Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injektions-PRF ved ikke-kirurgisk periodontalbehandling (IPRF-PERIO)

28. januar 2026 opdateret af: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University

Adjunktiv brug af injicerbar PRF i ikke-kirurgisk parodontal terapi: Kliniske og mikrobiologiske resultater (Split-mund randomiseret kontrolleret forsøg)

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de kliniske og mikrobiologiske virkninger af at anvende injicerbar platelet-rig fibrinfibrin (i-PRF) som et supplement til ikke-kirurgisk periodontal behandling (scaling og rodplaning) hos patienter med periodontitis. Undersøgelsen anvender et split-mouth-design, hvor den ene side af munden modtager behandlingen med i-PRF, og den anden side modtager standardbehandling alene. Kliniske parametre og bakterieltal vil blive sammenlignet ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med paradentose vil blive rekrutteret til denne split-mund randomiserede kontrollerede undersøgelse. Alle deltagere vil modtage fuldmundsupra- og subgingival skylning og rodplaning (SRP). På interventionssiden vil i-PRF blive injiceret i de paradentale lommer, mens kontrollsiden kun vil modtage SRP.

Kliniske målinger inklusive Probing Pocket Depth (PPD), Clinical Attachment Level (CAL) og Bleeding on Probing (BOP) vil blive registreret. Desuden vil mikrobiologiske prøver blive indsamlet for at vurdere ændringerne i de subgingivale Porphyromonas gingivalis og Fusobacterium nucleatum. Opfølgningsbesøg er planlagt til 1 og 3 måneder efter interventionen for at vurdere den adjuvante fordel ved i-PRF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University, College of Dentistry.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere på 30 år og derover uden tidligere historie med systemiske sygdomme som diabetes mellitus. Desuden er deltagerne ikke under aktiv parodontal behandling eller har deltaget i andre forsøg inden for de sidste 3 måneder. Patienter diagnosticeret med stadium II til III, med sonderede lommedybder på ≥4 mm på mindst to tænder i hver kvadrant efter fase I-terapi. Parodontitis-tilfælde defineres ved tilstedeværelse af interdental CAL, der påvirker ≥2 ikke-tilstødende tænder, eller hvis CAL på bukkal/lingual-siderne er forbundet med PPD >4 mm på ≥2 tænder.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter udelukkes, hvis de ikke er diagnosticeret med parodontitis, er rygere, bruger alkohol, indtager antibiotika eller antikoagulantia, er regelmæssige brugere af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, eller har modtaget parodontal behandling 3 måneder før studiet, rapporterer blødnings- eller koagulationsforstyrrelser, eller har tænder med furkationsinvolvering af grad II eller grad III. Desuden udelukkes gravide eller ammende mødre og dem, der ikke ønsker at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: i-PRF + SRP
Denne kvadrant af munden vil modtage fuldmundsskalling og rodplaning (SRP) efterfulgt af subgingival injektion af injicerbar pladerig fibrinfaktor (i-PRF) i de parodontale lommer
Biologisk: Injektabel pladerig fibrin (i-PRF).
Ti ml fuldblod samles fra deltageren i almindelige rør og centrifugeres øjeblikkeligt. Centrifugeringsprotokollen følger lavhastighedskonceptet (f.eks. 700 omdr./min i 3 minutter). Den øverste orange farvede væske (i-PRF) samles derefter og injiceres subgingivalt i de parodontale lommer ved hjælp af en 25-gauge kanyle umiddelbart efter scaling og root planing
Andre navne:
  • i-PRF
  • Autolog Plasmakoncentrat.
Procedure: Skalering og rodplaning (SRP).
Fuldmunds ikke-kirurgisk parodontal terapi, inklusiv supra- og subgingival skaling og rodplanering udført med ultralydsenheder og Gracey-kuretter til fjernelse af dental biofilm og tandsten
Andre navne:
  • SRP
  • Ikke-kirurgisk parodontal terapi
  • Indledende parodontal terapi
  • Fase I parodontal terapi
  • Årsagsrelateret parodontal terapi
Aktiv komparator: Aktiv komparator: SRP alene
Denne kontralaterale kvadrant i munden vil kun modtage fuld-mund scaling og rodplaning (SRP), og fungerer som kontrolsiden til sammenligning med i-PRF-interventionen.
Procedure: Skalering og rodplaning (SRP).
Fuldmunds ikke-kirurgisk parodontal terapi, inklusiv supra- og subgingival skaling og rodplanering udført med ultralydsenheder og Gracey-kuretter til fjernelse af dental biofilm og tandsten
Andre navne:
  • SRP
  • Ikke-kirurgisk parodontal terapi
  • Indledende parodontal terapi
  • Fase I parodontal terapi
  • Årsagsrelateret parodontal terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sondedybde (PPD)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention
Probing lomedybde vil blive målt i millimeter fra tandkødsmarginen til bunden af den parodontale lomme ved hjælp af en standardiseret parodontalprobe (f.eks. William's probe) på seks steder pr. tand.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention
Måling af afstanden fra cemento-emalje-grænsen (CEJ) til bunden af den parodontale lomme i millimeter.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention
Vurdering af tilstedeværelsen eller fraværet af blødning inden for 30 sekunder efter sondering, registreret som en procentdel af de samlede lokaliteter.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention.
Vurdering af mængden af tandplak på tandoverfladerne for at evaluere patientens mundhygiejne under undersøgelsen.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention.
Mikrobiologisk analyse (bakteriel belastning)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention
Kvantificering af subgingivale parodontale patogener (P. gingivalis og F. nucleatum) ved hjælp af kvantitativ realtids PCR (qPCR) fra subgingivale plakprøver.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOM-DENT-ETHIC-2026-042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Injektabel pladerig fibrin (i-PRF).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner