Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäinen iskeeminen konditionointi plus stenttaus oireilevalle kaulavaltimoahtaumalle (RICSICAS)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Etäisen iskeemisen konditionoinnin ja stenttauksen yhdistelmä oireilevalle kaulavaltimoahtaumalle (RICSICAS): prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, sokea päätepiste, yksikeskuksinen tutkimus

Etäinen iskeeminen konditionointi (RIC) on noussut lupaavaksi ei-invasiiviseksi strategiaksi aivojen suojelemiseksi, ja näyttö viittaa sen hyödyllisyyteen potilailla, joille on tehty kaulavaltimon stenttaus (CAS). Kuitenkin kroonisen RIC:n pitkäaikaiset hyödyt ja turvallisuus tässä väestössä ovat edelleen tuntemattomia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö krooninen RIC suurten verisuonitapahtumien esiintyvyyttä ja parantaako se kliinistä tulosta korkean riskin potilailla, joilla on kaulavaltimon ahtautuma ja jotka ovat saaneet CAS:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shenyang, Kiina, 110016
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • Puhelinnumero: +86 13352452086
          • Sähköposti: chszh@aliyun.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yli 40-vuotias;
  • Potilailla, joilla on oireileva kohtalainen tai vakava sisempi kaulavaltimon ahtauma;
  • Ipsilateraaliset aivoiskemiaoireet viimeisten 180 päivän aikana;
  • Suunniteltu valtimon stenttiangioplastia;
  • Essen-pistemäärä ≥ 3;
  • Muokattu Rankin-asteikko 0 tai 1;
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon vakava verenpainetauti (kohonnut verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg lääkityksestä huolimatta)
  • Solisvaltimon ahtauma ≥ 50% tai solisvaltimon varasoireyhtymä
  • Vakavat veritaudit tai merkittävät hyytymishäiriöt
  • Vastaehdot etäiselle iskemiselle ehdollistamiselle, kuten vakava pehmytkudosvamma, murtuma tai verisuonivamma yläraajoissa, tai ääreisverisuonitauti yläraajojen kaukaisissa osissa
  • Vakavat samanaikaiset sairaudet, joiden ennustettu elinikä on alle 1 vuosi
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana tai meneillään oleva osallistuminen
  • Mikä tahansa muu tutkijan mukaan tutkimukseen osallistumiseen sopimaton tilanne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIC-ryhmä
RIC-protokollaan kuuluu molempien käsivarsien mansettien puhallus 200 mmHg:aan (5 minuutin puhallus/5 minuutin tyhjennys, 5 sykliä), joka suoritetaan 1–2 kertaa päivässä. Toimenpide aloitetaan 3 päivää ennen CAS:ia ja jatketaan 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Laite: Etäinen iskeeminen konditionointi
RIC-protokollaan kuuluu molempien ylävartalon hihnan turvotus 200 mmHg:aan (5 minuutin turvotus/5 minuutin purkaminen, 5 sykliä), joka suoritetaan 1-2 kertaa päivässä alkaen 3 päivää ennen CAS:ia ja jatkuen 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei RIC-hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäisen komposiittitapahtuman minkä tahansa komponentin esiintymiseen 12 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
komposiittipäätepisteeseen kuuluvat iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus, sydäninfarkti [mukaan lukien sepelvaltimoiden uudelleenkanavointi], TIA tai vaskulaarinen kuolema
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
komposiitti periproduraalisesta kuolemasta, aivohalvauksesta tai sydäninfarktista
Aikaikkuna: 30±3 päivää
30±3 päivää
ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen ja TIA:n esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
ei-kuolettavan sydäninfarktin esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
uusia hiljaisia aivoverenkiertohäiriöitä magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
ipsilateraalin (stentatun valtimon suuntaisen) ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
aste stenttiin syntyneestä restenoosista (≥50%) tietokonetomografia-angiografiassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
muutos kollateraali-verenkierron tilassa (arvioitu tietokonetomografia-angiografialla tai digitaalisella subtraktioangiografialla) lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalle
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
muutokset muokatun Rankin-asteikon (mRS) pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: 1 vuosi
mRS:n vähimmäis- ja enimmäisarvo ovat 0 ja 6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
1 vuosi
kontrastivärjäytymisen esiintyminen aivojen tietokonetomografiassa
Aikaikkuna: 1 tunnin ja 24 tunnin jälkeen karotisvaltimon stenttauksesta
1 tunnin ja 24 tunnin jälkeen karotisvaltimon stenttauksesta
aivohyperperfuusio-oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia kaulavaltimon stentauksen jälkeen
24 tuntia kaulavaltimon stentauksen jälkeen
uuden infarktin esiintyminen aivojen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia kaulavaltimon stentauksen jälkeen
24 tuntia kaulavaltimon stentauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Shenyang Military Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y (2026) 14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäinen iskeeminen konditionointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa