Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IPP-PSP Blok vs. SPSIPB v Chirurgii Prsu

17. listopadu 2025 aktualizováno: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Blokáda interpektoro-pektoserrátové roviny vs. blokáda serrátové posteriorní superiorní interkostální roviny pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících operaci karcinomu prsu

Tato prospektivní, randomizovaná klinická studie si klade za cíl porovnat analgetickou účinnost blokády interpektoral-pectoserratus a blokády serratus posterior superior intercostal pro pooperační léčbu bolesti u pacientů podstupujících operaci karcinomu prsu. Obě techniky jsou ultrazvukem řízené metody regionální anestezie zaměřené na různé interfasciální roviny hrudní stěny. Studie bude hodnotit pooperační skóre bolesti, spotřebu opioidů, kvalitu zotavení a potenciální komplikace. Očekává se, že zjištění přispějí k optimalizaci strategií regionální anestezie pro zlepšené zotavení a lepší analgezii po operaci karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18–65 let věku
  • Pacienti ASA I-II-III rizikových skupin
  • Pacienti s informovaným souhlasem
  • Pacienti podstupující operaci rakoviny prsu

Kritéria pro vyloučení: • Věk <18 a >65

  • ASA ≥ IV
  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze
  • Známé poruchy srážlivosti krve
  • Infekce v místě vpichu
  • Chronické užívání analgetik
  • Pacienti s diabetes mellitus a pacienti léčení neoadjuvantní chemoterapií (kvůli možnému narušení vnímání bolesti)
  • Index tělesné hmotnosti >30
  • Demence nebo zmatenost
  • Nedostatečná spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina IPP-PSP
Blokáda interpektoralno-pektoserrátního prostoru
Postup: Blokáda interpektoro-pektoserrátního prostoru
Ultrazvukem řízená injekce mezi rovinami pectoralis major-minor a pectoralis minor-serratus anterior.
Aktivní komparátor: Skupina SPSIPB
Blokáda interkostální roviny Serratus Posterior Superior
Postup: Blokáda interkostální roviny zadního horního pilovitého svalu
Ultrazvukem řízená injekce mezi sval serratus posterior superior a mezižeberní svaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba opioidů
Časové okno: v prvních 24 hodinách po dokončení chirurgického zákroku
Kumulativní spotřeba opioidů v prvních 24 pooperačních hodinách po dokončení chirurgického zákroku
v prvních 24 hodinách po dokončení chirurgického zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační kvalita zotavení měřená pomocí dotazníku kvality zotavení
Časové okno: první den po operaci

Pooperační zotavení podle dotazníku kvality zotavení (QoR-15) první den (D1) po operaci.

Minimální skóre v dotazníku kvality zotavení je 0 a maximální skóre 150. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu zotavení.
první den po operaci
Počet epizod pooperační bolesti
Časové okno: V prvních 24 hodinách po dokončení chirurgického zákroku
Počet epizod pooperační bolesti (skóre NRS ≥ 4) v klidu a při hlubokém nádechu v prvních 24 pooperačních hodinách po dokončení chirurgického výkonu
V prvních 24 hodinách po dokončení chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/16-9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Blokáda interpektoro-pektoserrátního prostoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit