Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guardant Shield-screening för kolorektalcancer

28 maj 2026 uppdaterad av: Shria Kumar, University of Miami

Använda Guardant ShieldTM för att underlätta screening av kolorektalcancer hos underscreened individer i en mångfaldig patientpopulation

Syftet med denna forskning är att identifiera personer som har försenad koloncancerscreening och skicka dem en påminnelse om att genomföra sin screening, vilket inkluderar standardkoloskopi eller avföringsbaserade tester. Forskarna randomiserar patienter (som ett myntkast) att antingen få standardpåminnelsen via post/e-post eller att få standardpåminnelsen och ha möjlighet att lämna ett blodprov för screening (ShieldTM av Guardant).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shria Kumar, MD, MSCE
        • Huvudutredare:
          • Austin R Dosch, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 45 - 85 år i genomsnittlig risk och som kan ge informerat samtycke.
  • Patienter som har försenad screeningkoloskopi eller avföringsbaserat test som beställts av deras UM-kliniker.

Exklusionskriterier:

  • Nedsatt beslutsförmåga/kan inte ge informerat samtycke.

  • Patienter med högriskförhållanden:

    • Personlig historia av CRC, adenom eller andra cancerformer
    • De som har haft ett positivt resultat på en annan CRC-screeningmetod inom de senaste sex månaderna, ett onormalt avföringstest som påvisat blod i avföringen inom de senaste 12 månaderna, eller onormal Cologuard (FIT-DNA-test) under de senaste 3 åren
    • De med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), kronisk ulcerös kolit (CUC), Crohns sjukdom
    • De som har familjehistoria av kolorektalcancer (hos förälder, bror, syster eller barn)
    • Genetisk predisposition som kräver mer frekvent screening (som Lynch syndrom, IBD, historia av kolektomi, etc.)
    • Symptom som rektal blödning, viktminskning eller andra tecken för vilka din läkare beställt koloskopi - inte enbart som screeningverktyg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Påminnelsegrupp

Deltagarna i denna grupp kommer att få en standardpåminnelse om screening via postad brev eller, om de har ett aktivt patientportalkonto genom University of Miami health (UHealth) portal.

Total deltagandelängd är cirka nio (9) månader.
Beteende: Screeningpåminnelse
Deltagarna kommer att få en standardpåminnelse om screening för kolorektalcancer via postat brev, eller via University of Miami health (UHealth) portal om de har ett aktivt konto.
Experimentell: Påminnelse + Blodbaserad alternativgrupp

Deltagare i denna grupp kommer att få en liknande påminnelse, men med det ytterligare alternativet att genomföra ett blodbaserat screeningtest (ShieldTM). Kommunikationen kommer att levereras via postat brev eller UHealth:s patientportal.

Total deltagandelängd är ungefär nio (9) månader.
Beteende: Screeningpåminnelse
Deltagarna kommer att få en standardpåminnelse om screening för kolorektalcancer via postat brev, eller via University of Miami health (UHealth) portal om de har ett aktivt konto.
Procedur: Blodprovsinsamling
Deltagare som samtycker till Shield TM av Guardant screeningtest kommer att genomgå blodprovstagning. Ungefär 40 mL blod kommer att tas vid en UHealth-anläggning i ett provrör som tillhandahålls av Guardant Health.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som genomför screening för kolorektalcancer inom 6 månader
Tidsram: Upp till 6 månader
Procentandel deltagare, i båda armarna, som genomgår screening för tjock- och ändtarmscancer inom 6 månader.
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

Guardant Health, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Shria Kumar, MD, MSCE, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20250872

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Screeningpåminnelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera