Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IPP-PSP-blokkade versus SPSIPB in borstchirurgie

17 november 2025 bijgewerkt door: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Interpectoraal-pectoserratus Vlakblokkade vs. Serratus Posterior Superior Intercostale Vlakblokkade voor Postoperatieve Analgesie bij Patiënten die Borstkankerchirurgie Ondergaan

Deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie heeft als doel de analgese werkzaamheid te vergelijken van het interpectorale-pectoserratus vlakblok en het serratus posterior superior intercostale vlakblok voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan. Beide technieken zijn echogeleide regionale anesthesiemethoden die gericht zijn op verschillende interfasciale vlakken van de thoraxwand. De studie zal postoperatieve pijnscores, opioïdenconsumptie, kwaliteit van herstel en mogelijke complicaties evalueren. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan het optimaliseren van regionale anesthesiestrategieën voor verbeterd herstel en betere analgese na borstkankeroperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • ASA I-II-III risicogroepen
  • Patiënten met geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die borstkankerchirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria: • Leeftijd <18 en >65

  • ASA ≥ IV
  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • Bekende stollingsstoornissen
  • Infectie nabij de inbrengplaats
  • Chronisch gebruik van pijnstillers
  • Patiënten met diabetes mellitus en patiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen (vanwege mogelijke vermindering van pijngevoel)
  • Body mass index >30
  • Dementie of verwardheid
  • Gebrek aan medewerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep IPP-PSP
Interpectoraal-Pectoserratus Plano Blok
Procedure: Interpectoral-Pectoserratus Vlakblokkade
Echogeleide injectie tussen de musculus pectoralis major-minor en de musculus pectoralis minor-serratus anterior vlakken.
Actieve vergelijker: Groep SPSIPB
Serratus Posterior Superior Intercostaal Vlak Blokkade
Procedure: Serratus Posterior Superior Intercostale Vlakblokkade
Echogeleide injectie tussen de musculus serratus posterior superior en de intercostale spieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur na voltooiing van de chirurgische ingreep
Cumulatieve opioïdeconsumptie in de eerste 24 postoperatieve uren na voltooiing van de chirurgische ingreep
in de eerste 24 uur na voltooiing van de chirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve kwaliteit van herstel gemeten met de Quality of Recovery-vragenlijst
Tijdsspanne: eerste dag na de operatie

Postoperatief herstel volgens de Quality of Recovery-vragenlijst (QoR-15) op de eerste dag (D1) na de operatie.

De minimumscore op de Quality of Recovery-vragenlijst is 0 en de maximumscore is 150. Hogere scores betekenen een betere kwaliteit van herstel.
eerste dag na de operatie
Aantal episodes van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: In de eerste 24 uur na voltooiing van de chirurgische ingreep
Aantal episodes van postoperatieve pijn (NRS-score ≥ 4) in rust en bij diepe inademing in de eerste 24 postoperatieve uren na voltooiing van de chirurgische ingreep
In de eerste 24 uur na voltooiing van de chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/16-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Interpectoral-Pectoserratus Vlakblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren