Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekční PRF v nechirurgické parodontální léčbě (IPRF-PERIO)

28. ledna 2026 aktualizováno: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University

Adjunktní použití injekčního PRF v nechirurgické parodontální terapii: Klinické a mikrobiologické výsledky ( Randomizovaná kontrolovaná studie s rozdělenými ústy )

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinické a mikrobiologické účinky použití injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (i-PRF) jako doplňku k nechirurgické parodontální terapii (odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů) u pacientů s parodontitidou. Studie využívá split-mouth design, kde jedna strana úst dostává léčbu s i-PRF a druhá strana dostává pouze standardní léčbu. Klinické parametry a bakteriální počty budou porovnány na začátku, po 1 měsíci a po 3 měsících po zásahu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s parodontitidou budou pro tuto randomizovanou kontrolovanou studii se split-mouth designem rekrutováni. Všichni účastníci podstoupí supra- a subgingivální škálování a hladění kořenů (SRP) v celé ústní dutině. Na intervenční straně bude do parodontálních kapes aplikováno i-PRF, zatímco kontrolní strana podstoupí pouze SRP.

Budou zaznamenána klinická měření včetně hloubky parodontální kapsy (PPD), úrovně klinického přichycení (CAL) a krvácení při sondáži (BOP). Dále budou odebrány mikrobiologické vzorky k posouzení změn v subgingiválním Porphyromonas gingivalis a Fusobacterium nucleatum. Následné kontroly jsou naplánovány 1 a 3 měsíce po intervenci za účelem posouzení doplňkového přínosu i-PRF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • Mustansiriyah University, College of Dentistry.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospělí účastníci ve věku 30 let a více, bez anamnézy systémového onemocnění jako je diabetes mellitus. Dále účastníci nejsou v současné době pod aktivní parodontální terapií ani se nezúčastnili jiné studie v posledních 3 měsících. Diagnóza pacienta s parodontitidou stadia II až III, s hloubkou parodontálních chobotů ≥4 mm na alespoň dvou zubech v každém kvadrantu po fázi I terapie. Případy parodontitidy budou definovány přítomností interdentální ztráty klinického attachmentu postihující ≥2 nesousedící zuby nebo ztrátou klinického attachmentu na bukálních/lingválních aspektech spojenou s PPD >4 mm u ≥2 zubů.

Exkluzní kritéria:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud neměli diagnostikovanou parodontitidu, jsou kuřáci, konzumenti alkoholu, ti, kteří užívají antibiotika nebo antikoagulancia, pravidelní uživatelé nesteroidních protizánětlivých léků, nebo ti, kteří podstoupili parodontální léčbu 3 měsíce před studií, ti, kteří uvádějí jakékoli poruchy krvácení nebo srážlivosti, zuby s furačním postižením stupně II nebo III. Dále budou vyloučeny těhotné ženy nebo matky v období kojení a ti, kteří nejsou ochotni se účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: i-PRF + SRP
Tento kvadrant ústní dutiny podstoupí kompletní odstraňování zubního kamene a hladění kořenů (SRP), po němž následuje subgingivální aplikace injekčního bohatého fibrinu z krevních destiček (i-PRF) do parodontálních chobotů
Biologický: Injektovatelný fibrin bohatý na krevní destičky (i-PRF).
Deset ml plné krve je odebráno účastníkovi do obyčejných zkumavek a okamžitě odstředěno. Protokol odstřeďování sleduje koncept nízkých otáček (např. 700 ot./min po dobu 3 minut). Horní oranžově zbarvená kapalina (i-PRF) je poté odebrána a injekčně aplikována subgingiválně do parodontálních kapes pomocí jehly 25G bezprostředně po kyretáži a hladění kořenů
Ostatní jména:
  • i-PRF
  • Autologní koncentrát destiček.
Postup: Odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů (SRP).
Celková nesestřihová parodontální terapie zahrnující supragingivální a subgingivální odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů prováděné pomocí ultrazvukových zařízení a Gracey kyretek k odstranění zubního biofilmu a zubního kamene
Ostatní jména:
  • SRP
  • Nechirurgická parodontologická terapie
  • Počáteční parodontologická terapie
  • Fáze I parodontální terapie
  • Periodontální terapie související s příčinou
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Pouze SRP
Tento kontralaterální kvadrant ústní dutiny podstoupí pouze celoústní odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů (SRP) a bude sloužit jako kontrolní strana pro srovnání s intervencí i-PRF.
Postup: Odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů (SRP).
Celková nesestřihová parodontální terapie zahrnující supragingivální a subgingivální odstranění zubního kamene a ohlazení kořenů prováděné pomocí ultrazvukových zařízení a Gracey kyretek k odstranění zubního biofilmu a zubního kamene
Ostatní jména:
  • SRP
  • Nechirurgická parodontologická terapie
  • Počáteční parodontologická terapie
  • Fáze I parodontální terapie
  • Periodontální terapie související s příčinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky sondáže parodontálních chobotů (PPD)
Časové okno: Baseline, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Hloubka parodontální kapsy bude měřena v milimetrech od gingiválního okraje ke dnu parodontální kapsy pomocí standardizované parodontální sondy (např. Williamsovy sondy) na šesti místech u každého zubu.
Baseline, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po zásahu
Měření vzdálenosti od cemento-sklovinné junkce (CEJ) k bázi parodontální kapsy v milimetrech.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po zásahu
Krvácení při sondáži (BOP)
Časové okno: Před zahájením léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Vyhodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení do 30 sekund po sondování, zaznamenané jako procento z celkového počtu míst.
Před zahájením léčby, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Index plaku (PI)
Časové okno: Před zahájením studie, 1 měsíc a 3 měsíce po ukončení léčby.
Hodnocení množství zubního plaku na površích zubů za účelem posouzení ústní hygieny pacienta během studie.
Před zahájením studie, 1 měsíc a 3 měsíce po ukončení léčby.
Mikrobiologická analýza (bakteriální zátěž)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
Kvantifikace subgingiválních parodontálních patogenů (P. gingivalis a F. nucleatum) pomocí kvantitativní PCR v reálném čase (qPCR) ze vzorků subgingiválního plaku.
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Mustansiriyah University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOM-DENT-ETHIC-2026-042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injektovatelný fibrin bohatý na krevní destičky (i-PRF).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit