Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Injekterbar PRF i icke-kirurgisk parodontalbehandling (IPRF-PERIO)

28 januari 2026 uppdaterad av: Thuraya ayad taher al-jubori, Al-Mustansiriyah University

Adjunktiv användning av injicerbar PRF vid icke-kirurgisk parodontalbehandling: Kliniska och mikrobiologiska utfall (Split-Mouth randomiserad kontrollerad studie)

Denna studie syftar till att utvärdera de kliniska och mikrobiologiska effekterna av att använda injicerbar plättrik fibrin (i-PRF) som ett komplement till icke-kirurgisk parodontalbehandling (scaling och root planing) hos patienter med parodontit. Studien använder en split-mouth-design där ena sidan av munnen får behandling med i-PRF och den andra sidan får standardbehandling ensam. Kliniska parametrar och bakterieantal kommer att jämföras vid baslinje, 1 månad och 3 månader efter intervention.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med parodontit kommer att rekryteras för denna split-mouth randomiserade kontrollerade studie. Alla deltagare kommer att få fullständig supra- och subgingival skalning och rotplanering (SRP). På interventionssidan kommer i-PRF att injiceras i parodontala fickor, medan kontrollsidan endast kommer att få SRP.

Kliniska mätningar inklusive sondering av fickdjup (PPD), klinisk fästnivå (CAL) och blödning vid sondering (BOP) kommer att registreras. Dessutom kommer mikrobiologiska prover att samlas in för att bedöma förändringarna i de subgingivala bakterierna Porphyromonas gingivalis och Fusobacterium nucleatum. Uppföljningsbesök är planerade vid 1 och 3 månader efter interventionen för att utvärdera i-PRF:s tilläggsfördel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University, College of Dentistry.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna individer i åldern 30 år och äldre, utan tidigare historia av systemisk sjukdom som diabetes mellitus. Dessutom ska individerna inte vara under aktiv parodontalbehandling eller ha deltagit i andra försök under de senaste 3 månaderna. Patienter med diagnosen Stadium II till III ska ha sonderingdjup på ≥4 mm på minst två tänder i varje kvadrant efter Fas I-terapi. Parodontitfall definieras av förekomst av interdental CAL som påverkar ≥2 icke intilliggande tänder eller om CAL på bukkal/linguala ytor är associerad med PPD >4 mm på ≥2 tänder.

Exklusionskriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas om de inte har diagnosen parodontit, är rökare, använder alkohol, de som använder antibiotika eller antikoagulantia, regelbundna användare av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, eller har fått parodontalbehandling 3 månader före studien, de som rapporterar några blödnings- eller koagulationsrubbningar, tänder med Grad II eller Grad III furkationsinvolvering. Dessutom kommer gravida eller mödrar under amningsperiod samt de som inte är villiga att delta också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: i-PRF + SRP
Denna kvadrant av munnen kommer att genomgå fullständig munsköljning och rotplanering (SRP) följt av subgingival injektion av injicerbar trombocytrik fibrin (i-PRF) i de parodontala fickorna
Biologisk: Injicerbar plättrik fibrinhalt (i-PRF).
Tio ml helblod samlas in från deltagaren i vanliga rör och centrifugeras omedelbart. Centrifugeringsprotokollet följer låghastighetskonceptet (t.ex. 700 rpm i 3 minuter). Den övre orange-färgade vätskan (i-PRF) samlas sedan in och injiceras subgingivalt i parodontala fickor med en 25-gauge nål omedelbart efter skalning och rotplanering.
Andra namn:
  • i-PRF
  • Autologt plattetkoncentrat.
Procedur: Skalning och rotplanering (SRP).
Fullständig munrehabilitering med icke-kirurgisk parodontalbehandling inklusive supragingival och subgingival skalning samt rotplanering utförd med ultraljudsenheter och Gracey-kuretter för att ta bort dental biofilm och tandsten
Andra namn:
  • SRP
  • Icke-kirurgisk periodontal terapi
  • Initial parodontal terapi
  • Fas I periodontalterapi
  • Orsaksrelaterad parodontal terapi
Aktiv komparator: Aktiv komparator: SRP ensamt
Denna kontralaterala kvadrant av munnen kommer endast att få fullständig tandstenavlägsning och rotplanering (SRP), vilket fungerar som kontrollsidan för att jämföra med i-PRF-interventionen.
Procedur: Skalning och rotplanering (SRP).
Fullständig munrehabilitering med icke-kirurgisk parodontalbehandling inklusive supragingival och subgingival skalning samt rotplanering utförd med ultraljudsenheter och Gracey-kuretter för att ta bort dental biofilm och tandsten
Andra namn:
  • SRP
  • Icke-kirurgisk periodontal terapi
  • Initial parodontal terapi
  • Fas I periodontalterapi
  • Orsaksrelaterad parodontal terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sonderingstasdjup (PPD)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter intervention
Sonddjupet mäts i millimeter från gingivamarginen till botten av den parodontala fickan med en standardiserad parodontal sond (t.ex. William-sonden) på sex platser per tand.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk fästnivå (CAL)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter intervention
Mätning av avståndet från cemento-emaljfogen (CEJ) till botten av den parodontala fickan i millimeter.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter intervention
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter intervention
Bedömning av förekomst eller frånvaro av blödning inom 30 sekunder efter sondering, registrerat som en procentandel av totala platser.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter intervention
Plackindex (PI)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter intervention.
Bedömning av mängden tandplack på tandytorna för att utvärdera patientens munhygien under studien.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter intervention.
Mikrobiologisk analys (bakteriell belastning)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader efter intervention
Kvantifiering av subgingivala periodontopatogener (P. gingivalis och F. nucleatum) med kvantitativ realtids-PCR (qPCR) från subgingivala plackprover.
Baseline, 1 månad och 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

6 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UOM-DENT-ETHIC-2026-042

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera