可注射PRF在非手术牙周治疗中的应用 (IPRF-PERIO)
2026年1月28日 更新者：Thuraya ayad taher al-jubori、Al-Mustansiriyah University
可注射PRF在非手术牙周治疗中的辅助应用：临床与微生物学结果（分口随机对照试验）
本研究旨在评估在牙周炎患者中，将可注射富血小板纤维蛋白（i-PRF）作为非手术牙周治疗（洁治和根面平整）辅助手段的临床和微生物学效果。
该研究采用分口设计，口腔一侧接受i-PRF辅助治疗，另一侧仅接受标准治疗。
将在干预前基线、干预后1个月和3个月时比较临床参数和细菌计数。
研究概览
详细说明
本分口随机对照试验将招募牙周炎患者。所有参与者将接受全口龈上及龈下刮治和根面平整（SRP）。在干预侧，i-PRF将被注射入牙周袋，而对照侧仅接受SRP。
将记录包括探诊深度（PPD）、临床附着水平（CAL）和探诊出血（BOP）在内的临床测量指标。此外，将采集微生物样本以评估龈下牙龈卟啉单胞菌和具核梭杆菌的变化。随访安排在干预后1个月和3个月，以评估i-PRF的辅助益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克
- Mustansiriyah University, College of Dentistry.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在30岁及以上的成年受试者，无糖尿病等任何系统性疾病的病史。此外，受试者在过去3个月内未接受积极牙周治疗或参与其他试验，经第一阶段治疗后，在每个象限至少两颗牙齿上具有≥4毫米的探诊袋深度，诊断为II至III期牙周炎。 牙周炎病例将定义为存在影响≥2颗非相邻牙齿的邻间临床附着丧失，或在≥2颗牙齿上，颊/舌侧临床附着丧失与探诊深度>4毫米相关。
排除标准：
- 如果患者未被诊断为牙周炎、吸烟者、饮酒者、服用抗生素或抗凝药物者、常规使用非甾体抗炎药者、在研究前3个月内接受过牙周治疗者、报告任何出血或凝血障碍者、具有II级或III级根分叉病变的牙齿，将被排除。 此外，孕妇或哺乳期母亲以及不愿参与者也将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性：i-PRF + SRP
口腔的这个象限将接受全口洁治和根面平整（SRP），随后在牙周袋内注射可注射富血小板纤维蛋白（i-PRF）
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从参与者体内采集10毫升全血至普通试管中并立即离心。
离心方案遵循低速概念（例如，700转/分钟，持续3分钟）。
随后收集上层橙黄色液体（i-PRF），并在洁治和根面平整后立即使用25号针头将其注射到牙周袋中。
其他名称：
全口非手术牙周治疗，包括使用超声设备和Gracey刮治器进行龈上和龈下刮治及根面平整，以去除牙菌斑和牙结石
其他名称：
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有源比较器：主动对照：仅SRP
口腔的这一对侧象限将仅接受全口洁治和根面平整（SRP），作为对照侧与i-PRF干预进行比较。
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全口非手术牙周治疗，包括使用超声设备和Gracey刮治器进行龈上和龈下刮治及根面平整，以去除牙菌斑和牙结石
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探查牙周袋深度（PPD）变化
大体时间：基线、干预后1个月和3个月
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探诊深度将通过使用标准牙周探针（例如，威廉氏探针）在每颗牙齿的六个位点测量从牙龈边缘到牙周袋底部的距离，以毫米为单位。
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基线、干预后1个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床附着水平（CAL）
大体时间：基线、干预后1个月和3个月
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测量从牙骨质-釉质交界处（CEJ）到牙周袋底部的距离（以毫米为单位）。
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基线、干预后1个月和3个月
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探诊出血（BOP）
大体时间：基线、干预后1个月和3个月
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评估探查后30秒内是否存在出血情况，记录为总位点的百分比。
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基线、干预后1个月和3个月
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菌斑指数 (PI)
大体时间：基线、干预后1个月和3个月。
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评估牙齿表面的牙菌斑数量，以研究期间评估患者的口腔卫生状况。
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基线、干预后1个月和3个月。
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微生物学分析（细菌载量）
大体时间：干预后基线、1个月和3个月
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采用定量实时聚合酶链反应（qPCR）技术，对龈下菌斑样本中的龈下牙周病原体（牙龈卟啉单胞菌和具核梭杆菌）进行定量分析。
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干预后基线、1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月6日
初级完成 (估计的)
2026年4月28日
研究完成 (估计的)
2026年5月6日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UOM-DENT-ETHIC-2026-042
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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