IPP-PSPブロック vs SPSIPB 乳房手術
2025年11月17日 更新者：Çağdaş Baytar、Zonguldak Bulent Ecevit University
乳房癌手術患者における術後鎮痛のための大胸筋・前鋸筋間ブロックと後上鋸筋肋間ブロックの比較
この前向き無作為化臨床試験は、乳がん手術を受ける患者の術後疼痛管理におけるpectoralis-serratus間筋膜ブロックとserratus後上肋間筋膜ブロックの鎮痛効果を比較することを目的としています。
両技術は、胸壁の異なる筋膜間層を標的とする超音波ガイド下の領域麻酔法です。
本研究では、術後疼痛スコア、オピオイド消費量、回復の質、および潜在的な合併症を評価します。
この知見は、乳がん手術後の回復促進および鎮痛改善のための領域麻酔戦略の最適化に貢献することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：çağdaş baytar, MD
- 電話番号：+905542255960
- メール：cagdasbaytar31@gmail.com
研究場所
-
-
Kozlu
-
Zonguldak、Kozlu、トルコ（Türkiye）、67600
- Zonguladk Bulent ecevit University
-
コンタクト：
- Hande aydemir, prof.dr
- 電話番号：+90 372 261 23 00
- メール：hande.aydemir@beun.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳から65歳
- ASA I-II-IIIリスク群
- インフォームドコンセントを得た患者
- 乳がん手術を受ける患者
除外基準： • 18歳未満および65歳超
- ASA ≧ IV
- 局所麻酔薬に対するアレルギー歴
- 既知の凝固障害
- 挿入部位付近の感染症
- 慢性鎮痛剤の使用
- 糖尿病患者およびネオアジュバント化学療法を受けている患者（痛覚の潜在的な障害のため）
- 肥満指数＞30
- 認知症または混乱
- 協力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ IPP-PSP
大胸筋-前鋸筋間ブロック
|
大胸筋-小胸筋間および小胸筋-前鋸筋間の超音波ガイド下注射
|
|
アクティブコンパレータ：グループSPSIPB
後上鋸筋肋間筋面ブロック
|
超音波ガイド下での後上鋸筋と肋間筋の間での注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
累積オピオイド消費量
時間枠：外科的処置の完了後、最初の24時間内に
|
手術手技完了後、最初の24時間における累積オピオイド消費量
|
外科的処置の完了後、最初の24時間内に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の回復の質をQuality of Recovery質問票で測定
時間枠：手術後初日
|
術後の回復は、手術後1日目（D1）の回復の質アンケート（QoR-15）によって評価されます。 回復の質アンケートの最小スコアは0、最大スコアは150です。スコアが高いほど回復の質が良いことを意味します。 |
手術後初日
|
|
術後疼痛のエピソード数
時間枠：外科的手術の完了後の最初の24時間以内に
|
手術手技完了後最初の24時間における安静時および深呼吸時の術後疼痛発作回数（NRSスコア ≥ 4）
|
外科的手術の完了後の最初の24時間以内に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月15日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025/16-9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
大胸筋間・前鋸筋面ブロックの臨床試験
-
Erzurum Regional Training & Research Hospital完了
-
Chinese PLA General Hospitalまだ募集していません痛み、術後 | 局所麻酔 | 腹横筋面ブロック（TAPブロック）
-
London Health Sciences Centre Research Institute...募集