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가디언트 실드 대장암 검진

2026년 5월 28일 업데이트: Shria Kumar, University of Miami

다양한 환자 집단에서 스크리닝을 충분히 받지 못한 개인들의 대장암 검진을 용이하게 하기 위한 Guardant ShieldTM 활용

본 연구의 목적은 대장암 검진을 미처 받지 않은 개인들을 식별하고, 표준 치료 대장경 검사 또는 대변 기반 검사를 포함한 검진을 완료하도록 알림을 보내는 것입니다. 연구자들은 환자들을 (동전 던지기와 같이) 무작위로 배정하여 우편/이메일로 표준 알림을 받는 그룹과, 표준 알림을 받고 대장암 검진을 위한 혈액 샘플 제공(Guardant의 ShieldTM) 옵션을 갖는 그룹으로 나눕니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shria Kumar, MD, MSCE
        • 수석 연구원:
          • Austin R Dosch, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 평균 위험군에 속하는 45세에서 85세 사이의 성인으로, 동의서를 작성할 수 있어야 합니다.
  • 의대 임상의가 처방한 대장내시경 검사나 대변 기반 검사를 미루고 있는 환자입니다.

제외 기준:

  • 의사 결정 능력이 손상되어 동의서를 작성할 수 없는 경우.

  • 고위험 상태를 가진 환자:

    • 대장암, 선종 또는 기타 암의 개인 병력이 있는 경우
    • 지난 6개월 이내에 다른 대장암 검사 방법에서 양성 결과가 나왔거나, 지난 12개월 이내에 대변 검사에서 혈액이 발견된 경우, 또는 지난 3년 이내에 비정상적인 Cologuard(FIT-DNA 검사) 결과가 있는 경우
    • 염증성 장질환(IBD), 만성 궤양성 대장염(CUC), 크론병을 앓고 있는 경우
    • 대장암 가족력(부모, 형제, 자매 또는 자녀)이 있는 경우
    • 더 자주 검사가 필요한 유전적 소인(린치 증후군, IBD, 대장 절제술 병력 등)이 있는 경우
    • 직장 출혈, 체중 감소 또는 의사가 대장내시경을 처방한 기타 증상이 있는 경우 - 단순한 검사 도구로 사용되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리마인더 전용 그룹

이 그룹의 참가자는 우편으로 보내진 표준 선별 검사 알림을 받게 되며, 마이애미 대학 건강(UHealth) 포털을 통해 활성화된 환자 포털 계정이 있는 경우에도 동일하게 적용됩니다.

전체 참여 기간은 약 9개월입니다.
행동: 스크리닝 알림
참가자들은 대장암 검진을 위한 표준 검진 알림을 우편으로 발송된 편지 또는, 활성화된 계정이 있는 경우 마이애미 대학 건강(UHealth) 포털을 통해 받게 됩니다.
실험적: 리마인더 + 혈액 기반 옵션 그룹

이 그룹의 참가자들은 유사한 알림을 받게 되지만, 혈액 기반 검사(ShieldTM)를 완료할 수 있는 추가 옵션이 포함됩니다. 통지는 우편으로 발송된 편지 또는 UHealth 환자 포털을 통해 전달됩니다.

전체 참여 기간은 약 9개월입니다.
행동: 스크리닝 알림
참가자들은 대장암 검진을 위한 표준 검진 알림을 우편으로 발송된 편지 또는, 활성화된 계정이 있는 경우 마이애미 대학 건강(UHealth) 포털을 통해 받게 됩니다.
절차: 혈액 샘플 수집
Shield TM by Guardant 선별 검사에 동의한 참가자는 혈액 샘플 채취를 받게 됩니다. Guardant Health에서 제공한 채집관에 약 40 mL의 혈액을 UHealth 시설에서 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 선별 검사를 6개월 이내에 완료한 참가자 비율
기간: 최대 6개월
양군 참가자 중 6개월 이내에 대장암 검진을 완료한 참가자의 백분율.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

Guardant Health, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Shria Kumar, MD, MSCE, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20250872

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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