非外科的歯周治療における注射用PRF (IPRF-PERIO)
2026年1月28日 更新者：Thuraya ayad taher al-jubori、Al-Mustansiriyah University
非外科的歯周治療における注射用PRFの補助的使用：臨床的および微生物学的アウトカム（スプリットマウス無作為化比較試験）
この研究は、歯周炎患者において、非外科的歯周治療（スケーリングおよびルートプレーニング）の補助療法として、注射可能な富血小板フィブリン（i-PRF）を使用することの臨床的および微生物学的効果を評価することを目的としています。
本研究は、片側性口内デザインを用いており、口の片側はi-PRFを用いた治療を受け、もう片側は標準治療のみを受けます。
臨床パラメータおよび細菌数は、介入前、介入後1か月、および3か月後に比較されます。
調査の概要
詳細な説明
このスプリットマウスランダム化比較試験には、歯周炎患者が募集されます。 全参加者は、全顎性の歯肉縁上および歯肉縁下スケーリング・ルートプレーニング（SRP）を受けます。 介入側では、歯周ポケット内にi-PRFが注入されますが、対照側はSRPのみを受けます。
プロービングポケットデプス（PPD）、臨床的アタッチメントレベル（CAL）、プロービング時の出血（BOP）を含む臨床測定値が記録されます。 さらに、歯肉縁下のポルフィロモナス・ジンジバリスおよびフソバクテリウム・ヌクレアタムの変化を評価するために微生物学的サンプルが採取されます。 i-PRFの補助的利点を評価するため、介入後1ヶ月および3ヶ月にフォローアップ訪問が予定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baghdad、イラク
- Mustansiriyah University, College of Dentistry.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 30歳以上の成人被験者で、糖尿病などの全身性疾患の既往歴がないこと。さらに、被験者は現在積極的な歯周治療を受けていないか、過去3か月間に他の試験に参加していないこと。第I相治療後に、各象限で少なくとも2本の歯において探針ポケット深さが4mm以上の、ステージIIからIIIの歯周炎と診断されている患者。 歯周炎症例は、隣接しない2歯以上に影響を及ぼす隣接面の臨床的付着喪失（CAL）が存在する場合、または2歯以上で4mm以上のポケット深さ（PPD）に関連する頬側/舌側のCALがある場合に定義される。
除外基準：
- 歯周炎と診断されていない患者、喫煙者、アルコール使用者、抗生物質または抗凝固薬を服用している者、非ステロイド性抗炎症薬を定期的に使用している者、研究開始3か月前に歯周治療を受けた者、出血または凝固障害を報告する者、II度またはIII度の根分岐部病変を有する歯がある者は除外される。 さらに、妊娠中または授乳中の母親、参加を希望しない者も除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: i-PRF + SRP
口腔のこの象限は、まず全顎的スケーリング・ルートプレーニング（SRP）を受けた後、歯周ポケット内に注射可能な多血小板血漿フィブリン（i-PRF）の歯肉溝内注射が行われます
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参加者から全血10mlをプレーンチューブに採取し、直ちに遠心分離します。
遠心分離プロトコルは低速概念に従います（例：700 rpm、3分間）。
その後、上部のオレンジ色の液体（i-PRF）を採取し、スケーリングおよびルートプレーニング直後に25ゲージ針を用いて歯周ポケット内に注入します。
他の名前：
超音波デバイスとグレーシーキュレットを使用して、歯科バイオフィルムと歯石を除去するため、歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニングを含む、全顎非外科的歯周療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：能動比較対照：SRP単独
口のこの対側四分画は、フルマウススケーリングおよびルートプレーニング（SRP）のみを受け、i-PRF介入と比較するための対照側として機能します。
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超音波デバイスとグレーシーキュレットを使用して、歯科バイオフィルムと歯石を除去するため、歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニングを含む、全顎非外科的歯周療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングポケット深さ（PPD）の変化
時間枠：介入前、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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標準的な歯周ポケット探針（例：ウィリアムズ探針）を用いて、歯ごとに6か所で歯肉縁から歯周ポケット底までの深さをミリメートル単位で測定します。
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介入前、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的付着レベル (CAL)
時間枠：介入前、介入後1か月、介入後3か月
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セメントエナメル境（CEJ）から歯周ポケット底部までの距離をミリメートルで測定する。
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介入前、介入後1か月、介入後3か月
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：ベースライン、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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プロービング後30秒以内の出血の有無を評価し、全部位の割合として記録する。
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ベースライン、介入後1ヶ月、介入後3ヶ月
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プラークインデックス (PI)
時間枠：介入前、介入後1ヵ月、および介入後3ヵ月。
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研究期間中の患者の口腔衛生状態を評価するため、歯面に付着した歯垢の量を評価する。
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介入前、介入後1ヵ月、および介入後3ヵ月。
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微生物学的分析（細菌負荷）
時間枠：ベースライン、介入後1か月、介入後3か月
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歯周ポケットプラークサンプルからの定量的リアルタイムPCR（qPCR）を用いた歯周病原細菌（P. gingivalisおよびF. nucleatum）の定量
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ベースライン、介入後1か月、介入後3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月6日
一次修了 (推定)
2026年4月28日
研究の完了 (推定)
2026年5月6日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UOM-DENT-ETHIC-2026-042
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
注射用血小板リッチフィブリン（i-PRF）。の臨床試験
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Beijing Obstetrics and Gynecology Hospitalまだ募集していません