Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Injekciós PRF nem sebészi parodontális kezelésben (IPRF-PERIO)

2026. január 28. frissítette: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University

Injekciós PRF kiegészítő alkalmazása nem sebészi parodontális terápiában: Klinikai és mikrobiológiai eredmények (Split-Mouth randomizált kontrollált vizsgálat)

Ez a tanulmány a klinikai és mikrobiológiai hatások értékelését tűzi ki célul, amikor a befecskendezhető trombocita-gazdag fibrin (i-PRF) alkalmazását segédeszközként használják a nem sebészi parodontális terápia (fogkőeltávolítás és gyökérsimítás) mellett periodontitisben szenvedő betegeknél. A tanulmány split-mouth kivitelű, ahol a száj egyik oldala az i-PRF-vel történő kezelést kapja, míg a másik oldal csak a szabványos kezelést. A klinikai paramétereket és a baktériumok számát összehasonlítják a kezelés előtt, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A parodontitisben szenvedő betegeket fogják bevonni ebbe a split-mouth randomizált kontrollált vizsgálatba. Minden résztvevő teljes szájú szupra- és szubgingivális scalingot és gyökérsimítást (SRP) fog kapni. Az intervenciós oldalon i-PRF-et injektálnak a parodontális zsebekbe, míg a kontroll oldal csak SRP-t kap.

Klinikai méréseket, beleértve a szondázási zsebmélységet (PPD), a klinikai tapadási szintet (CAL) és a szondázáskori vérzést (BOP) rögzítenek. Ezenkívül mikrobiológiai mintákat gyűjtenek a szubgingivális Porphyromonas gingivalis és Fusobacterium nucleatum változásainak értékelésére. A követő látogatásokat 1 és 3 hónappal az intervenció után tervezik az i-PRF kiegészítő előnyeinek felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University, College of Dentistry.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 30 évnél idősebb felnőtt személyek, akiknek nincs előzménye olyan szisztémás betegségnek, mint a cukorbetegség. Emellett a személyek jelenleg nem részesülnek aktív parodontológiai kezelésben, és az elmúlt 3 hónapban nem vettek részt más vizsgálatban. A páciensek II. vagy III. stádiumú diagnózissal rendelkeznek, és az I. fázisú kezelést követően legalább két fogon minden kvadránsban ≥4 mm szondálható zsebmélységgel rendelkeznek. A parodontitis eseteit az határozza meg, ha interdentális fogágycsontvesztés érint ≥2 nem szomszédos fogat, vagy ha az orális/nyelvi oldalon mért fogágycsontvesztés >4 mm zsebmélységgel társul ≥2 fog esetében.

Kizárási kritériumok:

  • A páciensek ki lesznek zárva, ha nem diagnosztizáltak parodontitist, dohányosok, alkoholfogyasztók, antibiotikumot vagy antikoagulánst szedők, rendszeres nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek használói, vagy akik a vizsgálat előtti 3 hónapban parodontológiai kezelésben részesültek, valamint azok, akik vérzési vagy véralvadási rendellenességekről számolnak be, illetve akiknek II. vagy III. fokozatú furkáció érintettségű fogaik vannak. Emellett a terhes vagy szoptató anyák, valamint azok, akik nem hajlandók részt venni, szintén ki lesznek zárva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: i-PRF + SRP
A száj ezen kvadránsa teljes szájskálázást és gyökérsimítást (SRP) kap, majd a parodontális zsebekbe injektálható trombocita-dús fibrint (i-PRF) fecskendeznek be
Biológiai: Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF).
Tíz ml teljes vért gyűjtenek a résztvevőtől sima csövekbe, amelyet azonnal centrifugálnak. A centrifugálási protokoll a kis fordulatszámú koncepciót követi (pl. 700 fordulat/perc 3 percig). A felső narancssárga színű folyadékot (i-PRF) ezután összegyűjtik, és egy 25-ös tűvel szubgingiválisan injektálják a parodontális zsebekbe közvetlenül a fogkőeltávolítás és gyökérsimítás után
Más nevek:
  • i-PRF
  • Autológ Trombocitakoncentrátum.
Eljárás: Fogkőeltávolítás és gyökéregyengetés (SRP).
Teljes szájú nem műtéti parodontális kezelés, amely magában foglalja a szupra- és szubgingivális fogkőeltávolítást és gyökércsiszolást ultrahangos eszközökkel és Gracey-kürettákkal végrehajtva, a fogi biofilm és fogkő eltávolítása céljából
Más nevek:
  • SRP
  • Nem sebészeti periodontális terápia
  • Kezdeti parodontális terápia
  • I. fázisú parodontális terápia
  • Okkal összefüggő parodontális terápia
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: SRP egyedül
A száj ezen kontralaterális kvadránsa kizárólag teljes szájú fogkőeltávolítást és gyökércsiszolást (SRP) kap, amely a kontroll oldalként szolgál az i-PRF intervencióval való összehasonlítás céljából.
Eljárás: Fogkőeltávolítás és gyökéregyengetés (SRP).
Teljes szájú nem műtéti parodontális kezelés, amely magában foglalja a szupra- és szubgingivális fogkőeltávolítást és gyökércsiszolást ultrahangos eszközökkel és Gracey-kürettákkal végrehajtva, a fogi biofilm és fogkő eltávolítása céljából
Más nevek:
  • SRP
  • Nem sebészeti periodontális terápia
  • Kezdeti parodontális terápia
  • I. fázisú parodontális terápia
  • Okkal összefüggő parodontális terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális zsebmélység (PPD) változása
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap az intervenció után
A zsebmélység mérése milliméterben történik a fogíny szélétől a parodontális zseb aljáig, szabványos parodontális szondával (pl. William-szonda) minden fog hat pontján.
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap az intervenció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai Rögzítési Szint (CAL)
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap az intervenció után
A cemento-enamel junction (CEJ) és a parodontális zseb alja közötti távolság milliméterben történő mérése.
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap az intervenció után
Vérzés szondázáskor (BOP)
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap az intervenció után
A vérzés jelenlétének vagy hiányának felmérése a szondázást követő 30 másodpercen belül, a teljes helyek százalékában rögzítve.
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap az intervenció után
Plaque Index (PI)
Időkeret: Kiinduló állapot, 1 hónap és 3 hónap az intervenció után.
A fogfelületeken található fogplakk mennyiségének felmérése a beteg szájhigiénéjának értékelése érdekében a vizsgálat során.
Kiinduló állapot, 1 hónap és 3 hónap az intervenció után.
Mikrobiológiai elemzés (Bakteriális terhelés)
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap az intervenció után
A fogíny alatti parodontális kórokozók (P. gingivalis és F. nucleatum) kvantifikációja kvantitatív valós idejű PCR (qPCR) segítségével fogíny alatti plakk mintákból.
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap az intervenció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Mustansiriyah University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UOM-DENT-ETHIC-2026-042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel