PRF injetável no Tratamento Periodontal Não Cirúrgico (IPRF-PERIO)
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University
Uso Adjuvante de PRF Injetável na Terapia Periodontal Não-Cirúrgica: Resultados Clínicos e Microbiológicos (Estudo Randomizado Controlado de Boca Dividida)
Este estudo visa avaliar os efeitos clínicos e microbiológicos da utilização de Fibrina Rica em Plaquetas injectável (i-PRF) como adjuvante da terapia periodontal não cirúrgica (destartarização e alisamento radicular) em doentes com periodontite.
O estudo utiliza um desenho de boca dividida, em que um lado da boca recebe o tratamento com i-PRF e o outro lado recebe apenas o tratamento padrão.
Os parâmetros clínicos e as contagens bacterianas serão comparados no início, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Pacientes com periodontite serão recrutados para este ensaio clínico randomizado de boca dividida. Todos os participantes receberão destartarização supra e sub-gengival e alisamento radicular (SRP) de boca completa. No lado da intervenção, i-PRF será injetado nas bolsas periodontais, enquanto o lado de controlo receberá apenas SRP.
Medidas clínicas incluindo Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD), Nível de Inserção Clínica (CAL) e Sangramento à Sondagem (BOP) serão registadas. Adicionalmente, amostras microbiológicas serão recolhidas para avaliar as alterações na Porphyromonas gingivalis e Fusobacterium nucleatum subgengivais. Visitas de acompanhamento estão agendadas a 1 e 3 meses pós-intervenção para avaliar o benefício adjuvante do i-PRF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Baghdad, Iraque
- Mustansiriyah University, College of Dentistry.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos adultos com 30 anos ou mais, sem histórico de qualquer doença sistémica, como diabetes mellitus. Além disso, os sujeitos não estão atualmente sob terapia periodontal ativa nem participaram noutro ensaio nos últimos 3 meses. Diagnóstico de paciente com Periodontite Estágio II a III, com profundidade de bolsa à sonda ≥4 mm em pelo menos dois dentes em cada quadrante após a terapia de Fase I. Os casos de periodontite serão definidos pela presença de perda de inserção interdentária afetando ≥2 dentes não adjacentes ou se a perda de inserção nas faces vestibulares/linguais estiver associada a PPD >4 mm em ≥2 dentes.
Critérios de Exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se não foram diagnosticados com periodontite, fumadores, consumidores de álcool, aqueles que consomem antibióticos ou anticoagulantes, utilizadores regulares de anti-inflamatórios não esteroides, ou que receberam tratamento periodontal 3 meses antes do estudo, aqueles que relatam quaisquer distúrbios de hemorragia ou coagulação, dentes com envolvimento de furação Grau II ou Grau III. Além disso, grávidas ou mães em período de amamentação e aqueles que não estão dispostos a participar também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: i-PRF + SRP
Este quadrante da boca receberá raspagem e alisamento radicular de boca completa (SRP), seguido pela injeção subgengival de Fibrina Rica em Plaquetas injetável (i-PRF) nas bolsas periodontais
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Dez ml de sangue total são recolhidos do participante em tubos simples e imediatamente centrifugados.
O protocolo de centrifugação segue o conceito de baixa velocidade (por exemplo, 700 rpm durante 3 minutos).
O líquido superior de cor laranja (i-PRF) é então recolhido e injetado subgengivalmente nos bolsos periodontais usando uma agulha de calibre 25 imediatamente após o alisamento radicular e destartarização
Outros nomes:
Terapia periodontal não cirúrgica de boca completa, incluindo destartarização supra e sub-gengival e alisamento radicular, realizada com dispositivos ultrassónicos e curetas Gracey para remover biofilme dentário e tártaro
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: SRP Sozinho
Este quadrante contralateral da boca receberá apenas raspagem e alisamento radicular (RAR) de toda a boca, servindo como o lado de controlo para comparar com a intervenção de i-PRF.
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Terapia periodontal não cirúrgica de boca completa, incluindo destartarização supra e sub-gengival e alisamento radicular, realizada com dispositivos ultrassónicos e curetas Gracey para remover biofilme dentário e tártaro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses após a intervenção
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A profundidade de sondagem da bolsa será medida em milímetros desde a margem gengival até à base da bolsa periodontal, utilizando uma sonda periodontal padronizada (por exemplo, sonda de William) em seis locais por dente.
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Baseline, 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Anexação Clínica (CAL)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Medição da distância da junção cemento-esmalte (JCE) até à base da bolsa periodontal em milímetros.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Sangramento à Sondagem (BOP)
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Avaliação da presença ou ausência de hemorragia nos 30 segundos após a sondagem, registada como uma percentagem do total de locais.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Índice de Placa (IP)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Avaliação da quantidade de placa bacteriana nas superfícies dentárias para avaliar a higiene oral do paciente durante o estudo.
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Baseline, 1 mês e 3 meses após a intervenção.
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Análise Microbiológica (Carga Bacteriana)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Quantificação de patógenos periodontais subgengivais (P. gingivalis e F. nucleatum) utilizando PCR quantitativo em tempo real (qPCR) a partir de amostras de placa subgengival.
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Baseline, 1 mês e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Reabsorção óssea
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Atrofia Periodontal
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Perda óssea alveolar
- Periodontite
- Bolso periodontal
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Escala dental
- Profilaxia dentária
- Periodontia
- CURTTAGE SUBGINGAVAL
- Odontologia preventiva
- Fatores regulatórios de proliferação, urina humana
- Plano de raiz
- Esfoliação dentária
Outros números de identificação do estudo
- UOM-DENT-ETHIC-2026-042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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