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유방 수술에서 IPP-PSP 차단 vs SPSIPB

2025년 11월 17일 업데이트: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

유방암 수술 환자의 술 후 진통을 위한 전흉근-흉거근 평면 차단 vs 후상거늑간 평면 차단

이 전향적, 무작위 임상 연구는 유방암 수술을 받는 환자들의 수술 후 통증 관리에 있어서 흉근간-흉근전거근 평면 차단술과 상위늑간후전거근 평면 차단술의 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 두 기술 모두 초음파 유도 국소 마취 방법으로 흉벽의 다른 근막간 평면을 대상으로 합니다. 이 연구는 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비량, 회복의 질 및 잠재적 합병증을 평가할 것입니다. 연구 결과는 유방암 수술 후 향상된 회복과 개선된 진통을 위한 국소 마취 전략 최적화에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • ASA I-II-III 위험군
  • 동의서를 작성한 환자
  • 유방암 수술을 받는 환자

제외 기준: • 18세 미만 및 65세 초과

  • ASA IV 이상
  • 국소 마취제 알레르기 병력
  • 알려진 응고 장애
  • 삽입 부위 근처 감염
  • 만성 진통제 사용
  • 당뇨병 환자 및 네오아주반트 화학요법을 받는 환자 (통증 감각 손상 가능성으로 인해)
  • 체질량 지수 30 초과
  • 치매 또는 혼돈
  • 협조 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 IPP-PSP
대흉근-흉근거근 사이 차단
절차: 대흉근-앞톱니근 사이 차단
초음파 유도하 대흉근-소흉근 및 소흉근-앞톱니근 평면 사이 주사
활성 비교기: 그룹 SPSIPB
후상상늑간면 차단
절차: 후상거근 늑간평면 차단
초음파 유도 하 상후거근과 늑간근 사이 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 절차 완료 후 24시간 이내에
수술 절차 완료 후 첫 24시간 동안의 누적 오피오이드 소비량
수술 절차 완료 후 24시간 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 회복의 질을 Quality of Recovery 설문지를 통해 측정
기간: 수술 후 첫날

수술 후 첫째 날(수술 1일차, D1)에 품질 회복 설문지(QoR-15)를 통한 수술 후 회복 상태.

품질 회복 설문지의 최소 점수는 0점이며 최대 점수는 150점입니다. 더 높은 점수는 더 나은 회복 품질을 의미합니다.
수술 후 첫날
수술 후 통증 발병 횟수
기간: 수술 절차 완료 후 첫 24시간 동안
수술 절차 완료 후 첫 24시간 동안 휴식 시 및 심호흡 시 수술 후 통증(NRS 점수 ≥ 4)의 발작 횟수
수술 절차 완료 후 첫 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zonguldak Bulent Ecevit University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/16-9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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