비수술적 치주 치료에서의 주사형 PRF (IPRF-PERIO)
2026년 1월 28일 업데이트: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University
비외과적 치주 치료에서 주사용 PRF의 보조적 사용: 임상적 및 미생물학적 결과 (분할 구강 무작위 대조 시험)
이 연구는 치주염 환자에서 비외과적 치주 치료(스케일링 및 치근 활택술)에 주사용 풍부 혈소판 섬유소(i-PRF)를 보조제로 사용했을 때의 임상적 및 미생물학적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 구강의 한쪽은 i-PRF를 포함한 치료를 받고 다른 쪽은 표준 치료만 받는 분할구강 설계를 사용합니다.
임상 지표와 세균 수는 중재 전, 중재 후 1개월 및 3개월에 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 분할구강 무작위 대조군 임상시험에는 치주염 환자를 모집합니다. 모든 참가자는 전악 상·하치은 스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 받게 됩니다. 중재 측에서는 치주낭 내로 i-PRF를 주입하며, 대조 측에서는 SRP만 시행합니다.
탐침 치주낭 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 탐침 시 출혈(BOP)을 포함한 임상 측정값이 기록됩니다. 추가로 치은하 포르피로모나스 진지발리스와 푸소박테리움 뉴클레아툼의 변화를 평가하기 위해 미생물학적 샘플을 채취합니다. i-PRF의 보조적 효과를 평가하기 위해 중재 후 1개월 및 3개월에 추적 방문이 예정되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Baghdad, 이라크
- Mustansiriyah University, College of Dentistry.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 성인 피험자로, 당뇨병과 같은 전신 질환의 병력이 없어야 하며, 현재 적극적인 치주 치료를 받고 있지 않거나 지난 3개월 동안 다른 시험에 참여하지 않아야 합니다. 1단계 치료 후 각 구역에서 최소 두 개의 치아에서 탐침 치주낭 깊이가 ≥4mm인 2기에서 3기의 환자로 진단받아야 합니다. 치주염 사례는 인접하지 않은 최소 2개의 치아에서 치조골 소실이 나타나거나, 최소 2개의 치아에서 치조골 소실이 협측/설측 측면에서 치주낭 깊이 >4mm와 연관된 경우로 정의됩니다.
제외 기준:
- 치주염으로 진단되지 않은 환자, 흡연자, 알코올 사용자, 항생제 또는 항응고제를 복용하는 환자, 비스테로이드성 항염증제를 정기적으로 사용하는 환자, 연구 시작 3개월 전에 치주 치료를 받은 환자, 출혈 또는 응고 장애를 보고하는 환자, 2기 또는 3기 치근 분지 병변이 있는 치아를 가진 환자는 제외됩니다. 또한 임신 중이거나 수유 중인 모친 및 참여에 동의하지 않는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적: i-PRF + SRP
이 구강 사분면은 전구강 스케일링 및 치근활택술(SRP)을 받은 후 치주낭에 주사용 풍부혈소판섬유소(i-PRF)를 치은하 주사합니다.
|
참가자로부터 10ml의 전혈을 일반 튜브에 채취하여 즉시 원심분리합니다.
원심분리 프로토콜은 저속 개념(예: 3분 동안 700rpm)을 따릅니다.
그런 다음 상층부의 주황색 액체(i-PRF)를 채취하여 스케일링 및 치근 활택술 직후 25게이지 바늘을 사용하여 치주낭에 치은하 주사합니다.
다른 이름들:
초음파 장비와 Gracey 큐렛을 사용하여 치아 생물막과 치석을 제거하기 위해 치은상 및 치은하 스케일링과 치근 활택술을 포함한 전구강 비외과적 치주 치료
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군: SRP 단독 치료
구강의 반대측 사분면은 구강 전체 스케일링 및 치근 활택술(SRP)만 시행받아 i-PRF 중재와 비교할 대조군 측면으로 활용됩니다.
|
초음파 장비와 Gracey 큐렛을 사용하여 치아 생물막과 치석을 제거하기 위해 치은상 및 치은하 스케일링과 치근 활택술을 포함한 전구강 비외과적 치주 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐침 치주낭 깊이(PPD)의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1개월 및 3개월
|
표준화된 치주 탐침(예: 윌리엄스 탐침)을 사용하여 치아당 6부위에서 치은 연에서 치주낭 바닥까지의 탐침 침투 깊이를 밀리미터 단위로 측정합니다.
|
기준선, 중재 후 1개월 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 부착 수준 (CAL)
기간: 중재 전, 중재 후 1개월 및 3개월
|
시멘트-에나멘 접합부(CEJ)에서 치주낭 바닥까지의 거리를 밀리미터로 측정합니다.
|
중재 전, 중재 후 1개월 및 3개월
|
|
출혈 지수 (BOP)
기간: 개입 전, 개입 후 1개월 및 3개월
|
탐침 후 30초 이내 출혈 유무를 평가하여 총 부위의 백분율로 기록합니다.
|
개입 전, 개입 후 1개월 및 3개월
|
|
플라크 지수 (PI)
기간: 중재 전, 중재 후 1개월 및 3개월.
|
연구 기간 동안 환자의 구강 위생을 평가하기 위해 치아 표면에 형성된 치면세균막의 양을 평가합니다.
|
중재 전, 중재 후 1개월 및 3개월.
|
|
미생물 분석 (세균 부하)
기간: 기준선, 중재 후 1개월 및 3개월
|
치은하 치태 샘플에서 정량적 실시간 중합효소연쇄반응(qPCR)을 이용한 치은하 치주 병원균(P. gingivalis 및 F. nucleatum)의 정량 분석
|
기준선, 중재 후 1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOM-DENT-ETHIC-2026-042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주사용 풍부 혈소판 섬유소 (i-PRF).에 대한 임상 시험
-
University of Rome Tor Vergata완전한
-
Baskent UniversityGazi University완전한
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
-
Ondokuz Mayıs University완전한
-
Government Dental College and Research Institute...완전한