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IPP-PSP-Block vs. SPSIPB in der Brustchirurgie

17. November 2025 aktualisiert von: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Interpektoral-Pektoserratus-Ebene-Block vs. Serratus posterior superior Interkostal-Ebene-Block zur postoperativen Analgesie bei Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen

Diese prospektive, randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit des Interpektoral-Pektoserratus-Ebenenblocks und des Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenenblocks zur postoperativen Schmerztherapie bei Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen, zu vergleichen. Beide Techniken sind ultraschallgestützte Regionalanästhesieverfahren, die verschiedene interfasziale Ebenen der Thoraxwand anvisieren. Die Studie wird postoperative Schmerzscores, Opioidverbrauch, Qualität der Genesung und potenzielle Komplikationen bewerten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Optimierung von Regionalanästhesiestrategien für eine verbesserte Genesung und Schmerzlinderung nach Brustkrebsoperationen beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • ASA I-II-III Risikogruppen
  • Patienten mit Einverständniserklärung
  • Patienten, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen

Ausschlusskriterien: • Alter <18 und >65

  • ASA ≥ IV
  • Allergie gegen Lokalanästhetika in der Vorgeschichte
  • Bekannte Gerinnungsstörungen
  • Infektion in der Nähe der Einstichstelle
  • Chronische Schmerzmitteleinnahme
  • Patienten mit Diabetes mellitus und solche, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten (aufgrund möglicher Beeinträchtigung des Schmerzempfindens)
  • Body-Mass-Index >30
  • Demenz oder Verwirrtheit
  • Mangelnde Kooperationsbereitschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe IPP-PSP
Interpektoral-Pektoserratus-Ebene-Block
Verfahren: Interpektoral-Pektoserratus-Ebenenblock
Ultraschallgesteuerte Injektion zwischen Pectoralis major-minor und Pectoralis minor-Serratus anterior-Ebenen.
Aktiver Komparator: Gruppe SPSIPB
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Verfahren: Serratus Posterior Superior Interkostal-Ebenenblock
Ultraschallgeführte Injektion zwischen dem Musculus serratus posterior superior und den Interkostalmuskeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Opioidverbrauch
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs
Kumulativer Opioidverbrauch in den ersten 24 postoperativen Stunden nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs
in den ersten 24 Stunden nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Qualität der Genesung gemessen durch den Quality of Recovery-Fragebogen
Zeitfenster: erster Tag nach der Operation

Postoperative Genesung gemäß Fragebogen zur Lebensqualität der Genesung (QoR-15) am ersten Tag (D1) nach der Operation.

Die Mindestpunktzahl im Fragebogen zur Lebensqualität der Genesung beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 150. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Genesungsqualität.
erster Tag nach der Operation
Anzahl der postoperativen Schmerzepisoden
Zeitfenster: In den ersten 24 Stunden nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs
Anzahl der Episoden postoperativer Schmerzen (NRS-Score ≥ 4) in Ruhe und bei tiefer Inspiration in den ersten 24 postoperativen Stunden nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs
In den ersten 24 Stunden nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/16-9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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