Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Injecteerbare PRF in niet-chirurgische parodontale behandeling (IPRF-PERIO)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University

Aanvullend gebruik van injecteerbaar PRF bij niet-chirurgische parodontale therapie: Klinische en microbiologische resultaten (gesplitste-mond gerandomiseerde gecontroleerde studie)

Dit onderzoek heeft tot doel de klinische en microbiologische effecten te evalueren van het gebruik van injecteerbaar Platelet-Rich Fibrine (i-PRF) als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie (scaling en root planing) bij patiënten met parodontitis. Het onderzoek gebruikt een split-mouth ontwerp waarbij één kant van de mond de behandeling met i-PRF krijgt en de andere kant alleen de standaardbehandeling. Klinische parameters en bacteriële aantallen worden vergeleken bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met parodontitis zullen worden geworven voor deze gesplitste-mond gerandomiseerde gecontroleerde studie. Alle deelnemers zullen volledige mond supra- en subgingivale scaling en wortelplaning (SRP) ontvangen. Aan de interventiezijde zal i-PRF in de parodontale pockets worden geïnjecteerd, terwijl de controle zijde alleen SRP zal ontvangen.

Klinische metingen, waaronder Probing Pocket Depth (PPD), Clinical Attachment Level (CAL) en Bleeding on Probing (BOP), zullen worden vastgelegd. Daarnaast zullen microbiologische monsters worden verzameld om de veranderingen in de subgingivale Porphyromonas gingivalis en Fusobacterium nucleatum te beoordelen. Follow-up bezoeken zijn gepland op 1 en 3 maanden na interventie om het aanvullende voordeel van i-PRF te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University, College of Dentistry.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen proefpersonen van 30 jaar en ouder, zonder voorgeschiedenis van systemische ziekten zoals diabetes mellitus. Bovendien ondergaan proefpersonen momenteel geen actieve parodontale therapie en hebben ze in de afgelopen 3 maanden niet deelgenomen aan andere onderzoeken. Patiënten met een diagnose van stadium II tot III, met pocketsondedieptes van ≥4 mm op ten minste twee tanden in elk kwadrant na fase I-therapie. Parodontitisgevallen worden gedefinieerd door de aanwezigheid van interdentale CAL (clinical attachment loss) die ≥2 niet-aangrenzende tanden aantast, of als CAL aan buccale/linguale zijden geassocieerd is met PPD (probing pocket depth) >4 mm op ≥2 tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als ze niet gediagnosticeerd zijn met parodontitis, rokers, alcoholgebruikers, degenen die antibiotica of anticoagulantia gebruiken, regelmatige gebruikers van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, of die parodontale behandeling hebben ondergaan in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek, degenen die bloeding- of stollingsstoornissen melden, tanden met furcatiebetrokkenheid graad II of graad III. Bovendien worden zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven en degenen die niet bereid zijn deel te nemen ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: i-PRF + SRP
Dit kwadrant van de mond zal een volledige gebitsreiniging met wortelplaning (SRP) ondergaan, gevolgd door de subgingivale injectie van injecteerbaar Platelet-Rich Fibrin (i-PRF) in de parodontale pockets
Biologisch: Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF).
Er wordt 10 ml volbloed van de deelnemer afgenomen in gewone buisjes en direct gecentrifugeerd. Het centrifugatieprotocol volgt het lage-snelheidsconcept (bijvoorbeeld 700 rpm gedurende 3 minuten). De bovenste oranje gekleurde vloeistof (i-PRF) wordt vervolgens verzameld en onmiddellijk na scaling en root planing subgingivaal in de parodontale pockets geïnjecteerd met een 25-gauge naald.
Andere namen:
  • i-PRF
  • Autologe plaatjesconcentraat.
Procedure: Scaling en Root Planing (SRP).
Volledige mond niet-chirurgische parodontale therapie, inclusief supra- en subgingivale scaling en wortelplaning, uitgevoerd met ultrasone apparaten en Gracey-curettes om dentale biofilm en tandsteen te verwijderen
Andere namen:
  • SRP
  • Niet-chirurgische parodontale therapie
  • Initiële parodontale therapie
  • Fase I parodontale therapie
  • Oorzaakgerichte parodontale therapie
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: alleen SRP
Dit contralaterale kwadrant van de mond zal alleen volledige gebitsreiniging en wortelplanning (SRP) ondergaan, wat dient als de controlezijde om te vergelijken met de i-PRF-interventie.
Procedure: Scaling en Root Planing (SRP).
Volledige mond niet-chirurgische parodontale therapie, inclusief supra- en subgingivale scaling en wortelplaning, uitgevoerd met ultrasone apparaten en Gracey-curettes om dentale biofilm en tandsteen te verwijderen
Andere namen:
  • SRP
  • Niet-chirurgische parodontale therapie
  • Initiële parodontale therapie
  • Fase I parodontale therapie
  • Oorzaakgerichte parodontale therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Sondediepte (PPD)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na interventie
De sondediepte van de pocket wordt gemeten in millimeters van de gingivale rand tot de basis van de parodontale pocket met behulp van een gestandaardiseerde parodontale sonde (bijvoorbeeld een William's sonde) op zes locaties per tand.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch aanhechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na de interventie
Meting van de afstand van de cemento-enamel junction (CEJ) tot de basis van de parodontale pocket in millimeters.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na de interventie
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na interventie
Beoordeling van de aan- of afwezigheid van bloedingen binnen 30 seconden na sonderen, geregistreerd als een percentage van het totale aantal plaatsen.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na interventie
Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na interventie.
Beoordeling van de hoeveelheid tandplak op de tandoppervlakken om de mondhygiëne van de patiënt tijdens de studie te evalueren.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na interventie.
Microbiologische Analyse (Bacteriële Belasting)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na interventie
Kwantificatie van subgingivale parodontale pathogenen (P. gingivalis en F. nucleatum) met behulp van kwantitatieve real-time PCR (qPCR) uit subgingivale plaquemonsters.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

6 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UOM-DENT-ETHIC-2026-042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Injectable Platelet-Rich Fibrin (i-PRF).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren