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Bloc IPP-PSP vs. SPSIPB en Chirurgie Mammaire

17 novembre 2025 mis à jour par: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Bloc du plan interpectoral-pectoserratus vs. Bloc du plan intercostal postérieur supérieur du serratus pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie du cancer du sein

Cette étude clinique prospective et randomisée vise à comparer l'efficacité analgésique du bloc du plan interpectoral-pectoserratus et du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du serratus pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie pour cancer du sein. Les deux techniques sont des méthodes d'anesthésie régionale échoguidée ciblant différents plans interfasciaux de la paroi thoracique. L'étude évaluera les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes, la qualité de la récupération et les complications potentielles. Les résultats devraient contribuer à optimiser les stratégies d'anesthésie régionale pour une récupération améliorée et une analgésie optimisée après une chirurgie pour cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 18-65 ans
  • Groupes de risque ASA I-II-III
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
  • Patients subissant une chirurgie du cancer du sein

Critères d'exclusion : • Âges <18 et >65

  • ASA ≥ IV
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
  • Troubles de la coagulation connus
  • Infection près du site d'insertion
  • Utilisation chronique d'analgésiques
  • Patients diabétiques et ceux recevant une chimiothérapie néoadjuvante (en raison d'une altération potentielle de la sensation de douleur)
  • Indice de masse corporelle >30
  • Démence ou confusion
  • Manque de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe IPP-PSP
Bloc du plan interpectoral-pectoserratus
Procédure: Bloc du plan interpectoral-pectoserratus
Injection guidée par ultrasons entre les plans du grand pectoral-petit pectoral et du petit pectoral-muscle dentelé antérieur.
Comparateur actif: Groupe SPSIPB
Bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur
Procédure: Bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur
Injection échoguidée entre le muscle dentelé postérieur supérieur et les muscles intercostaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation cumulative d'opioïdes
Délai: dans les 24 premières heures suivant l'achèvement de l'intervention chirurgicale
Consommation cumulative d'opioïdes dans les premières 24 heures postopératoires après la fin de l'intervention chirurgicale
dans les 24 premières heures suivant l'achèvement de l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération postopératoire mesurée par le questionnaire de qualité de récupération
Délai: premier jour après la chirurgie

Récupération postopératoire selon le questionnaire de qualité de récupération (QoR-15) le premier jour (J1) après l'opération.

Le score minimum sur le questionnaire de qualité de récupération est 0 et le score maximum est 150. Les scores plus élevés signifient une meilleure qualité de récupération.
premier jour après la chirurgie
Nombre d'épisodes de douleur postopératoire
Délai: Dans les 24 premières heures suivant la fin de l'intervention chirurgicale
Nombre d'épisodes de douleur postopératoire (score NRS ≥ 4) au repos et à l'inspiration profonde dans les 24 premières heures postopératoires après la fin de l'intervention chirurgicale
Dans les 24 premières heures suivant la fin de l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zonguldak Bulent Ecevit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/16-9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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