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Bloqueio IPP-PSP vs. SPSIPB em Cirurgia Mamária

17 de novembro de 2025 atualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Bloqueio do Plano Interpectoral-Pectosserráteo vs. Bloqueio do Plano Intercostal Serrátil Posterior Superior para Analgesia Pós-Operatória em Doentes Submetidos a Cirurgia ao Cancro da Mama

Este estudo clínico prospetivo e randomizado visa comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano interpectoral-pectoserratus e do bloqueio do plano intercostal superior posterior do serrátil para o controlo da dor pós-operatória em doentes submetidos a cirurgia por cancro da mama. Ambas as técnicas são métodos de anestesia regional guiada por ultrassons que visam diferentes planos interfasciais da parede torácica. O estudo avaliará as pontuações de dor pós-operatória, o consumo de opioides, a qualidade da recuperação e potenciais complicações. Espera-se que os resultados contribuam para otimizar as estratégias de anestesia regional para uma recuperação melhorada e uma analgesia aprimorada após a cirurgia por cancro da mama.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18-65 anos de idade
  • Grupos de risco ASA I-II-III
  • Pacientes com consentimento informado
  • Pacientes submetidos a cirurgia de cancro da mama

Critérios de Exclusão: • Idades <18 e >65

  • ASA ≥ IV
  • Histórico de alergia a anestésicos locais
  • Distúrbios de coagulação conhecidos
  • Infeção perto do local de inserção
  • Uso crónico de analgésicos
  • Pacientes com diabetes mellitus e aqueles que recebem quimioterapia neoadjuvante (devido a possível comprometimento da sensação de dor)
  • Índice de massa corporal >30
  • Demência ou confusão
  • Falta de cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo IPP-PSP
Bloqueio do Plano Interpectoral-Pectoserrático
Procedimento: Bloqueio do Plano Interpectoral-Pectoserrático
Injeção guiada por ultrassom entre os planos do peitoral maior-menor e peitoral menor-serrátil anterior.
Comparador Ativo: Grupo SPSIPB
Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Posterior Superior
Procedimento: Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Posterior Superior
Injeção guiada por ultrassom entre o músculo serrátil póstero-superior e os músculos intercostais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de opioides
Prazo: nas primeiras 24 horas após a conclusão do procedimento cirúrgico
Consumo cumulativo de opioides nas primeiras 24 horas pós-operatórias após a conclusão do procedimento cirúrgico
nas primeiras 24 horas após a conclusão do procedimento cirúrgico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Recuperação Pós-Cirúrgica medida pelo questionário de Qualidade de Recuperação
Prazo: primeiro dia após a cirurgia

Recuperação pós-cirúrgica pelo questionário de Qualidade de Recuperação (QoR-15) no primeiro dia (D1) após a cirurgia.

A pontuação mínima no questionário de Qualidade de Recuperação é 0 e a pontuação máxima é 150. Pontuações mais altas significam melhor qualidade de recuperação.
primeiro dia após a cirurgia
Número de episódios de dor pós-operatória
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a conclusão do procedimento cirúrgico
Número de episódios de dor pós-operatória (pontuação NRS ≥ 4) em repouso e em inspiração profunda nas primeiras 24 horas pós-operatórias após a conclusão do procedimento cirúrgico
Nas primeiras 24 horas após a conclusão do procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zonguldak Bulent Ecevit University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/16-9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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