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IPP-PSP Block vs. SPSIPB in Chirurgia Mammaria

17 novembre 2025 aggiornato da: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Blocco del Piano Interpettorale-Pettoserrato vs. Blocco del Piano Intercostale Superiore Posteriore del Dentato per l'Analgesia Postoperatoria in Pazienti Sottoposti a Chirurgia per Cancro al Seno

Questo studio clinico prospettico e randomizzato mira a confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano interpettorale-pectoserrato e del blocco del piano intercostale posteriore superiore del muscolo dentato anteriore per la gestione del dolore postoperatorio in pazienti sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno. Entrambe le tecniche sono metodi di anestesia regionale ecoguidata che prendono di mira diversi piani interfasciali della parete toracica. Lo studio valuterà i punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi, la qualità del recupero e le potenziali complicanze. I risultati dovrebbero contribuire a ottimizzare le strategie di anestesia regionale per un recupero migliorato e un'analgesia ottimizzata dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-65 anni di età
  • Gruppi a rischio ASA I-II-III
  • Pazienti con consenso informato
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno

Criteri di esclusione: • Età <18 e >65

  • ASA ≥ IV
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Disturbi della coagulazione noti
  • Infezione vicino al sito di inserimento
  • Uso cronico di analgesici
  • Pazienti con diabete mellito e quelli che ricevono chemioterapia neoadiuvante (a causa di potenziale compromissione della sensazione dolorifica)
  • Indice di massa corporea >30
  • Demenza o confusione
  • Mancanza di cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo IPP-PSP
Blocco Interpectoral-Pectoserratus Plane
Procedura: Blocco del Piano Interpettorale-Pettoserrato
Iniezione ecoguidata tra i piani del grande pettorale e piccolo pettorale e tra il piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore.
Comparatore attivo: Gruppo SPSIPB
Blocco del piano intercostale del muscolo dentato posteriore superiore
Procedura: Blocco del Piano Intercostale del Muscolo Dentato Posteriore Superiore
Iniezione guidata da ultrasuoni tra il muscolo dentato posteriore superiore e i muscoli intercostali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo cumulativo di oppioidi
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore dopo il completamento della procedura chirurgica
Consumo cumulativo di oppioidi nelle prime 24 ore postoperatorie dopo il completamento della procedura chirurgica
nelle prime 24 ore dopo il completamento della procedura chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del Recupero Postoperatorio misurata dal questionario sulla Qualità del Recupero
Lasso di tempo: primo giorno dopo l'intervento chirurgico

Recupero postoperatorio tramite questionario Quality of Recovery (QoR-15) il primo giorno (D1) dopo l'intervento.

Il punteggio minimo sul questionario Quality of Recovery è 0 e il punteggio massimo è 150. Punteggi più alti indicano una migliore qualità del recupero.
primo giorno dopo l'intervento chirurgico
Numero di episodi di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo il completamento della procedura chirurgica
Numero di episodi di dolore postoperatorio (punteggio NRS ≥ 4) a riposo e durante l'inspirazione profonda nelle prime 24 ore postoperatorie dopo il completamento dell'intervento chirurgico
Nelle prime 24 ore dopo il completamento della procedura chirurgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/16-9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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