Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IPP-PSP blokk vs. SPSIPB emlőműtétekben

2025. november 17. frissítette: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Interpectoralis-pectoserratus síkblokk vs. Serratus posterior superior intercostalis síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapításra emlőrák műtéten átesett betegeknél

Ez a prospektív, randomizált klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítja az interpektoralis-pectoserratus síkblokk és a serratus posterior superior intercostalis síkblokk analgetikus hatékonyságát a posztoperatív fájdalomkezelésben mellrák műtétet alávetett betegeknél. Mindkét technika ultrahangvezérelt regionális anesztézia módszer, amely a mellkas falának különböző interfaszkális síkjait célozza meg. A vizsgálat értékelni fogja a posztoperatív fájdalom pontszámokat, opioid fogyasztást, a felépülés minőségét és a lehetséges szövődményeket. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a regionális anesztézia stratégiák optimalizálásához a fokozott felépülés és a jobb analgézia érdekében mellrák műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-65 éves kor
  • ASA I-II-III kockázati csoportok
  • Tájékoztatott hozzájárulással rendelkező betegek
  • Mellrák műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok: • 18 év alatti és 65 év feletti életkor

  • ASA ≥ IV
  • Helyi érzéstelenítőszerekre allergia előzménye
  • Ismert véralvadási rendellenességek
  • Fertőzés a behelyezési hely közelében
  • Krónikus fájdalomcsillapító használat
  • Cukorbetegségben szenvedő betegek és a neoadjuváns kemoterápiát kapó betegek (a fájdalomérzés lehetséges károsodása miatt)
  • Testtömegindex >30
  • Demencia vagy zavartság
  • Együttműködés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IPP-PSP csoport
Interpectoralis-Pectoserratus Sík Blokk
Eljárás: Interpectoralis-Pectoserratus Sík Blokk
Ultrahang vezérelt injekció a pectoralis major-minor és pectoralis minor-serratus anterior síkok között.
Aktív összehasonlító: Csoport SPSIPB
Serratus Posterior Superior Intercostalis Síksági Blokk
Eljárás: Serratus Posterior Superior Intercostalis Síkság Blokk
Ultrahang-vezérelt injekció a serratus posterior superior izom és az intercostalis izmok között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kumulatív opioidfogyasztás
Időkeret: az első 24 órában a sebészi beavatkozás befejezése után
Kumulatív opioidfogyasztás a sebészeti befejezés utáni első 24 órában
az első 24 órában a sebészi beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni felépülés minősége a Felépülés Minőség kérdőívvel mérve
Időkeret: az első nap a műtét után

Sebészet utáni felépülés a Minőségi Felépülés kérdőív (QoR-15) alapján a műtét utáni első napon (D1).

A Minőségi Felépülés kérdőív minimális pontszáma 0 és a maximális pontszám 150. A magasabb pontszámok jobb minőségű felépülést jeleznek.
az első nap a műtét után
Postoperatív fájdalom epizódjainak száma
Időkeret: A sebészeti beavatkozás befejezését követő első 24 órában
A műtét befejezését követő első 24 órában nyugalomban és mély belégzéskor jelentkező posztoperatív fájdalom epizódok száma (NRS pontszám ≥ 4)
A sebészeti beavatkozás befejezését követő első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/16-9

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Interpectoralis-Pectoserratus Sík Blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel