상지 정형외과 수술에서 Bupivacaine에 대한 보조제로서 Dexmedetomidine 대 Nalbuphine을 사용한 초음파 유도하 쇄골하 차단
상지 정형외과 수술에서 덱스메데토미딘 대 나르부핀을 부피바카인의 보조제로 사용한 초음파 유도 쇄골하 차단: 전향적, 무작위, 이중맹검 대조 연구
연구 개요
상세 설명
국소 마취는 현대 마취 실천의 필수적인 구성 요소입니다. 이는 기도 조작을 피하고 전신적 오피오이드 사용을 최소화하며 조기 보행과 퇴원을 용이하게 하면서 고품질의 수술 마취와 우수한 수술 후 진통을 제공합니다.
전신 마취와 비교하여 국소 마취 기술은 수술 후 통증 점수, 메스꺼움 및 오피오이드 요구량을 감소시켜 더 빠른 회복과 더 높은 환자 만족도로 이어집니다. 이는 특히 장기간의 수술 후 진통이 필요한 정형외과 상지 수술에서 매우 가치가 있습니다.
상지 수술의 경우, 수술 부위에 따라 다양한 상완 신경총 접근법(경추간, 쇄골상, 쇄골하 및 액와)이 사용됩니다. 초음파 유도는 신경, 바늘 및 국소 마취제(LA)의 확산을 직접 시각화함으로써 이러한 차단술의 안전성과 성공률을 크게 향상시켰습니다.
쇄골하 접근법은 쇄골하와 내 액와 동맥을 둘러싼 상완 신경총의 코드를 목표로 합니다. 이는 팔꿈치, 전완 및 손의 수술을 위한 농후한 마취와 진통을 제공합니다. 쇄골상 또는 액와 접근법에 비한 장점으로는 단일 주사로 근피 신경, 정중 신경, 척골 신경 및 요골 신경의 신뢰할 수 있는 차단, 기흉 또는 횡격막 신경 마비의 낮은 위험, 지속적 진통을 위한 더 나은 카테터 안정성이 포함됩니다.
이러한 이점에도 불구하고, 주요 제한 사항은 국소 마취제만 사용할 때 진통 지속 시간이 제한적이라는 점입니다. 독성을 증가시키지 않고 차단 지속 시간을 연장하고 질을 향상시키기 위해 보조제가 연구되었습니다. 일반적으로 사용되는 약제로는 오피오이드, 클로니딘, 덱스메데토미딘, 황산 마그네슘, 덱사메타손 등이 있습니다.
덱스메데토미딘은 최소한의 호흡 억제와 함께 진정, 항불안 및 진통 특성을 가진 고도로 선택적인 α2-아드레날린 수용체 작용제입니다.
이는 청반의 α2 수용체 활성화를 통해 중추적으로 작용하여 노르에피네프린 방출을 억제하여 진정을 유발하고(Brummett et al., 2009), 나트륨 및 칼륨 채널 억제를 통한 C 및 Aδ 신경 섬유의 과분극을 통해 말초 작용을 하여 국소 마취제의 효과를 연장시킵니다.
국소 마취에서 덱스메데토미딘을 국소 부피바카인에 보조제로 추가하는 것이 다음과 같은 것으로 입증되었습니다: 감각 및 운동 차단의 시작 시간을 단축하고, 차단 지속 시간과 수술 후 진통을 3-6시간 연장하며, 구제 진통제 소비를 감소시키고, 호흡 억제 없이 경미한 진정을 제공합니다.
그러나 잠재적인 부작용으로는 특히 높은 용량에서 전신 흡수와 관련된 서맥과 저혈압이 포함됩니다.
날부핀 염산염은 주로 κ-수용체 작용제 및 μ-수용체 길항제로 작용하는 합성 오피오이드 작용제-길항제입니다. 이 약리학적 프로파일은 모르핀이나 펜타닐과 같은 순수 μ-작용제와 일반적으로 관련된 호흡 억제, 가려움증 또는 메스꺼움의 제한된 위험으로 강력한 진통을 제공합니다.
국소 마취제에 보조제로 사용될 때, 날부핀은 감각 및 운동 차단 지속 시간을 연장하고, 수술 후 진통을 증가시키며, 오피오이드 소비를 감소시키고, 최소한의 부작용을 가질 것으로 생각됩니다. 이는 말초 감각 신경 말단에 위치한 오피오이드 수용체에 작용하고 염증 매개체 방출을 감소시킴으로써 효과를 발휘합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Momen mostafa meki, Dr
- 전화번호: 088 01223344886
- 이메일: moamen.meki@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hossam El-din Gamal Fakhry, Dr.
- 전화번호: 088 01026269773
- 이메일: hossam.hg@aun.edu.eg
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트
- Faculty of medicine Assiut University, Assiut,
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연락하다:
- Momen mostafa meki, Dr
- 전화번호: 088 01223344886
- 이메일: moamen.meki@med.aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-65세 성인 ASA I-II (미국마취과학회 신체 상태 분류) 선택적 상지 정형외과 수술 예정자 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 자
제외 기준:
연구 참여 거부 임신 모든 연구 약물에 대한 알레르기 신경계 질환 (예: 신경병증, 중추신경계 장애) 응고장애 또는 활동성 출혈 장애 중증 전신 질환 (예: 조절되지 않는 심혈관, 신장 또는 간 질환) 오피오이드 남용 또는 약물 사용 장애 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 날부핀 그룹
• 그룹 N(날부핀 그룹)의 환자들은 0.5% 부피바카인 29 mL + 1 mL(날부핀 10 mg 함유)를 투여받게 됩니다
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인프라클라비큘라 신경 차단에서 보조제로서 Nalbuphine이 .5% bupivacaine에 첨가될 것입니다
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 군
• D군(덱스메데토미딘 군) 환자는 0.5% 부피바카인 29mL + 1mL(덱스메데토미딘 75µg 포함)을 투여받습니다.
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덱스메데토미딘이 .5% 부피바카인에 첨가제로서 쇄골하 신경 차단에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본 연구의 주요 결과는 다음과 같습니다: 진통 지속 시간.
기간: 수술 후 24시간까지
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정의: 쇄골하 차단 주사 완료 후 최초의 구제 진통제 요청(VAS ≥ 3)까지의 시간 간격(분 단위). 척도: 시각 아날로그 척도(VAS) 척도 제목: 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS) 최소값: 0 (통증 없음) 최대값: 10 (가장 심한 통증) 해석: VAS 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타내며, ≥ 3점은 구제 진통제 필요를 나타냅니다. |
수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감각 및 운동 차단의 발현 시간
기간: 블록 후 20분까지
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블록 후 20분까지
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감각 및 운동 차단 지속 시간
기간: 블록 후 20분
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블록 후 20분
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구조 진통제 최초 요청 시점
기간: 수술 후 24시간까지
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수술 후 24시간까지
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심박수 (HR)
기간: 수술 후 24시간까지
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수술 후 24시간까지
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평균 동맥혈압 (MAP)
기간: 24시간 수술 후
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24시간 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Momen mostafa meki, Dr, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Infraclavicular nerve block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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날부핀에 대한 임상 시험
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