Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IPP-PSP-blokk vs. SPSIPB i brystkirurgi

17. november 2025 oppdatert av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Interpectoral-pectoserratus Planblokk vs. Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokk for Postoperativ Analgesi hos Pasienter som Gjennomgår Brystkreftoperasjon

Denne prospektive, randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne den analgetiske effektiviteten av interpektoral-pectoserratus planblokk og serratus posterior superior interkostal planblokk for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjon. Begge teknikkene er ultralydstyrte regionalanestesimetoder som retter seg mot ulike interfasciale plan i brystveggen. Studien vil evaluere postoperative smertepoeng, opioidinntak, kvalitet på rekonvalesens og potensielle komplikasjoner. Funnene forventes å bidra til å optimalisere regionalanestesistrategier for forbedret rekonvalesens og forbedret analgesi etter brystkreftoperasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år gammel
  • ASA I-II-III risikogrupper
  • Pasienter med informert samtykke
  • Pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjon

Eksklusjonskriterier: • Aldre <18 og >65

  • ASA ≥ IV
  • Historikk med allergi mot lokalbedøvelsesmidler
  • Kjente koagulasjonsforstyrrelser
  • Infeksjon nær innsettingsstedet
  • Kronisk bruk av smertestillende midler
  • Pasienter med diabetes mellitus og de som mottar neoadjuvant kjemoterapi (på grunn av potensiell nedsatt smertesans)
  • Kroppsmasseindeks >30
  • Demens eller forvirring
  • Manglende samarbeidsevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe IPP-PSP
Interpektoral-Pektoserratus Plan Blokk
Fremgangsmåte: Interpektoral-Pektoseratus-blokk
Ultralydveiledet injeksjon mellom pectoralis major-minor og pectoralis minor-serratus anterior plan.
Aktiv komparator: Gruppe SPSIPB
Serratus Posterior Superior Intercostal Planblokk
Fremgangsmåte: Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Blokk
Ultralydveiledet injeksjon mellom serratus posterior superior-muskelen og mellomribbemusklene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ opioidforbruk
Tidsramme: i de første 24 timene etter fullføring av den kirurgiske prosedyren
Kumulativ opioidforbruk i de første 24 postoperativt timer etter fullføring av den kirurgiske prosedyren
i de første 24 timene etter fullføring av den kirurgiske prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postsurgical kvalitet på rekonvalesens målt ved kvalitet på rekonvalesens-spørreskjemaet
Tidsramme: første dag etter operasjon

Postoperativ bedring målt med Quality of Recovery-spørreskjema (QoR-15) på første dag (D1) etter operasjon.

Minimumsscore på Quality of Recovery-spørreskjemaet er 0 og maksimumsscore er 150. Høyere score betyr bedre bedringskvalitet.
første dag etter operasjon
Antall episoder med postoperativ smerte
Tidsramme: I de første 24 timene etter fullføring av den kirurgiske prosedyren
Antall episoder av postoperativ smerte (NRS-skår ≥ 4) i hvile og ved dyp innånding i de første 24 timene etter fullføring av kirurgisk inngrep
I de første 24 timene etter fullføring av den kirurgiske prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/16-9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Interpektoral-Pektoseratus-blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere