Injektoitava PRF ei-kirurgisessa periodontaalihoidossa (IPRF-PERIO)
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University
Injektoitavan PRF:n lisäkäyttö ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa: Kliiniset ja mikrobiologiset tulokset (Split-mouth -satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida injektoitavan verihiutale-rikkaan fibriinin (i-PRF) käytön kliinisiä ja mikrobiologisia vaikutuksia apuna ei-kirurgisessa parodontiittihoidossa (skaalaus ja juuripintaaminen) parodontiittipotilailla.
Tutkimus käyttää puolittain suunniteltua malli, jossa toinen puoli suuta saa hoidon i-PRF:llä ja toinen puoli saa vain standardihoidon.
Kliinisiä parametreja ja bakteerimääriä verrataan alkuarvoon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontiittipotilaita rekrytoidaan tähän puolittain suoritettavaan satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen. Kaikki osallistujat saavat täysi suun supragingivaalisen ja subgingivaalisen skaalauksen ja juuripinnoituksen (SRP). Interventiopuolelle ruiskutetaan i-PRF:ää periodontaalisiin taskuihin, kun taas kontrollipuoli saa vain SRP-hoidon.
Kliiniset mittaukset, mukaan lukien taskusyvyys (PPD), kliininen kiinnitystaso (CAL) ja vuotavuus kokeilussa (BOP), kirjataan. Lisäksi kerätään mikrobiologisia näytteitä arvioimaan subgingivaalisen Porphyromonas gingivalis - ja Fusobacterium nucleatum -bakteerien muutoksia. Seurantakäynnit on suunniteltu 1 ja 3 kuukautta intervention jälkeen arvioimaan i-PRF:n lisähyötyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Mustansiriyah University, College of Dentistry.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset henkilöt, jotka ovat 30-vuotiaita tai vanhempia, eivätkä ole kärsineet mistään systemaattisesta sairaudesta kuten diabetes mellitusista. Lisäksi henkilöt eivät ole tällä hetkellä aktiivisen parodontologisen hoidon alaisina eivätkä ole osallistuneet muihin kokeiluihin viimeisten 3 kuukauden aikana. Potilailla on diagnosoitu vaiheen II–III periodontiitti, ja heillä on ainakin kahdella hampaalla kussakin kvadrantissa vähintään 4 mm:n taskusyvyys vaiheen I hoidon jälkeen. Periodontiittitapaukset määritellään interdentaalisen kiinnityskudoksen menetyksen (CAL) perusteella, joka vaikuttaa vähintään kahteen ei-vierekkäiseen hampaan, tai jos poskiontelo-/kieliontelo-CAL liittyy vähintään 4 mm:n taskusyvyyteen vähintään kahdella hampaalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heille ei ole diagnosoitu periodontiittia, jos he ovat tupakoitsijoita, käyttävät alkoholia, käyttävät antibiootteja tai antikoagulantteja, käyttävät säännöllisesti ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, ovat saaneet parodontologista hoitoa 3 kuukautta ennen tutkimusta, raportoivat verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä tai jos hampailla on II- tai III-asteen furkaatio-osallistuminen. Lisäksi raskaana olevat tai imettävät äidit sekä ne, jotka eivät halua osallistua, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: i-PRF + SRP
Tämä suun kvadrantti saa täyssuun skaalauksen ja juuritasauksen (SRP), jota seuraa injektoitavan verihiutale-rikkaan fibriinin (i-PRF) allasuppoinen injektio periodontaalitaskuihin
|
Osallistajalta kerätään kymmenen millilitraa koko verta tavallisiin putkiin, jotka sentrifugoidaan välittömästi.
Sentrifugointiprotokolla noudattaa matalan nopeuden käsitettä (esim. 700 rpm 3 minuutin ajan).
Ylempi oranssin värinen neste (i-PRF) kerätään ja ruiskutetaan subgingivaalisesti periodontaalitaskuihin 25-tyypin neulalla välittömästi skaalauksen ja juurien tasoituksen jälkeen
Muut nimet:
Täysi suun kirurgista hoitoa vaatimaton periodontaaliterapia, joka sisältää yli- ja alikiveyksen sekä juuren tasoituksen, suoritettuna ultraäänilaitteilla ja Gracey-kureteilla hammasbiofilmin ja kiven poistamiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: SRP yksin
Tämä vastakkaisen puolen suun kvadrantti saa vain täydellisen suun kivenpoiston ja juuripinnan tasoituksen (SRP), toimien vertailupuolena i-PRF-interventioon verrattuna.
|
Täysi suun kirurgista hoitoa vaatimaton periodontaaliterapia, joka sisältää yli- ja alikiveyksen sekä juuren tasoituksen, suoritettuna ultraäänilaitteilla ja Gracey-kureteilla hammasbiofilmin ja kiven poistamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuskontin syvyyden muutos (PPD)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Taskuman syvyys mitataan millimetreinä ikenen reunasta parodontaalisen taskun pohjaan käyttäen standardoitua parodontaaliluotia (esim. William's-luoti) kuudessa kohdassa per hammas.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen liitännäistaso (CAL)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Sementti-email-liitoksen (CEJ) ja periodontaalitaskun pohjan välisen etäisyyden mittaaminen millimetreinä.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Vereneminen koettimen avulla (BOP)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Arvio verenvuodon esiintymisestä tai puuttumisesta 30 sekunnin kuluttua koepistämisestä, merkittynä prosentteina kokonaismäärästä.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Plaque-indeksi (PI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Hampaiden pintojen hammasplakin määrän arviointi potilaan suun hygienian arvioimiseksi tutkimuksen aikana.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
|
Mikrobiologinen analyysi (Bakteerikuorma)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Alikudospussin periodontaalipatogeenien (P. gingivalis ja F. nucleatum) määritys kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR-menetelmällä (qPCR) alikudospussin plakkinäytteistä.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun resorptio
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Parodontaalinen atrofia
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Alveolaarinen luun menetys
- Parodontiitti
- Parodontaalitasku
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen skaalaus
- Hammaslääketieteellinen
- Parodontiikka
- Subgingval -kuretti
- Ennaltaehkäisevä hammaslääketiede
- leviämisen säätelytekijät, ihmisen virtsa
- Juurten höyläys
- Hampaiden kuorinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOM-DENT-ETHIC-2026-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .