis Investigative Site
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Poruba
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Ostrava、Poruba、捷克语、708 52
- Novartis Investigative Site
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Singapore、新加坡、119074
- Novartis Investigative Site
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Singapore、新加坡、169608
- Novartis Investigative Site
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Singapore、新加坡、308205
- Novartis Investigative Site
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Antony、法国、92160
- Novartis Investigative Site
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Dijon、法国、21000
- Novartis Investigative Site
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Martigues、法国、13500
- Novartis Investigative Site
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Nice、法国、06000
- Novartis Investigative Site
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Gdansk、波兰、80-546
- Novartis Investigative Site
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Torun、波兰、87-100
- Novartis Investigative Site
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Warsaw、波兰、00-872
- Novartis Investigative Site
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California
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Fremont、California、美国、95438
- Ctr for Dermatology Clinical Res
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Maryland
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Rockville、Maryland、美国、20850
- Aesthetics Skin Care Dermatologic Surgery
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New Jersey
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Hoboken、New Jersey、美国、07030
- Care Access Hoboken
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Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- Novartis Investigative Site
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Perak
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Ipoh、Perak、马来西亚、30450
- Novartis Investigative Site
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Pulau Pinang
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George Town、Pulau Pinang、马来西亚、10450
- Novartis Investigative Site
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Sabah
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Kota Kinabalu、Sabah、马来西亚、88586
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准：
- 能够并愿意签署知情同意书
- 被诊断为特应性皮炎且患病至少 1 年的患者
- 中度至重度特应性皮炎
主要排除标准：
- 患有临床重大疾病或传染病的参与者（如方案中指定）
- 临床实验室检查、生命体征、体检或心电图出现任何临床显着异常的参与者
- 研究者认为，患有任何其他活动性炎症性皮肤病的参与者都会干扰对特应性皮炎的适当评估
- 患有任何慢性、不受控制的医疗状况的参与者，这会使参与者在研究期间面临更大的风险（例如，不受控制的：糖尿病、高血压）
- 患有任何可能需要全身性皮质类固醇的临床不稳定疾病状态的参与者（例如不受控制的哮喘）
- 有生育能力的女性，除非她们在接受研究治疗期间使用高效的避孕方法（每年失败率 < 1%）。
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月10日
初级完成 (估计的)
2027年5月17日
研究完成 (估计的)
2027年9月6日
研究注册日期
首次提交
2025年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月22日
首次发布 (实际的)
2025年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月13日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CGIA632A12201
- 2025-521503-43 (其他标识符：EU CTIS)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
诺华致力于与合格的外部研究人员共享患者级数据以及来自合格研究的支持临床文件。
这些请求由独立审查小组根据科学价值进行审查和批准。
提供的所有数据均经过匿名处理，以根据适用的法律法规尊重参与试验的患者的隐私。
该试验数据的可用性是根据 www.clinicalstudydatarequest.com 上描述的标准和流程进行的。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
GIA632的临床试验
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