Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное ишемическое кондиционирование плюс стентирование при симптомном стенозе сонной артерии (RICSICAS)

30 марта 2026 г. обновлено: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Удаленная ишемическая прекондиционирование плюс стентирование при симптомном стенозе сонной артерии (RICSICAS): проспективное, рандомизированное контролируемое, с ослеплением конечных точек, одноцентровое исследование

Дистанционная ишемическая кондиционирование (ДИК) стало перспективной неинвазивной стратегией для защиты мозга, с доказательствами, указывающими на его пользу у пациентов со стентированием сонной артерии (ССА). Однако долгосрочная польза и безопасность хронического ДИК у этой популяции остаются неизвестными. Это исследование направлено на оценку того, снижает ли хроническое ДИК частоту основных сосудистых событий и улучшает ли клинические исходы у пациентов высокого риска со стенозом сонной артерии, получивших ССА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shenyang, Китай, 110016
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Контакт:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • Номер телефона: +86 13352452086
          • Электронная почта: chszh@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 40 лет;
  • Пациенты с симптоматическим умеренным или тяжелым стенозом внутренней сонной артерии;
  • Наличие ипсилатеральных церебральных ишемических симптомов в течение последних 180 дней;
  • Планируемая артериальная стент-ангиопластика;
  • Essen Score ≥ 3;
  • Оценка по модифицированной шкале Рэнкина 0 или 1;
  • Подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст. несмотря на медикаментозную терапию)
  • Стеноз подключичной артерии ≥ 50% или наличие синдрома подключичного обкрадывания
  • Тяжелые гематологические нарушения или значительные нарушения коагуляции
  • Противопоказания к дистанционной ишемической кондиционированию, такие как тяжелая травма мягких тканей, перелом или сосудистое повреждение верхних конечностей, или периферическое сосудистое заболевание дистальных отделов верхних конечностей
  • Тяжелые сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев или текущее участие
  • Любые другие обстоятельства, которые, по мнению исследователя, делают участие в данном клиническом исследовании неподходящим.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа RIC
Протокол RIC включает двустороннюю инсуффляцию манжеты на плече до 200 мм рт. ст. (5 минут инсуффляции / 5 минут дефляции, 5 циклов), выполняемую 1-2 раза в день, начиная за 3 дня до CAS и продолжая в течение 12 месяцев после процедуры.
Устройство: Дистанционная ишемическая кондиционирование
Протокол RIC включает двустороннюю ингаляцию манжеты верхней части руки до 200 мм рт.ст. (5-минутная ингаляция/5-минутная дефляция, 5 циклов), выполняемую 1-2 раза в день, начиная за 3 дня до CAS и продолжая в течение 12 месяцев после процедуры.
Без вмешательства: Контрольная группа
нет лечения RIC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до первого наступления любого компонента комбинированной конечной точки в течение 12 месяцев после рандомизации
Временное ограничение: 1 год
композитная конечная точка включает ишемический инсульт, геморрагический инсульт, инфаркт миокарда [включая коронарную реваскуляризацию], транзиторную ишемическую атаку (ТИА) или сосудистую смерть
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
1 год
комбинация перипроцедурной смерти, инсульта или инфаркта миокарда
Временное ограничение: 30±3 дня
30±3 дня
частота возникновения нефатального инсульта и ТИА
Временное ограничение: 1 год
1 год
возникновение нефатального инфаркта миокарда
Временное ограничение: 1 год
1 год
количество новых немых инфарктов головного мозга по данным магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 1 год
1 год
возникновение ипсилатерального (по отношению к стентированной артерии) нефатального инсульта и транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: 1 год
1 год
степень внутристентного рестеноза (≥50%) по данным компьютерной томографической ангиографии
Временное ограничение: 1 год
1 год
изменение состояния коллатерального кровообращения (оценено с помощью компьютерной томографической ангиографии или цифровой субтракционной ангиографии) с исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
1 год
изменения оценок по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) с течением времени
Временное ограничение: 1 год
Минимальное и максимальное значения mRS составляют 0 и 6 соответственно; более высокий балл означает худший исход
1 год
возникновение контрастного окрашивания при компьютерной томографии головного мозга
Временное ограничение: 1 час и 24 часа после стентирования сонной артерии
1 час и 24 часа после стентирования сонной артерии
возникновение синдрома церебральной гиперперфузии
Временное ограничение: 24 часа после стентирования сонной артерии
24 часа после стентирования сонной артерии
возникновение нового инфаркта при магнитно-резонансной томографии головного мозга
Временное ограничение: 24 часа после стентирования сонной артерии
24 часа после стентирования сонной артерии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Shenyang Military Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Y (2026) 14

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дистанционная ишемическая кондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться