Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern Iskæmisk Konditionering Plus Stenting for Symptomatisk Carotisstenose (RICSICAS)

30. marts 2026 opdateret af: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Remote Ischemic Conditioning Plus Stenting for Symptomatic Carotid Artery Stenosis (RICSICAS): Et prospektivt, randomiseret kontrolleret, blindet endepunkt, single-center studie

Fjernbetinget iskæmisk konditionering (RIC) er fremstået som en lovende, ikke-invasiv strategi til at beskytte hjernen, med evidens, der tyder på dens fordel for patienter med karotiskarstentning (CAS). Imidlertid forbliver den langsigtede fordel og sikkerhed af kronisk RIC i denne population ukendt. Dette forsøg har til formål at evaluere, om kronisk RIC reducerer incidensen af større vaskulære hændelser og forbedrer de kliniske resultater hos højrisikopatienter med karotisstenose, der har modtaget CAS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shenyang, Kina, 110016
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 40 år;
  • Patienter med symptomatisk moderat til svær stenose i arteria carotis interna;
  • Historie med ipsilaterale cerebrale iskæmiske symptomer inden for de sidste 180 dage;
  • Planlagt arteriel stentangioplasti;
  • Essen Score ≥ 3;
  • Modified Rankin Scale score på 0 eller 1;
  • Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrolleret svær hypertension (systolisk blodtryk > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg på trods af medicin)
  • Stenose i arteria subclavia ≥ 50% eller tilstedeværelse af subclavian steal syndrom
  • Svære hæmatologiske lidelser eller betydelige koagulationsabnormaliteter
  • Kontraindikationer mod fjerniskæmisk konditionering, såsom svært blødvævstraume, fraktur eller vaskulær skade i overekstremiteterne, eller perifer vaskulær sygdom i de distale overekstremiteter
  • Svære komorbide tilstande med en forventet levetid på under 1 år
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for de sidste 3 måneder eller igangværende deltagelse
  • Anden omstændighed, som undersøgeren vurderer som uegnet til deltagelse i denne kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIC-gruppen
RIC-protokollen involverer bilateral overarmsmanschette-oppustning til 200 mmHg (5-minutters oppustning/5-minutters tømning, 5 cyklusser) udført 1-2 gange dagligt, startende 3 dage før CAS og fortsat i 12 måneder efter proceduren.
Enhed: Fjernbetinget iskæmisk konditionering
RIC-protokollen involverer bilateral overarmsmanchetinflation til 200 mmHg (5-minutters inflation/5-minutters deflation, 5 cyklusser) udført 1-2 gange dagligt, startende 3 dage før CAS og fortsættende i 12 måneder efter proceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ingen RIC-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første forekomst af enhver komponent i det sammensatte endepunkt inden for 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: 1 år
det sammensatte endepunkt inkluderer iskæmisk apopleksi, hæmoragisk apopleksi, myokardieinfarkt [inklusive koronar revaskularisering], TIA eller vaskulær død
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
1 år
sammensat af periprocedural død, apopleksi eller myokardieinfarkt
Tidsramme: 30±3 dage
30±3 dage
forekomst af ikke-dødeligt slagtilfælde og TIA
Tidsramme: 1 år
1 år
forekomst af ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år
antallet af nye stille cerebrale infarkter på Magnetisk Resonans-skanning
Tidsramme: 1 år
1 år
forekomst af ipsilateral (i forhold til den stentede arterie) ikke-dødeligt slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: 1 år
1 år
grad af in-stent restenose (≥50%) på Computertomografi Angiografi
Tidsramme: 1 år
1 år
ændring i status for kollateral cirkulation (vurderet ved CT-angiografi eller digital subtraktionsangiografi) fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år
ændringer i modified Rankin Scale (mRS)-score over tid
Tidsramme: 1 år
De mindste og største værdier for mRS er henholdsvis 0 og 6; højere score betyder et dårligere resultat
1 år
forekomst af kontrastfarvestaining på hjernecomputertomografi
Tidsramme: 1 time og 24 timer efter carotid arterie stentning
1 time og 24 timer efter carotid arterie stentning
forekomst af cerebral hyperperfusionssyndrom
Tidsramme: 24 timer efter carotid arterie stentning
24 timer efter carotid arterie stentning
forekomst af ny hjerneinfarkt på magnetisk resonans-scanning af hjernen
Tidsramme: 24 timer efter karotisstentning
24 timer efter karotisstentning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y (2026) 14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med Fjernbetinget iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner