Guardant Shield 结直肠癌筛查
2026年5月28日 更新者：Shria Kumar、University of Miami
使用Guardant Shield™在多样化患者群体中促进筛查不足个体的结直肠癌筛查
本研究旨在识别结肠癌筛查逾期的个体，并向他们发送完成筛查的提醒，包括标准护理结肠镜检查或粪便检测。
研究人员将患者随机分组（类似于抛硬币），一组通过邮件/电子邮件接收标准提醒，另一组接收标准提醒并可以选择提供血液样本进行筛查（Guardant公司的ShieldTM）。
研究人员将患者随机分组（类似于抛硬币），一组通过邮件/电子邮件接收标准提醒，另一组接收标准提醒并可以选择提供血液样本进行筛查（Guardant公司的ShieldTM）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helen Kattoura
- 电话号码：(305) 243-6438
- 邮箱：hkattoura@miami.edu
研究联系人备份
- 姓名：Shria Kumar, MD, MSCE
- 邮箱：shriakumar@med.miami.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
接触：
- Helen Kattoura
- 电话号码：(305) 243-6438
- 邮箱：hkattoura@miami.edu
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接触：
- Shria Kumar, MD, MSCE
- 邮箱：shriakumar@med.miami.edu
-
首席研究员：
- Shria Kumar, MD, MSCE
-
首席研究员：
- Austin R Dosch, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在45至85岁之间、处于平均风险水平且能够提供知情同意的成年人。
- 由密歇根大学临床医生开具但逾期未进行结肠镜检查或粪便检测的患者。
排除标准：
- 决策能力受损/无法提供知情同意。
患有高风险疾病的患者：
- 有结直肠癌、腺瘤或其他癌症个人病史者
- 过去六个月内其他结直肠癌筛查方法呈阳性、过去12个月内粪便检测发现便血异常，或过去3年内Cologuard（FIT-DNA检测）结果异常者
- 患有炎症性肠病（IBD）、慢性溃疡性结肠炎（CUC）、克罗恩病者
- 有结直肠癌家族史（父母、兄弟姐妹或子女）者
- 需要更频繁筛查的遗传易感者（如林奇综合征、IBD、结肠切除史等）
- 出现直肠出血、体重减轻等症状，且医生因此开具结肠镜检查（非单纯作为筛查工具）者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：仅提醒组
该组参与者将通过邮寄信件收到标准筛查提醒，或者如果他们拥有迈阿密大学健康（UHealth）门户网站的活跃患者门户账户。 总参与时长约为九（9）个月。 |
参与者将通过邮寄信件收到标准结直肠癌筛查提醒，或者如果他们有活跃的UHealth账户，将通过迈阿密大学健康（UHealth）门户收到提醒。
|
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实验性的：提醒+血液检测选项组
该组的参与者将收到类似的提醒，但额外提供完成基于血液的筛查测试（ShieldTM）的选项。 沟通将通过邮寄信件或UHealth患者门户进行。 总参与时长约为九（9）个月。 |
参与者将通过邮寄信件收到标准结直肠癌筛查提醒，或者如果他们有活跃的UHealth账户，将通过迈阿密大学健康（UHealth）门户收到提醒。
同意接受Guardant Health Shield TM筛查测试的参与者将在UHealth机构进行血液样本采集。
将使用Guardant Health提供的采集管抽取约40毫升血液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在6个月内完成结直肠癌筛查的参与者百分比
大体时间：最长6个月
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两组参与者中，在6个月内完成结直肠癌筛查的参与者百分比。
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最长6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shria Kumar, MD, MSCE、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月30日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月21日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
筛查提醒的临床试验
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz完全的