Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrischemisk konditionering plus stentbehandling för symtomgivande karotisstenos (RICSICAS)

30 mars 2026 uppdaterad av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Remote Ischemic Conditioning Plus Stenting for Symptomatic Carotid Artery Stenosis (RICSICAS): En prospektiv, randomiserad kontrollerad, blindad slutpunktsstudie på en enda center

Remote ischemic conditioning (RIC) har framträtt som en lovande icke-invasiv strategi för att skydda hjärnan, med bevis som tyder på dess fördel för patienter med karotisstent (CAS). Dock är den långsiktiga fördelen och säkerheten av kronisk RIC i denna population fortfarande okänd. Detta försök syftar till att utvärdera om kronisk RIC minskar förekomsten av stora vaskulära händelser och förbättrar kliniska utfall hos högriskpatienter med karotisstenos som fått CAS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shenyang, Kina, 110016
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 40 år;
  • Patienter med symtomatisk måttlig till svår stenos i arteria carotis interna;
  • Historia av ipsilaterala cerebrala ischemiska symtom inom de senaste 180 dagarna;
  • Planerad arteriell stentangioplasti;
  • Essen Score ≥ 3;
  • Modifierad Rankin Scale poäng på 0 eller 1;
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Okontrollerad svår hypertoni (systoliskt blodtryck > 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg trots medicinering)
  • Subclaviaartärstenos ≥ 50% eller förekomst av subclavian steal syndrom
  • Svåra hematologiska störningar eller signifikanta koagulationsavvikelser
  • Kontraindikationer mot remote ischemic conditioning, såsom svår mjukdelsskada, fraktur eller vaskulär skada i övre extremiteterna, eller perifer vaskulär sjukdom i distala övre extremiteterna
  • Svåra komorbida tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än 1 år
  • Deltagande i en annan klinisk prövning inom de senaste 3 månaderna eller pågående deltagande
  • Alla andra omständigheter som bedöms av undersökaren som olämpliga för deltagande i denna kliniska studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIC-gruppen
RIC-protokollet innebär bilaterell överarmsmanschetts inflation till 200 mmHg (5-minuters inflation/5-minuters deflation, 5 cykler) som utförs 1-2 gånger dagligen, startande 3 dagar före CAS och fortsätter i 12 månader efter ingreppet.
Enhet: Fjärrskyddande ischemisk konditionering
RIC-protokollet innebär bilateral överarmsmanschetts-inflation till 200 mmHg (5-minuters inflation/5-minuters deflation, 5 cykler) som utförs 1-2 gånger dagligen, börjar 3 dagar före CAS och fortsätter i 12 månader efter ingreppet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
ingen RIC-behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till första förekomsten av någon komponent i den sammansatta slutpunkten inom 12 månader efter randomisering
Tidsram: 1 år
den sammansatta slutpunkten inkluderar ischemisk stroke, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt [inklusive kranskärlsrevaskularisering], TIA eller vaskulär död
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
1 år
sammanställning av perioperativ död, stroke eller myokardinfarkt
Tidsram: 30±3 dagar
30±3 dagar
förekomst av icke-dödlig stroke och TIA
Tidsram: 1 år
1 år
förekomst av icke-dödligt myokardieinfarkt
Tidsram: 1 år
1 år
antalet nya tysta hjärninfarkter på magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 1 år
1 år
förekomst av ipsilateral (i förhållande till den stentförsedda artären) icke-dödlig stroke och transient ischemisk attack
Tidsram: 1 år
1 år
grad av stentrestenos (≥50%) på datortomografi-angiografi
Tidsram: 1 år
1 år
förändring i status för kollateralcirkulation (utvärderad med datortomografi-angiografi eller digital subtraktionsangiografi) från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 1 år
1 år
förändringar i modifierad Rankin-skala (mRS) poäng över tid
Tidsram: 1 år
De lägsta och högsta värdena för mRS är 0 respektive 6; ett högre poäng innebär ett sämre utfall
1 år
förekomst av kontrastfärgning vid datortomografi av hjärnan
Tidsram: 1 timme och 24 timmar efter stentning av halspulsådern
1 timme och 24 timmar efter stentning av halspulsådern
förekomst av cerebralt hyperperfusionssyndrom
Tidsram: 24 timmar efter stentning av halsartären
24 timmar efter stentning av halsartären
förekomst av nytt infarkt vid magnetresonanstomografi av hjärnan
Tidsram: 24 timmar efter stentning av halsartären
24 timmar efter stentning av halsartären

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Y (2026) 14

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carotisstenos

Kliniska prövningar på Fjärrskyddande ischemisk konditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera