Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPP-PSP-lohko vs. SPSIPB rintakirurgiassa

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Interpektoraali-pektoserratus-tasoblokki vs. serratus posterior superior -interkostaalitasoblokki rintasyöpäleikkauksen potilaiden postoperatiiviseen kivunlievitykseen

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan interpektoraalisen-pektoserratus-tason lohkon ja serratus posterior superior interkostaalisen tason lohkon analgeettista tehokkuutta postoperatiivisen kivun hoidossa potilailla, jotka käyvät läpi rintasyöpäleikkauksen. Molemmat tekniikat ovat ultraääniohjattuja alueanestesiamenetelmiä, jotka kohdistuvat rintaseinän eri interfaskiaalisiin tasoihin. Tutkimus arvioi postoperatiivisia kipupisteitä, opioidien kulutusta, toipumisen laatua ja mahdollisia komplikaatioita. Tulosten odotetaan osaltaan optimoivan alueanestesiastrategioita parantuneen toipumisen ja paremman analgesian saavuttamiseksi rintasyöpäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Turkki (Türkiye), 67600
        • Zonguladk Bulent ecevit University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotias
  • ASA I-II-III riskiryhmät
  • Potilaat, joilla on tietoon perustuva suostumus
  • Rintasyöpäleikkaukseen menevät potilaat

Poissulkemiskriteerit: • Alle 18 ja yli 65 vuotta

  • ASA ≥ IV
  • Paikallispuudutteille allergia
  • Tunnetut hyytymishäiriöt
  • Infektio pistokohdan läheisyydessä
  • Krooninen kipulääkkeiden käyttö
  • Diabeetikot ja neoadjuvanttista kemoterapiaa saavat potilaat (mahdollisen kipuaistimuksen heikentymisen vuoksi)
  • Painoindeksi >30
  • Dementia tai sekavuus
  • Yhteistyön puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä IPP-PSP
Interpektoraali-Pektoserratus-tasoblokki
Menettely: Interpektoraalinen-Pektoserratus-tasolohko
Ultraääniohjattu injektio pectoralis major-minor ja pectoralis minor-serratus anterior -tasojen välillä.
Active Comparator: Ryhmä SPSIPB
Serratus posterior superior interkostaalitaso lohko
Menettely: Serratus Posterior Superior Interkostaalitaso Blokki
Ultraääniohjattu injektio serratus posterior superior -lihaksen ja kylkiluunvälisten lihasten välissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana kirurgisen toimenpiteen valmistumisen jälkeen
Kumulatiivinen opioidien kulutus ensimmäisten 24 leikkausjälkeisen tunnin aikana kirurgisen toimenpiteen valmistumisen jälkeen
ensimmäisen 24 tunnin aikana kirurgisen toimenpiteen valmistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgian jälkeinen toipumislaatu mitattuna Toipumislaatukyselyllä
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen toipuminen Quality of Recovery -kyselyllä (QoR-15) ensimmäisenä (D1) päivänä leikkauksen jälkeen.

Quality of Recovery -kyselyn vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 150. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa toipumisen laatua.
ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kivun esiintymiskertojen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana kirurgisen toimenpiteen valmistumisen jälkeen
Leikkauksen päätyttyä ensimmäisen 24 tunnin aikana tapahtuvien leikkausjälkeisten kipujaksojen (NRS-pistemäärä ≥ 4) määrä lepoon ja syvään hengitykseen
Ensimmäisten 24 tunnin aikana kirurgisen toimenpiteen valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zonguldak Bulent Ecevit University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/16-9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Interpektoraalinen-Pektoserratus-tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa