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PRF inyectable en el tratamiento periodontal no quirúrgico (IPRF-PERIO)

28 de enero de 2026 actualizado por: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University

Uso Adyuvante de PRF Inyectable en Terapia Periodontal No Quirúrgica: Resultados Clínicos y Microbiológicos (Ensayo Controlado Aleatorizado de Boca Dividida)

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos clínicos y microbiológicos del uso de fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica (raspado y alisado radicular) en pacientes con periodontitis. El estudio utiliza un diseño de boca dividida donde un lado de la boca recibe el tratamiento con i-PRF y el otro lado recibe únicamente el tratamiento estándar. Los parámetros clínicos y los recuentos bacterianos se compararán al inicio, a 1 mes y a 3 meses después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán pacientes con periodontitis para este ensayo controlado aleatorizado de boca dividida. Todos los participantes recibirán raspado y alisado radicular (RAR) supra y subgingival de boca completa. En el lado de la intervención, se inyectará i-PRF en las bolsas periodontales, mientras que el lado de control recibirá solo RAR.

Se registrarán las mediciones clínicas, incluida la profundidad de sondaje (PS), el nivel de inserción clínica (NIC) y el sangrado al sondaje (SAS). Además, se recolectarán muestras microbiológicas para evaluar los cambios en Porphyromonas gingivalis y Fusobacterium nucleatum subgingivales. Se programarán visitas de seguimiento a 1 y 3 meses después de la intervención para evaluar el beneficio adyuvante de i-PRF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University, College of Dentistry.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos de 30 años o más, sin antecedentes de enfermedades sistémicas como diabetes mellitus. Además, los sujetos no deben estar actualmente en terapia periodontal activa ni haber participado en otro ensayo en los últimos 3 meses, con diagnóstico de periodontitis en estadio II a III, y con profundidad de sondaje de bolsas de ≥4 mm en al menos dos dientes de cada cuadrante tras la terapia de fase I. Los casos de periodontitis se definirán por la presencia de pérdida de inserción clínica interdental que afecte a ≥2 dientes no adyacentes, o si la pérdida de inserción clínica en las caras vestibulares/linguales se asocia con una profundidad de sondaje de bolsas >4 mm en ≥2 dientes.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirá a los pacientes si no fueron diagnosticados con periodontitis, fumadores, consumidores de alcohol, aquellos que consumen antibióticos o anticoagulantes, usuarios regulares de antiinflamatorios no esteroideos, o que recibieron tratamiento periodontal 3 meses antes del estudio, aquellos que reporten cualquier trastorno hemorrágico o de coagulación, dientes con implicación de furcación de grado II o grado III. Además, también se excluirán a las embarazadas o madres en período de lactancia y aquellos no dispuestos a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: i-PRF + SRP
Este cuadrante de la boca recibirá un raspado y alisado radicular completo (SRP) seguido de la inyección subgingival de Fibrina Rica en Plaquetas inyectable (i-PRF) en las bolsas periodontales
Biológico: Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable (i-PRF).
Se recogen 10 ml de sangre total del participante en tubos simples y se centrifugan inmediatamente. El protocolo de centrifugación sigue el concepto de baja velocidad (por ejemplo, 700 rpm durante 3 minutos). El líquido superior de color naranja (i-PRF) se recoge y se inyecta subgingivalmente en las bolsas periodontales utilizando una aguja de calibre 25 inmediatamente después del raspado y alisado radicular.
Otros nombres:
  • i-PRF
  • Concentrado Plaquetario Autólogo.
Procedimiento: Raspado y Alisado Radicular (RAR).
Terapia periodontal no quirúrgica de boca completa que incluye raspado y alisado radicular supra y subgingival realizado con dispositivos ultrasónicos y curetas Gracey para eliminar biopelícula dental y cálculo
Otros nombres:
  • PVP
  • Terapia periodontal no quirúrgica
  • Terapia periodontal inicial
  • Terapia periodontal de Fase I
  • Terapia periodontal relacionada con la causa
Comparador activo: Comparador Activo: SRP Solo
Este cuadrante contralateral de la boca recibirá solo raspado y alisado radicular (RAR) de toda la boca, sirviendo como el lado control para comparar con la intervención de i-PRF.
Procedimiento: Raspado y Alisado Radicular (RAR).
Terapia periodontal no quirúrgica de boca completa que incluye raspado y alisado radicular supra y subgingival realizado con dispositivos ultrasónicos y curetas Gracey para eliminar biopelícula dental y cálculo
Otros nombres:
  • PVP
  • Terapia periodontal no quirúrgica
  • Terapia periodontal inicial
  • Terapia periodontal de Fase I
  • Terapia periodontal relacionada con la causa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Profundidad de Sondaje del Bolsillo (PSB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses después de la intervención
La profundidad de sondaje se medirá en milímetros desde el margen gingival hasta la base del bolsillo periodontal utilizando una sonda periodontal estandarizada (por ejemplo, sonda de William) en seis sitios por diente.
Línea de base, 1 mes y 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Inserción Clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses después de la intervención
Medición de la distancia desde la unión cemento-esmalte (UCE) hasta la base de la bolsa periodontal en milímetros.
Baseline, 1 mes y 3 meses después de la intervención
Sangrado al Sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes y 3 meses después de la intervención
Evaluación de la presencia o ausencia de sangrado en los 30 segundos posteriores al sondaje, registrada como porcentaje del total de sitios.
Línea base, 1 mes y 3 meses después de la intervención
Índice de Placa (IP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
Evaluación de la cantidad de placa dental en las superficies dentales para evaluar la higiene bucal del paciente durante el estudio.
Línea de base, 1 mes y 3 meses después de la intervención.
Análisis Microbiológico (Carga Bacteriana)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses después de la intervención
Cuantificación de patógenos periodontales subgingivales (P. gingivalis y F. nucleatum) mediante PCR cuantitativa en tiempo real (qPCR) a partir de muestras de placa subgingival.
Baseline, 1 mes y 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Al-Mustansiriyah University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

6 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UOM-DENT-ETHIC-2026-042

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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