PRF injectable dans le traitement parodontal non chirurgical (IPRF-PERIO)
28 janvier 2026 mis à jour par: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University
Utilisation Adjunctive du PRF Injectable dans la Thérapie Parodontale Non Chirurgicale : Résultats Cliniques et Microbiologiques (Essai Contrôlé Randomisé Bouche Fendue)
Cette étude vise à évaluer les effets cliniques et microbiologiques de l'utilisation de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) comme adjuvant à la thérapie parodontale non chirurgicale (détartrage et surfaçage radiculaire) chez les patients atteints de parodontite.
L'étude utilise un design bouche divisée où un côté de la bouche reçoit le traitement avec i-PRF et l'autre côté reçoit uniquement le traitement standard.
Les paramètres cliniques et les comptages bactériens seront comparés au départ, à 1 mois et à 3 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Des patients atteints de parodontite seront recrutés pour cet essai contrôlé randomisé en bouche divisée. Tous les participants recevront un détartrage supra et sous-gingival complet ainsi qu'un surfaçage radiculaire (SRP). Du côté de l'intervention, du i-PRF sera injecté dans les poches parodontales, tandis que le côté témoin recevra uniquement le SRP.
Les mesures cliniques, notamment la profondeur de poche au sondage (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL) et le saignement au sondage (BOP), seront enregistrées. De plus, des échantillons microbiologiques seront prélevés pour évaluer les changements dans les populations sous-gingivales de Porphyromonas gingivalis et Fusobacterium nucleatum. Des visites de suivi sont prévues à 1 et 3 mois après l'intervention pour évaluer le bénéfice adjuvant du i-PRF.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Mustansiriyah University, College of Dentistry.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets adultes âgés de 30 ans et plus, sans antécédent de maladie systémique telle que le diabète sucré. De plus, les sujets ne sont pas actuellement sous traitement parodontal actif et n'ont pas participé à un autre essai au cours des 3 derniers mois. Les patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II à III, présentant des profondeurs de poche au sondage ≥4 mm sur au moins deux dents dans chaque quadrant après la thérapie de Phase I. Les cas de parodontite seront définis par la présence de perte d'attache inter-dentaire affectant ≥2 dents non adjacentes ou une perte d'attache au niveau vestibulaire/lingual associée à une PPD >4 mm sur ≥2 dents.
Critères d'exclusion :
- Les patients seront exclus s'ils n'ont pas été diagnostiqués avec une parodontite, s'ils sont fumeurs, consommateurs d'alcool, s'ils prennent des antibiotiques ou des anticoagulants, s'ils utilisent régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens, s'ils ont reçu un traitement parodontal dans les 3 mois précédant l'étude, s'ils signalent des troubles de la coagulation ou hémorragiques, ou présentent des dents avec une implication de furcation de grade II ou III. De plus, les femmes enceintes ou allaitantes et celles ne souhaitant pas participer seront également exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : i-PRF + DSR
Ce quadrant de la bouche recevra un détartrage et un surfaçage radiculaire complets (SRP) suivi de l'injection sous-gingivale de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) dans les poches parodontales
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Dix ml de sang total sont prélevés sur le participant dans des tubes secs et immédiatement centrifugés.
Le protocole de centrifugation suit le concept à basse vitesse (par exemple, 700 tr/min pendant 3 minutes).
Le liquide supérieur de couleur orange (i-PRF) est ensuite recueilli et injecté sous-gingivalement dans les poches parodontales à l'aide d'une aiguille de 25 G immédiatement après le détartrage et le surfaçage radiculaire.
Autres noms:
Thérapie parodontale non chirurgicale de toute la bouche comprenant un détartrage supra et sous-gingival et un surfaçage radiculaire réalisés à l'aide d'appareils à ultrasons et de curettes Gracey pour éliminer le biofilm dentaire et le tartre
Autres noms:
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Comparateur actif: Comparateur actif : DSR uniquement
Ce quadrant controlatéral de la bouche recevra uniquement un détartrage et un surfaçage radiculaire complet (SRP), servant de côté témoin pour comparer avec l'intervention i-PRF.
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Thérapie parodontale non chirurgicale de toute la bouche comprenant un détartrage supra et sous-gingival et un surfaçage radiculaire réalisés à l'aide d'appareils à ultrasons et de curettes Gracey pour éliminer le biofilm dentaire et le tartre
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la profondeur de poche au sondage (PPD)
Délai: Avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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La profondeur de poche sera mesurée en millimètres de la marge gingivale à la base de la poche parodontale à l'aide d'une sonde parodontale standardisée (par exemple, sonde de William) sur six sites par dent.
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Avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d’attache clinique (CAL)
Délai: Avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Mesure de la distance entre la jonction cémento-émail (JCE) et la base de la poche parodontale en millimètres.
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Avant l'intervention, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Saignement au Sondage (BOP)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Évaluation de la présence ou de l'absence de saignement dans les 30 secondes suivant le sondage, enregistrée en pourcentage du total des sites.
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Baseline, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Indice de Plaque (IP)
Délai: Base, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Évaluation de la quantité de plaque dentaire sur les surfaces dentaires pour évaluer l'hygiène bucco-dentaire du patient pendant l'étude.
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Base, 1 mois et 3 mois après l'intervention.
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Analyse microbiologique (charge bactérienne)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Quantification des pathogènes parodontaux sous-gingivaux (P. gingivalis et F. nucleatum) par PCR quantitative en temps réel (qPCR) à partir d'échantillons de plaque sous-gingivale.
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Baseline, 1 mois et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La résorption osseuse
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Atrophie parodontale
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Perte osseuse alvéolaire
- Parodontite
- Poche parodontale
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Échelle dentaire
- Prophylaxie dentaire
- Parodontie
- Curetage de sous-gingival
- Dentisterie préventive
- Facteurs de régulation de la prolifération, urine humaine
- Planage racinaire
- Exfoliation dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- UOM-DENT-ETHIC-2026-042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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