Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guardant Shield Tarmkreft-screening

28. mai 2026 oppdatert av: Shria Kumar, University of Miami

Bruk av Guardant ShieldTM for å lette screening for tykktarmskreft hos under-screenet individer i et mangfoldig pasientpopulasjon

Formålet med denne forskningen er å identifisere personer som har overskredet tiden for tarmkreftscreening og sende dem en påminnelse om å fullføre screeningen, som inkluderer standard koloskopi eller avføringsbaserte tester.
Forskerne randomiserer pasienter (som et myntkast) til enten å motta standardpåminnelsen per post/e-post eller til å motta standardpåminnelsen og ha muligheten til å gi en blodprøve for screening (ShieldTM av Guardant).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shria Kumar, MD, MSCE
        • Hovedetterforsker:
          • Austin R Dosch, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 45 - 85 år med gjennomsnittlig risiko som kan gi informert samtykke.
  • Pasienter som er forsinket for en screeningskoloskopi eller avføringsbasert test som er bestilt av deres UM-kliniker.

Eksklusjonskriterier:

  • Nedsatt beslutningsevne/ikke i stand til å gi informert samtykke.

  • Pasienter med høyrisikotilstander:

    • Personlig historie med kolorektalkreft, adenomer eller andre kreftformer
    • De som har hatt et positivt resultat på en annen kolorektalkreft-screeningmetode innen de siste seks månedene, en unormal avføringstest som fant blod i avføringen din innen de siste 12 månedene, eller unormal Cologuard (FIT-DNA-test) de siste 3 årene
    • De med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), kronisk ulcerøs kolitt (CUC), Crohns sykdom
    • De som har en familiehistorie med kolorektalkreft (hos en forelder, bror, søster eller barn)
    • Genetisk disposisjon som krever hyppigere screening (som Lynch-syndrom, IBD, tidligere kolektomi, etc.)
    • Symptomer som rektal blødning, vekttap eller andre tegn som legen din har bestilt en koloskopi for - ikke bare som et screeningverktøy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Påminnelse-gruppe

Deltakere i denne gruppen vil motta en standard påminnelse om screening via postet brev eller, hvis de har en aktiv pasientportal-konto gjennom University of Miami helseportal (UHealth).

Total deltakelsesvarighet er omtrent ni (9) måneder.
Atferdsmessig: Screening påminnelse
Deltakerne vil motta en standard påminnelse om tarmkreftscreening via brev i posten, eller via University of Miami health (UHealth) portal hvis de har en aktiv konto.
Eksperimentell: Påminnelse + Blodbasert valggruppe

Deltakere i denne gruppen vil motta en lignende påminnelse, men med det tilleggsalternativet å fullføre en blodbasert screeningtest (ShieldTM). Kommunikasjon vil bli levert via postet brev eller UHealth pasientportal.

Total deltakerperiode er omtrent ni (9) måneder.
Atferdsmessig: Screening påminnelse
Deltakerne vil motta en standard påminnelse om tarmkreftscreening via brev i posten, eller via University of Miami health (UHealth) portal hvis de har en aktiv konto.
Fremgangsmåte: Blodprøveinnsamling
Deltakere som samtykker til Shield TM av Guardant screeningtesten, vil gjennomgå blodprøvetaking. Omtrent 40 mL blod vil bli tatt på et UHealth-anlegg i et samlerør levert av Guardant Health.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som fullfører tarmkreftscreening innen 6 måneder
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Prosentandel av deltakere, i begge armene, som fullfører screening for tykktarmskreft innen 6 måneder.
Opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Guardant Health, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shria Kumar, MD, MSCE, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20250872

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Screening påminnelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere