Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IPP-PSP-blok vs. SPSIPB i brystkirurgi

17. november 2025 opdateret af: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Interpectoral-pectoserratus planblok vs. serratus posterior superior intercostal planblok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår brystkræftoperation

Denne prospektive, randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne den analgesiske effektivitet af interpektoral-pectoserratus plan blokken og serratus posterior superior intercostal plan blokken til postoperativ smertehåndtering hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi. Begge teknikker er ultralydsvejledte regionale anæstesimetoder, der målretter mod forskellige interfasciale planer i thoraxvæggen. Undersøgelsen vil evaluere postoperative smertevurderinger, opioidforbrug, livskvalitet og potentielle komplikationer. Resultaterne forventes at bidrage til at optimere strategier for regional anæstesi til forbedret genopretning og forbedret analgesi efter brystkræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammel
  • ASA I-II-III risikogrupper
  • Patienter med informeret samtykke
  • Patienter, der skal gennemgå brystkræftkirurgi

Eksklusionskriterier: • Aldre <18 og >65

  • ASA ≥ IV
  • Tidligere allergi mod lokalanæstetika
  • Kendte koagulationsforstyrrelser
  • Infektion nær indstiksstedet
  • Kronisk smertestillende brug
  • Patienter med diabetes mellitus og dem, der modtager neoadjuvant kemoterapi (på grund af potentiel nedsættelse af smertesans)
  • Body mass index >30
  • Demens eller forvirring
  • Manglende samarbejdsvillighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe IPP-PSP
Interpectoral-Pectoserratus Planblokade
Procedure: Interpectoral-Pectoserratus Planblok
Ultralydsvejledt injektion mellem pectoralis major-minor- og pectoralis minor-serratus anterior-planerne.
Aktiv komparator: Gruppe SPSIPB
Serratus Posterior Superior Interkostal Plan Blokade
Procedure: Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Blok
Ultralydsvejledt injektion mellem musculus serratus posterior superior og de interkostale muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ opioidforbrug
Tidsramme: i de første 24 timer efter afslutningen af den kirurgiske procedure
Kumulativ opioidforbrug i de første 24 postoperative timer efter afslutningen af den kirurgiske procedure
i de første 24 timer efter afslutningen af den kirurgiske procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postsurgical Quality of Recovery measured by the Quality of Recovery questionnaire
Tidsramme: første dag efter operation

Postsurgical recovery by Quality of Recovery questionnaire (QoR-15) on first (D1) day after surgery.

The minimum score on the Quality of Recovery questionnaire is 0 and the maximum score 150. Higher scores mean better quality of recovery.
første dag efter operation
Antal episoder af postoperativ smerte
Tidsramme: I de første 24 timer efter fuldførelsen af den kirurgiske procedure
Antal episoder af postoperativ smerte (NRS-score ≥ 4) i hvile og ved dyb inspiration i de første 24 timer efter afslutningen af den kirurgiske procedure
I de første 24 timer efter fuldførelsen af den kirurgiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/16-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Interpectoral-Pectoserratus Planblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner