Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IPP-PSP Block vs. SPSIPB w Chirurgii Piersi

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Blok płaszczyzny międzymięśniowo-pectoserratus vs. blok płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej mięśnia zębatego dla analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych operacji raka piersi

To prospektywne, randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny międzypiersiowo-pectoserratus oraz blokady płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej mięśnia zębatego w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentek poddawanych operacji raka piersi. Obie techniki są metodami regionalnego znieczulenia pod kontrolą ultrasonografu, ukierunkowanymi na różne płaszczyzny międzypowięziowe ściany klatki piersiowej. Badanie oceni natężenie bólu pooperacyjnego, zużycie opioidów, jakość powrotu do zdrowia oraz potencjalne powikłania. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do optymalizacji strategii znieczulenia regionalnego w celu poprawy regeneracji i lepszego uśmierzania bólu po operacji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-65 lat
  • Grupy ryzyka ASA I-II-III
  • Pacjenci z wyrażoną świadomą zgodą
  • Pacjenci poddawani operacji raka piersi

Kryteria wykluczenia: • Wiek <18 i >65

  • ASA ≥ IV
  • Wywiad alergii na środki znieczulenia miejscowego
  • Znane zaburzenia krzepnięcia
  • Zakażenie w pobliżu miejsca wprowadzenia
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych
  • Pacjenci z cukrzycą oraz osoby otrzymujące chemioterapię neoadjuwantową (ze względu na potencjalne upośledzenie czucia bólu)
  • Wskaźnik masy ciała >30
  • Demencja lub splątanie
  • Brak współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa IPP-PSP
Blok Płaszczyzny Mięśniowo-Żebrowej
Procedura: Blok płaszczyzny międzypiersiowo-zębatej (Interpectoral-Pectoserratus Plane Block)
Iniekcja pod kontrolą USG między płaszczyznami mięśnia piersiowego większego i mniejszego oraz mięśnia piersiowego mniejszego i mięśnia zębatego przedniego.
Aktywny komparator: Grupa SPSIPB
Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego
Procedura: Blok płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia zębatego tylnego górnego
Ultrasonograficznie kontrolowane wstrzyknięcie pomiędzy mięśniem zębatym tylnym górnym a mięśniami międzyżebrowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane zużycie opioidów
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po zakończeniu zabiegu chirurgicznego
Skumulowane spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych po zakończeniu zabiegu chirurgicznego
w pierwszych 24 godzinach po zakończeniu zabiegu chirurgicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość powrotu do zdrowia pooperacyjnego mierzona za pomocą kwestionariusza jakości powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji

Powrót do zdrowia po operacji według kwestionariusza Jakości Powrotu do Zdrowia (QoR-15) w pierwszym (D1) dniu po operacji.

Minimalny wynik w kwestionariuszu Jakości Powrotu do Zdrowia wynosi 0, a maksymalny 150. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość powrotu do zdrowia.
pierwszy dzień po operacji
Liczba epizodów bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego
Liczba epizodów bólu pooperacyjnego (wynik NRS ≥ 4) w spoczynku i przy głębokim wdechu w pierwszych 24 godzinach pooperacyjnych po zakończeniu procedury chirurgicznej
W ciągu pierwszych 24 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/16-9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny międzypiersiowo-zębatej (Interpectoral-Pectoserratus Plane Block)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj