Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Przesiewowe Raka Jelita Grubego Guardant Shield

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Shria Kumar, University of Miami

Wykorzystanie testu Guardant ShieldTM do ułatwienia badań przesiewowych raka jelita grubego u osób niedostatecznie badanych w zróżnicowanej populacji pacjentów

Celem tego badania jest zidentyfikowanie osób, które mają zaległości w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, i wysłanie im przypomnienia o konieczności wykonania badania, które obejmuje standardową kolonoskopię lub test na podstawie próbki kału. Badacze losowo przydzielają pacjentów (jak w przypadku rzutu monetą) do grupy, która otrzyma standardowe przypomnienie pocztą/mailem, lub do grupy, która otrzyma standardowe przypomnienie i będzie miała możliwość dostarczenia próbki krwi do badania przesiewowego (ShieldTM firmy Guardant).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shria Kumar, MD, MSCE
        • Główny śledczy:
          • Austin R Dosch, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 45-85 lat o średnim ryzyku, zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci, u których termin kolonoskopii przesiewowej lub testu kałowego zleconego przez lekarza UM upłynął.

Kryteria wykluczenia:

  • Ograniczona zdolność podejmowania decyzji/niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.

  • Pacjenci z warunkami wysokiego ryzyka:

    • Osobista historia raka jelita grubego (CRC), gruczolaków lub innych nowotworów
    • Osoby z pozytywnym wynikiem innej metody przesiewowej CRC w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, nieprawidłowym testem kałowym wykazującym krew w stolcu w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub nieprawidłowym wynikiem testu Cologuard (test FIT-DNA) w ciągu ostatnich 3 lat
    • Osoby z chorobą zapalną jelit (IBD), przewlekłym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (CUC), chorobą Leśniowskiego-Crohna
    • Osoby z rodzinną historią raka jelita grubego (u rodzica, brata, siostry lub dziecka)
    • Predyspozycje genetyczne wymagające częstszych badań przesiewowych (takie jak zespół Lyncha, IBD, historia kolektomii itp.)
    • Objawy takie jak krwawienie z odbytnicy, utrata masy ciała lub inne oznaki, dla których lekarz zlecił kolonoskopię - nie tylko jako narzędzie przesiewowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z przypomnieniem

Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardowe przypomnienie o badaniach przesiewowych za pośrednictwem wysłanego listu lub, jeśli posiadają aktywne konto pacjenta w portalu zdrowotnym Uniwersytetu Miami (UHealth).

Całkowity czas trwania udziału wynosi około dziewięciu (9) miesięcy.
Behawioralne: Przypomnienie o kwalifikacji
Uczestnicy otrzymają standardowe przypomnienie o badaniu przesiewowym w kierunku raka jelita grubego za pośrednictwem wysłanego listu lub za pośrednictwem portalu zdrowotnego University of Miami (UHealth), jeśli mają aktywne konto.
Eksperymentalny: Grupa przypomnienia + opcja oparta na krwi

Uczestnicy w tej grupie otrzymają podobne przypomnienie, ale z dodatkową opcją wykonania badania przesiewowego na podstawie krwi (ShieldTM). Komunikacja zostanie dostarczona za pośrednictwem listu pocztowego lub portalu pacjenta UHealth.

Całkowity czas trwania udziału wynosi około dziewięciu (9) miesięcy.
Behawioralne: Przypomnienie o kwalifikacji
Uczestnicy otrzymają standardowe przypomnienie o badaniu przesiewowym w kierunku raka jelita grubego za pośrednictwem wysłanego listu lub za pośrednictwem portalu zdrowotnego University of Miami (UHealth), jeśli mają aktywne konto.
Procedura: Pobranie Próbki Krwi
Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na badanie przesiewowe Shield TM firmy Guardant, przejdą procedurę pobrania próbki krwi. Około 40 ml krwi zostanie pobrane w placówce UHealth do probówki dostarczonej przez Guardant Health.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy ukończą badania przesiewowe raka jelita grubego w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Odsetek uczestników, w obu ramionach badania, którzy ukończą badania przesiewowe raka jelita grubego w ciągu 6 miesięcy.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Guardant Health, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shria Kumar, MD, MSCE, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20250872

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Przypomnienie o kwalifikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj