超声引导下锁骨下阻滞在骨科上肢手术中：右美托咪定与纳布啡作为布比卡因佐剂的对比研究
超声引导下锁骨下阻滞中右美托咪定与纳布啡作为布比卡因佐剂在上肢骨科手术中的应用：一项前瞻性、随机、双盲对照研究
研究概览
详细说明
区域麻醉是现代麻醉实践的重要组成部分。它提供高质量的手术麻醉和卓越的术后镇痛，同时避免气道操作、减少全身阿片类药物使用，并促进早期活动和出院。
与全身麻醉相比，区域麻醉技术降低了术后疼痛评分、恶心感和阿片类药物需求，从而实现更快的恢复和更高的患者满意度。在需要延长术后镇痛的骨科上肢手术中，它们尤其有价值。
对于上肢手术，根据手术部位采用不同的臂丛神经入路——斜角肌间、锁骨上、锁骨下和腋路。超声引导通过直接可视化神经、针头和局部麻醉药的扩散，大大提高了这些阻滞的安全性和成功率。
锁骨下入路针对的是锁骨下窝中围绕腋动脉的臂丛神经束。它为肘部、前臂和手部手术提供密集的麻醉和镇痛。与锁骨上或腋路入路相比，其优势包括通过单次注射可靠地阻滞肌皮神经、正中神经、尺神经和桡神经，降低气胸或膈神经麻痹的风险，以及更好的导管稳定性以实现持续镇痛。
尽管有这些好处，主要限制是单独使用局部麻醉药时镇痛的持续时间有限。已探索使用佐剂来延长阻滞持续时间并提高质量，而不增加毒性。常用的药物包括阿片类药物、可乐定、右美托咪定、硫酸镁、地塞米松等。
右美托咪定是一种高选择性的α₂-肾上腺素能受体激动剂，具有镇静、抗焦虑和镇痛特性，且呼吸抑制最小。
它通过激活蓝斑中的α₂受体抑制去甲肾上腺素释放，产生中枢镇静作用（Brummett等人，2009年），并通过抑制钠和钾通道使C和Aδ神经纤维超极化，延长局部麻醉药的作用，发挥外周作用。
在区域麻醉中将右美托咪定作为佐剂加入局部布比卡因中已被证明可以：缩短感觉和运动阻滞的起效时间，延长阻滞持续时间和术后镇痛3-6小时，减少救援镇痛药物的消耗，并提供轻度镇静而无呼吸抑制。
然而，潜在的不良反应包括与全身吸收相关的心动过缓和低血压，尤其是在较高剂量时。
盐酸纳布啡是一种合成的阿片类激动剂-拮抗剂，主要作为κ-受体激动剂和μ-受体拮抗剂。这种药理学特性提供了强效镇痛，同时限制了呼吸抑制、瘙痒或恶心等与纯μ-激动剂（如吗啡或芬太尼）相关的常见风险。
当用作局部麻醉药的佐剂时，纳布啡被认为可以：延长感觉和运动阻滞持续时间，增加术后镇痛，减少阿片类药物消耗，且副作用最小。它通过作用于周围感觉神经末梢的阿片受体并减少炎症介质释放来产生效果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Momen mostafa meki, Dr
- 电话号码：088 01223344886
- 邮箱：moamen.meki@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Hossam El-din Gamal Fakhry, Dr.
- 电话号码：088 01026269773
- 邮箱：hossam.hg@aun.edu.eg
学习地点
-
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、埃及
- Faculty of medicine Assiut University, Assiut,
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接触：
- Momen mostafa meki, Dr
- 电话号码：088 01223344886
- 邮箱：moamen.meki@med.aun.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄18-65岁的成人 ASA I-II级（美国麻醉医师协会身体状况分类） 计划接受择期上肢骨科手术 能够提供参与研究的知情同意
排除标准：
拒绝参与研究 妊娠 对任何研究药物过敏 神经系统疾病（例如神经病变、中枢神经系统疾病） 凝血功能障碍或活动性出血性疾病 严重全身性疾病（例如未受控制的心血管、肾脏或肝脏疾病） 阿片类药物滥用或物质使用障碍史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：纳布啡组
• 组N（纳布啡组）患者将接受29 mL 0.5%布比卡因 + 1 mL（含10 mg纳布啡）
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纳布啡将作为佐剂加入0.5%布比卡因中用于锁骨下神经阻滞
|
|
有源比较器：右美托咪定组
• D组（右美托咪定组）患者将接受29 mL 0.5%布比卡因 + 1mL（含75 µg右美托咪定）
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右美托咪定将作为佐剂加入0.5%布比卡因中用于锁骨下神经阻滞
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本研究的主要结果将是：镇痛持续时间。
大体时间：至术后24小时
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定义：从完成锁骨下阻滞注射到首次需要救援镇痛（VAS ≥ 3）之间的时间间隔（以分钟计）。 量表：视觉模拟评分法（VAS） 量表标题：疼痛视觉模拟评分法（VAS） 最小值：0（无痛） 最大值：10（可能的最严重疼痛） 解读：VAS评分越高表示疼痛越严重，评分 ≥ 3 表示需要救援镇痛。 |
至术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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感觉和运动阻滞的起效时间
大体时间：直至阻滞后20分钟
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直至阻滞后20分钟
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感觉和运动阻滞持续时间
大体时间：阻滞后20分钟
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阻滞后20分钟
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首次救援性镇痛请求时间
大体时间：直至术后24小时
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直至术后24小时
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心率（HR）
大体时间：直至术后24小时
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直至术后24小时
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平均动脉血压（MAP）
大体时间：24小时术后
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24小时术后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Momen mostafa meki, Dr、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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