Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

IPP-PSP Block vs. SPSIPB en Cirugía Mamaria

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Bloqueo del Plano Interpectoral-Pectoserrátrico vs. Bloqueo del Plano Intercostal Serrato Posterior Superior para Analgesia Postoperatoria en Pacientes Sometidas a Cirugía de Cáncer de Mama

Este estudio clínico prospectivo y aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano interpectoral-pectoserratus y del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato para el manejo del dolor postoperatorio en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama. Ambas técnicas son métodos de anestesia regional guiada por ecografía que se dirigen a diferentes planos interfasciales de la pared torácica. El estudio evaluará las puntuaciones de dolor postoperatorio, el consumo de opioides, la calidad de la recuperación y las posibles complicaciones. Se espera que los hallazgos contribuyan a optimizar las estrategias de anestesia regional para una recuperación mejorada y una analgesia mejorada tras la cirugía de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Turquía (Türkiye), 67600
        • Zonguladk Bulent ecevit University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad
  • Grupos de riesgo ASA I-II-III
  • Pacientes con consentimiento informado
  • Pacientes sometidos a cirugía de cáncer de mama

Criterios de exclusión: • Edades <18 y >65

  • ASA ≥ IV
  • Historial de alergia a anestésicos locales
  • Trastornos de coagulación conocidos
  • Infección cerca del sitio de inserción
  • Uso crónico de analgésicos
  • Pacientes con diabetes mellitus y aquellos que reciben quimioterapia neoadyuvante (debido a la posible alteración de la sensación de dolor)
  • Índice de masa corporal >30
  • Demencia o confusión
  • Falta de cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo IPP-PSP
Bloqueo del Plano Interpectoral-Pectoserrático
Procedimiento: Bloqueo del Plano Interpectoral-Pectoserratus
Inyección guiada por ultrasonido entre los planos pectoral mayor-menor y pectoral menor-serrado anterior.
Comparador activo: Grupo SPSIPB
Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior
Procedimiento: Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior
Inyección guiada por ultrasonido entre el músculo serrato posterior superior y los músculos intercostales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas después de la finalización del procedimiento quirúrgico
Consumo acumulado de opioides en las primeras 24 horas postoperatorias tras la finalización del procedimiento quirúrgico
en las primeras 24 horas después de la finalización del procedimiento quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la Recuperación Postquirúrgica medida mediante el cuestionario de Calidad de la Recuperación
Periodo de tiempo: primer día después de la cirugía

Recuperación posquirúrgica mediante el cuestionario de Calidad de Recuperación (QoR-15) el primer día (D1) después de la cirugía.

La puntuación mínima en el cuestionario de Calidad de Recuperación es 0 y la puntuación máxima es 150. Puntuaciones más altas significan mejor calidad de recuperación.
primer día después de la cirugía
Número de episodios de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la finalización del procedimiento quirúrgico
Número de episodios de dolor postoperatorio (puntuación NRS ≥ 4) en reposo y en inspiración profunda en las primeras 24 horas postoperatorias tras la finalización del procedimiento quirúrgico
En las primeras 24 horas después de la finalización del procedimiento quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zonguldak Bulent Ecevit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/16-9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del Plano Interpectoral-Pectoserratus

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir