Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IPP-PSP блок против SPSIPB при хирургии молочной железы

17 ноября 2025 г. обновлено: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Интерпекторально-пектосерратусная блокада плоскости против супракостальной блокады задней зубчатой мышцы для послеоперационной аналгезии у пациентов, переносящих хирургию рака молочной железы

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование направлено на сравнение анальгетической эффективности межпекторально-пектосератусного блока и заднего верхнего межреберного серратусного блока для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы. Оба метода представляют собой методы регионарной анестезии под ультразвуковым контролем, нацеленные на различные межфасциальные плоскости грудной стенки. Исследование будет оценивать показатели послеоперационной боли, потребление опиоидов, качество восстановления и потенциальные осложнения. Ожидается, что результаты исследования внесут вклад в оптимизацию стратегий регионарной анестезии для улучшения восстановления и усиления аналгезии после операции по поводу рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: çağdaş baytar, MD
  • Номер телефона: +905542255960
  • Электронная почта: cagdasbaytar31@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Турция (Туркие), 67600
        • Zonguladk Bulent ecevit University
        • Контакт:
          • Hande aydemir, prof.dr
          • Номер телефона: +90 372 261 23 00
          • Электронная почта: hande.aydemir@beun.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Пациенты групп риска ASA I-II-III
  • Пациенты с информированным согласием
  • Пациенты, переносящие операцию по поводу рака молочной железы

Критерии исключения: • Возраст <18 и >65

  • ASA ≥ IV
  • Анамнез аллергии на местные анестетики
  • Известные нарушения свертываемости крови
  • Инфекция вблизи места введения
  • Хроническое использование анальгетиков
  • Пациенты с сахарным диабетом и те, кто получает неоадъювантную химиотерапию (из-за потенциального нарушения болевой чувствительности)
  • Индекс массы тела >30
  • Деменция или спутанность сознания
  • Отсутствие сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ИПП-ПСП
Блокада межпекторально-пектосерратной плоскости
Процедура: Блокада межгрудного и передней зубчатой мышцы плоскости
Инъекция под контролем УЗИ между плоскостями большой и малой грудных мышц и между малой грудной мышцей и передней зубчатой мышцей.
Активный компаратор: Группа SPSIPB
Блокада межреберной плоскости задней верхней зубчатой мышцы
Процедура: Блокада межреберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы
Инъекция под контролем ультразвука между верхней задней зубчатой мышцей и межреберными мышцами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивное потребление опиоидов
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после завершения хирургической процедуры
Кумулятивное потребление опиоидов в первые 24 послеоперационных часа после завершения хирургической процедуры
в течение первых 24 часов после завершения хирургической процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество послеоперационного восстановления, измеряемое с помощью опросника качества восстановления
Временное ограничение: первый день после операции

Послеоперационное восстановление по опроснику качества восстановления (QoR-15) на первый (D1) день после операции.

Минимальный балл по опроснику качества восстановления составляет 0, а максимальный - 150. Более высокие баллы означают лучшее качество восстановления.
первый день после операции
Количество эпизодов послеоперационной боли
Временное ограничение: В первые 24 часа после завершения хирургической процедуры
Количество эпизодов послеоперационной боли (оценка по NRS ≥ 4) в покое и при глубоком вдохе в первые 24 послеоперационных часа после завершения хирургической процедуры
В первые 24 часа после завершения хирургической процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zonguldak Bulent Ecevit University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/16-9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Блокада межгрудного и передней зубчатой мышцы плоскости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться