Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Guardant Shield Colorectaal Kanker Screening

23 juli 2026 bijgewerkt door: Shria Kumar, University of Miami

Gebruik van Guardant ShieldTM om darmkankerscreening te vergemakkelijken bij ondergescreende individuen in een diverse patiëntenpopulatie

Het doel van dit onderzoek is om personen te identificeren die te laat zijn voor darmkankerscreening en hen een herinnering te sturen om hun screening te voltooien, wat standaardzorg colonoscopie of stoelgangtesten omvat. De onderzoekers randomiseren patiënten (zoals een muntworp) om ofwel de standaardherinnering per post/e-mail te ontvangen of om de standaardherinnering te ontvangen en de optie te hebben om een bloedmonster te geven voor screening (ShieldTM van Guardant).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shria Kumar, MD, MSCE
        • Hoofdonderzoeker:
          • Austin R Dosch, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 45 - 85 jaar met gemiddeld risico die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten die te laat zijn voor een screeningscolonoscopie of ontlastingstest die door hun UM-arts is aangevraagd.

Exclusiecriteria:

  • Verminderde besluitvormingscapaciteit/niet in staat geïnformeerde toestemming te geven.

  • Patiënten met hoogrisicocondities:

    • Persoonlijke geschiedenis van CRC, adenomen of andere kankers
    • Degenen die een positief resultaat hadden bij een andere CRC-screeningmethode in de afgelopen zes maanden, een abnormale ontlastingstest die bloed in uw ontlasting aantoonde in de afgelopen 12 maanden, of een abnormale Cologuard (FIT-DNA-test) in de afgelopen 3 jaar
    • Degenen met inflammatoire darmziekte (IBD), chronische colitis ulcerosa (CUC), ziekte van Crohn
    • Degenen met een familiegeschiedenis van colorectale kanker (bij een ouder, broer, zus of kind)
    • Genetische aanleg die frequentere screening vereist (zoals Lynch-syndroom, IBD, geschiedenis van colectomie, etc.)
    • Symptomen zoals rectale bloedingen, gewichtsverlies of andere tekenen waarvoor uw arts een colonoscopie heeft aangevraagd - niet alleen als screeningsinstrument

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Herinneringsgroep

Deelnemers in deze groep ontvangen een standaard screeningsherinnering per post of, indien ze een actief patiëntenportaalaccount hebben via het University of Miami health (UHealth) portaal.

De totale deelname duurt ongeveer negen (9) maanden.
Gedragsmatig: Screeningsherinnering
Deelnemers ontvangen een standaard herinnering voor darmkankerscreening via een verzonden brief, of via het University of Miami health (UHealth) portaal als zij een actief account hebben.
Experimenteel: Herinnering + Bloedgebaseerde Optiegroep

Deelnemers in deze groep ontvangen een soortgelijke herinnering, maar met de extra optie om een bloedonderzoek (ShieldTM) te voltooien. Communicatie wordt geleverd via een geposte brief of het UHealth patiëntenportaal.

De totale deelnameperiode bedraagt ongeveer negen (9) maanden.
Gedragsmatig: Screeningsherinnering
Deelnemers ontvangen een standaard herinnering voor darmkankerscreening via een verzonden brief, of via het University of Miami health (UHealth) portaal als zij een actief account hebben.
Procedure: Bloedmonsterafname
Deelnemers die toestemming geven voor de Shield TM door Guardant screeningtest, zullen een bloedmonster laten afnemen. Ongeveer 40 ml bloed wordt afgenomen in een UHealth-faciliteit in een afnamebuis die door Guardant Health wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die binnen 6 maanden colorectale kankerscreening voltooien
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Percentage van de deelnemers, in beide armen, die binnen 6 maanden colorectale kanker screening voltooien.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Guardant Health, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shria Kumar, MD, MSCE, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20250872

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren