IPP-PSP 阻滞与 SPSIPB 在乳腺手术中的比较
2025年11月17日 更新者：Çağdaş Baytar、Zonguldak Bulent Ecevit University
胸肌间-胸肌前锯肌平面阻滞 vs. 后上锯肌肋间平面阻滞用于乳腺癌手术患者术后镇痛
这项前瞻性、随机临床研究旨在比较胸肌间-前锯肌平面阻滞和上后锯肌肋间平面阻滞在接受乳腺癌手术患者术后疼痛管理中的镇痛效果。
两种技术均为超声引导的区域麻醉方法，针对胸壁的不同筋膜间隙。
该研究将评估术后疼痛评分、阿片类药物消耗量、恢复质量及潜在并发症。
预计研究结果将有助于优化区域麻醉策略，以促进乳腺癌手术后的加速康复和改善镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：çağdaş baytar, MD
- 电话号码：+905542255960
- 邮箱：cagdasbaytar31@gmail.com
学习地点
-
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Kozlu
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Zonguldak、Kozlu、土耳其（türkiye）、67600
- Zonguladk Bulent ecevit University
-
接触：
- Hande aydemir, prof.dr
- 电话号码：+90 372 261 23 00
- 邮箱：hande.aydemir@beun.edu.tr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- ASA I-II-III风险组
- 签署知情同意书的患者
- 接受乳腺癌手术的患者
排除标准： • 年龄＜18岁和＞65岁
- ASA ≥ IV
- 局部麻醉药过敏史
- 已知凝血功能障碍
- 穿刺部位附近感染
- 长期使用镇痛药
- 糖尿病患者及接受新辅助化疗的患者（因可能影响痛觉）
- 体重指数＞30
- 痴呆或意识模糊
- 不配合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组 IPP-PSP
胸肌间-胸肌前锯肌平面阻滞
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超声引导下胸大肌-胸小肌间及胸小肌-前锯肌平面注射。
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有源比较器：组 SPSIPB
后上锯肌肋间平面阻滞
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超声引导下上后锯肌与肋间肌之间的注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计阿片类药物消耗量
大体时间：在完成外科手术后的第一个24小时内
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手术完成后术后24小时内累计阿片类药物消耗量
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在完成外科手术后的第一个24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过恢复质量问卷测量的术后恢复质量
大体时间：手术后第一天
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通过术后恢复质量问卷（QoR-15）评估术后第一天（D1）的恢复情况。 术后恢复质量问卷的最低分数为0分，最高分数为150分。分数越高表示恢复质量越好。 |
手术后第一天
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术后疼痛发作次数
大体时间：手术程序完成后的前24小时内
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术后24小时内静息及深呼吸时术后疼痛发作次数（NRS评分 ≥ 4）
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手术程序完成后的前24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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