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증상성 경동맥 협착에 대한 원격 허혈 조건화 및 스텐트 삽입술 (RICSICAS)

2026년 3월 30일 업데이트: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

증상성 경동맥 협착증에 대한 원격 허혈성 조건화 및 스텐트 시술(RICSICAS): 전향적, 무작위 대조, 맹검 종료점, 단일기관 연구

원격 허혈성 컨디셔닝(RIC)은 뇌를 보호하는 유망한 비침습적 전략으로 부상했으며, 경동맥 스텐트 시술(CAS)을 받은 환자에서 그 효과가 제안되고 있습니다. 그러나 이러한 환자군에서 만성 RIC의 장기적 이점과 안전성은 여전히 알려지지 않았습니다. 본 임상시험은 만성 RIC가 경동맥 협착증이 있는 고위험 환자 중 CAS를 받은 환자에서 주요 혈관 사건 발생률을 감소시키고 임상적 결과를 개선하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shenyang, 중국, 110016
        • 모병
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • 연락하다:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • 전화번호: +86 13352452086
          • 이메일: chszh@aliyun.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상;
  • 증상이 있는 중등도에서 중증의 경동맥 협착증 환자;
  • 최근 180일 이내 동측 뇌허혈 증상 병력;
  • 동맥 스텐트 혈관성형술 계획;
  • 에센 점수 ≥ 3;
  • 수정된 랭킨 척도 점수 0 또는 1;
  • 서면 동의서 서명.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 중증 고혈압 (약물 치료에도 수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 이완기 혈압 > 110 mmHg)
  • 쇄골하동맥 협착 ≥ 50% 또는 쇄골하동맥 도둑질 증후군 존재
  • 중증 혈액학적 장애 또는 유의한 응고 이상
  • 원격 허혈성 컨디셔닝에 대한 금기증, 예를 들어 상지의 중증 연조직 손상, 골절, 혈관 손상 또는 원위 상지의 말초혈관질환
  • 기대 수명이 1년 미만인 중증 동반 질환
  • 최근 3개월 이내 다른 임상시험 참여 또는 진행 중 참여
  • 연구자가 본 임상연구 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RIC 그룹
RIC 프로토콜은 CAS 시술 3일 전부터 시작하여 시술 후 12개월 동안 하루 1-2회 시행되는 양측 상완 커프 200mmHg 팽창(5분 팽창/5분 이완, 5회 반복)을 포함합니다.
장치: 원격 허혈성 조건화
RIC 프로토콜은 CAS 시술 3일 전부터 시작하여 시술 후 12개월까지 하루 1-2회 시행되며, 양쪽 상완에 커프를 200 mmHg까지 팽창시켜 5분간 유지한 후 5분간 이완시키는 과정을 5회 반복하는 것을 포함합니다.
간섭 없음: 대조군
RIC 치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위 배정 후 12개월 이내 합성 엔드포인트의 임의 구성요소 첫 발생까지의 시간
기간: 1년
복합 종료점에는 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 심근경색[관상동맥 재관류술 포함], 일과성 허혈 발작 또는 혈관성 사망이 포함됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
일년
수술 전후 사망, 뇌졸중 또는 심근경색의 복합 지표
기간: 30±3일
30±3일
비치명적 뇌졸중 및 일과성 뇌허혈 발작 발생
기간: 1년
1년
비치명적 심근 경색의 발생
기간: 1년
1년
자기공명영상에서 발견된 신규 무증상 뇌경색의 수
기간: 1년
1년
스텐트 삽입 동맥의 동측에서 발생하는 비치명적 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작의 발생
기간: 1년
1년
컴퓨터단층촬영 혈관조영술상 스텐트 내 재협착 정도(≥50%)
기간: 1년
1년
기저선에서 12개월까지의 측부 순환 상태 변화(컴퓨터단층촬영 혈관조영술 또는 디지털감산혈관조영술로 평가)
기간: 1년
1년
변경된 Rankin 척도(mRS) 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 1년
mRS의 최소값과 최대값은 각각 0과 6이며; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다
1년
뇌 컴퓨터 단층 촬영에서 조영제 염색 발생
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 1시간 및 24시간
경동맥 스텐트 시술 후 1시간 및 24시간
뇌과관류증후군 발생
기간: 경동맥 스텐트 시술 24시간 후
경동맥 스텐트 시술 24시간 후
뇌 자기공명영상(MRI)에서 새로운 경색의 발생
기간: 경동맥 스텐트 시술 후 24시간
경동맥 스텐트 시술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Shenyang Military Region

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Y (2026) 14

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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