Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Injiserbar PRF i ikke-kirurgisk periodontal behandling (IPRF-PERIO)

28. januar 2026 oppdatert av: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University

Adjunktiv bruk av injiserbar PRF i ikke-kirurgisk periodontal terapi: Kliniske og mikrobiologiske utfall (Randomisert kontrollert splitt-munnstudie)

Denne studien har som mål å vurdere de kliniske og mikrobiologiske effektene av å bruke injiserbart platelet-rikt fibrin (i-PRF) som et supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling (skaling og rotplaning) hos pasienter med periodontitt. Studien bruker et split-mouth-design der den ene siden av munnen får behandlingen med i-PRF og den andre siden får standardbehandling alene. Kliniske parametere og bakterietellinger vil bli sammenlignet ved utgangspunktet, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med perioditt vil bli rekruttert til denne splitt-munn randomiserte kontrollerte studien. Alle deltakere vil motta full-munn supra og sub-gingival skalering og rotplaning (SRP). På intervensjonssiden vil i-PRF bli injisert i de periodontale lommene, mens kontrollsiden kun vil motta SRP.

Kliniske målinger inkludert Pocketsonddybde (PPD), Klinisk festenivå (CAL) og Blødning ved sondering (BOP) vil bli registrert. I tillegg vil mikrobiologiske prøver bli samlet inn for å vurdere endringene i de subgingivale Porphyromonas gingivalis og Fusobacterium nucleatum. Oppfølgingsbesøk er planlagt 1 og 3 måneder etter intervensjon for å vurdere den adjuvante fordelen av i-PRF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University, College of Dentistry.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne deltakere på 30 år og eldre, uten historie for systemiske sykdommer som diabetes mellitus. I tillegg er ikke deltakerne under aktiv parodontalbehandling eller har deltatt i andre forsøk de siste 3 månedene, pasienter diagnostisert med stadium II til III, med sondert lommedybde på ≥4 mm på minst to tenner i hver kvadrant etter fase I-terapi. Periodontitttilfeller vil defineres ved tilstedeværelse av interproksimalt CAL som påvirker ≥2 ikke tilstøtende tenner, eller hvis CAL på bukkal-/lingualsidene er assosiert med PPD >4 mm på ≥2 tenner.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke var diagnostisert med periodontitt, røykere, alkoholbruk, de som bruker antibiotika eller antikoagulanter, regelmessige brukere av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, eller mottok parodontalbehandling 3 måneder før studien, de som rapporterer blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser, tenner med grad II eller grad III furkasjonsinvolvering. I tillegg vil gravide eller mødre i ammeperiode og de som ikke er villige til å delta også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: i-PRF + SRP
Denne kvadranten i munnen vil motta fullmunnsskaling og rotplaning (SRP) etterfulgt av subgingival injeksjon av injiserbar platerik fibrin (i-PRF) i de periodontale lommene
Biologisk: Injiserbar platerik fibrin (i-PRF).
Ti ml helblod samles inn fra deltakeren i vanlige rør og umiddelbart sentrifugeres. Sentrifugeringsprotokollen følger lavhastighetskonseptet (f.eks. 700 rpm i 3 minutter). Den øvre oransjefargede væsken (i-PRF) samles deretter opp og injiseres subgingivalt i de periodontale lommene med en 25-gauge kanyle umiddelbart etter skalering og rotplaning
Andre navn:
  • i-PRF
  • Autologt platelættkonsentrat.
Fremgangsmåte: Skaling og rotplaning (SRP).
Fullmunn ikke-kirurgisk periodontal behandling inkludert supra- og subgingival skaling og rotplaning utført med ultralydsutstyr og Gracey-kuretter for å fjerne dental biofilm og tannstein
Andre navn:
  • SRP
  • Ikke-kirurgisk periodontal terapi
  • Innledende periodontal terapi
  • Fase I periodontal terapi
  • Årsaksrelatert periodontal terapi
Aktiv komparator: Aktiv sammenligning: SRP alene
Denne kontralaterale kvadranten i munnen vil kun motta full-munn-scaling og rotplaning (SRP), og fungerer som kontrollsiden for sammenligning med i-PRF-intervensjonen.
Fremgangsmåte: Skaling og rotplaning (SRP).
Fullmunn ikke-kirurgisk periodontal behandling inkludert supra- og subgingival skaling og rotplaning utført med ultralydsutstyr og Gracey-kuretter for å fjerne dental biofilm og tannstein
Andre navn:
  • SRP
  • Ikke-kirurgisk periodontal terapi
  • Innledende periodontal terapi
  • Fase I periodontal terapi
  • Årsaksrelatert periodontal terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sondepunktdybde (PPD)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon
Pocketdybde vil bli målt i millimeter fra gingivamarginen til bunnen av den periodontale lommen ved hjelp av en standardisert periodontalprobe (f.eks. William's probe) på seks steder per tann.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon
Måling av avstanden fra sement-emaljegrensen (CEJ) til bunnen av det parodontale lommen i millimeter.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon
Vurdering av tilstedeværelse eller fravær av blødning innen 30 sekunder etter sondering, registrert som en prosentandel av totale steder.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon.
Vurdering av mengden tannplakk på tannflatene for å evaluere pasientens munnhygiene under studien.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon.
Mikrobiologisk analyse (bakterielast)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon
Kvantifisering av subgingivale parodontale patogener (P. gingivalis og F. nucleatum) ved bruk av kvantitativ real-time PCR (qPCR) fra subgingivale plakkprøver.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UOM-DENT-ETHIC-2026-042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Injiserbar platerik fibrin (i-PRF).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere