远程缺血适应加支架置入治疗症状性颈动脉狭窄 (RICSICAS)
2026年3月30日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
远程缺血适应联合支架置入治疗症状性颈动脉狭窄（RICSICAS）：一项前瞻性、随机对照、盲法终点、单中心研究
远程缺血预处理（RIC）已成为一种有前景的非侵入性脑保护策略，有证据表明其对颈动脉支架植入术（CAS）患者有益。
然而，慢性RIC在该人群中的长期获益和安全性仍不明确。
本试验旨在评估慢性RIC是否可降低接受CAS的高危颈动脉狭窄患者主要血管事件的发生率，并改善其临床结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shenyang、中国、110016
- 招聘中
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
接触：
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- 电话号码：+86 13352452086
- 邮箱：chszh@aliyun.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过40岁；
- 有症状的颈内动脉中度至重度狭窄患者；
- 过去180天内出现同侧脑缺血症状病史；
- 计划进行动脉支架血管成形术；
- 埃森评分 ≥ 3；
- 改良Rankin量表评分为0或1；
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 未控制的严重高血压（尽管用药，收缩压 > 180 mmHg 或舒张压 > 110 mmHg）
- 锁骨下动脉狭窄 ≥ 50% 或存在锁骨下盗血综合征
- 严重血液系统疾病或显著凝血异常
- 远程缺血预处理的禁忌症，如上肢严重软组织损伤、骨折或血管损伤，或上肢远端外周血管疾病
- 严重合并症且预期寿命少于1年
- 过去3个月内参加或正在参加另一项临床试验
- 研究者认为不适合参加本临床研究的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：RIC组
RIC方案包括双侧上臂袖带充气至200 mmHg（5分钟充气/5分钟放气，5个循环），每日进行1-2次，从CAS术前3天开始，持续至术后12个月。
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RIC方案包括双侧上臂袖带充气至200 mmHg（5分钟充气/5分钟放气，5个循环），每日进行1-2次，从CAS术前3天开始，持续至术后12个月。
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无干预：对照组
无RIC治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随机化后12个月内首次出现复合终点任何组成部分的时间
大体时间：1年
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复合终点包括缺血性卒中、出血性卒中、心肌梗死[包括冠状动脉血运重建]、短暂性脑缺血发作或血管性死亡
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：1年
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1年
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围手术期死亡、卒中或心肌梗死的复合终点
大体时间：30±3 天
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30±3 天
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非致命性卒中和TIA的发生率
大体时间：1年
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1年
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非致命性心肌梗死的发生率
大体时间：1年
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1年
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磁共振成像上新的无症状性脑梗死数量
大体时间：1年
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1年
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同侧（相对于支架动脉）非致命性卒中及短暂性脑缺血发作的发生
大体时间：1年
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1年
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计算机断层扫描血管造影显示支架内再狭窄程度（≥50%）
大体时间：1年
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1年
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从基线到12个月期间侧支循环状态的变化（通过计算机断层扫描血管造影或数字减影血管造影评估）
大体时间：1年
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1年
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随时间变化的改良Rankin量表（mRS）评分
大体时间：1年
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mRS的最小值和最大值分别为0和6；分数越高，表示结果越差
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1年
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脑部计算机断层扫描中对比剂染色的发生
大体时间：颈动脉支架植入术后1小时和24小时
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颈动脉支架植入术后1小时和24小时
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脑过度灌注综合征的发生
大体时间：颈动脉支架植入术后24小时
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颈动脉支架植入术后24小时
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脑磁共振成像上新发梗死灶的发生
大体时间：颈动脉支架植入后24小时
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颈动脉支架植入后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月4日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远程缺血性条件化的临床试验
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