Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IPP-PSP-blockering vs. SPSIPB vid bröstkirurgi

17 november 2025 uppdaterad av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Interpektoral-pektoseratus planblockad vs. Serratus posterior superior interkostal planblockad för postoperativ analgetik hos patienter som genomgår bröstandelskirurgi

Denna prospektiva, randomiserade kliniska studie syftar till att jämföra den analgetiska effekten av interpektoral-pectoserratusplanblocket och serratus posterior superior interkostalplanblocket för postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi. Båda teknikerna är ultraljudsstyrd regionalanestesimetoder som riktar in sig på olika interfasciala plan i bröstväggen. Studien kommer att utvärdera postoperativa smärtpoäng, opiatförbrukning, återhämtningskvalitet och potentiella komplikationer. Resultaten förväntas bidra till att optimera regionalanestesistrategier för förbättrad återhämtning och förbättrad analgetisk effekt efter bröstcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18–65 år
  • ASA I-II-III riskgrupper
  • Patienter med informerat samtycke
  • Patienter som genomgår bröstanckirurgi

Exklusionskriterier: • Ålder <18 och >65

  • ASA ≥ IV
  • Tidigare allergi mot lokalanestetika
  • Kända koagulationsrubbningar
  • Infektion nära insättningsplatsen
  • Kronisk analgetikaanvändning
  • Patienter med diabetes mellitus och de som får neoadjuvant kemoterapi (på grund av potentiell nedsättning av smärtkänslighet)
  • Kroppsmassaindex >30
  • Demens eller förvirring
  • Bristande samarbetsförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp IPP-PSP
Interpektoral-Pektoserratus Planblock
Procedur: Interpektoral-Pektoserratus Planblock
Ultraljudsstyrd injektion mellan pectoralis major-minor och pectoralis minor-serratus anterior-plan.
Aktiv komparator: Grupp SPSIPB
Serratus Posterior Superior Interkostalplanblockad
Procedur: Serratus Posterior Superior Interkostalplanblockad
Ultraljudsstyrd injektion mellan musculus serratus posterior superior och de interkostala musklerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ opioidförbrukning
Tidsram: under de första 24 timmarna efter slutförandet av det kirurgiska ingreppet
Kumulativ opioidförbrukning under de första 24 postoperativa timmarna efter slutförandet av den kirurgiska proceduren
under de första 24 timmarna efter slutförandet av det kirurgiska ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ återhämtningskvalitet mätt med Återhämtningskvalitetsformuläret
Tidsram: första dagen efter operationen

Återhämtning efter operation enligt Quality of Recovery-frågeformulär (QoR-15) första dagen (D1) efter operation.

Minsta poäng på Quality of Recovery-frågeformuläret är 0 och högsta poäng 150. Högre poäng innebär bättre återhämtningskvalitet.
första dagen efter operationen
Antal episoder av postoperativ smärta
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter slutförandet av den kirurgiska proceduren
Antal episoder av postoperativ smärta (NRS-poäng ≥ 4) i vila och vid djupt inspirium under de första 24 postoperativa timmarna efter avslutad kirurgisk procedur
Under de första 24 timmarna efter slutförandet av den kirurgiska proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/16-9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Interpektoral-Pektoserratus Planblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera