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Dépistage du cancer colorectal Guardant Shield

28 mai 2026 mis à jour par: Shria Kumar, University of Miami

Utilisation de Guardant ShieldTM pour faciliter le dépistage du cancer colorectal chez les personnes sous-dépistées dans une population de patients diversifiée

L'objectif de cette recherche est d'identifier les personnes en retard pour le dépistage du cancer du côlon et de leur envoyer un rappel pour qu'elles effectuent leur dépistage, qui comprend une coloscopie standard ou un test basé sur les selles. Les investigateurs randomisent les patients (comme un tirage au sort) pour qu'ils reçoivent soit le rappel standard par courrier/email, soit le rappel standard et aient la possibilité de fournir un échantillon de sang pour le dépistage (ShieldTM de Guardant).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shria Kumar, MD, MSCE
        • Chercheur principal:
          • Austin R Dosch, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes de 45 à 85 ans présentant un risque moyen et capables de fournir un consentement éclairé.
  • Patients en retard pour une coloscopie de dépistage ou un test basé sur les selles prescrit par leur clinicien UM.

Critères d'exclusion :

  • Capacité de prise de décision altérée / incapable de fournir un consentement éclairé.

  • Patients présentant des conditions à haut risque :

    • Antécédents personnels de cancer colorectal, d'adénomes ou d'autres cancers
    • Ceux qui ont obtenu un résultat positif avec une autre méthode de dépistage du cancer colorectal au cours des six derniers mois, un test de selles anormal ayant détecté du sang dans les selles au cours des 12 derniers mois, ou un Cologuard (test ADN-FIT) anormal au cours des 3 dernières années
    • Ceux atteints de maladie inflammatoire de l'intestin (MII), de colite ulcéreuse chronique (CUC), de maladie de Crohn
    • Ceux ayant des antécédents familiaux de cancer colorectal (chez un parent, un frère, une sœur ou un enfant)
    • Prédisposition génétique nécessitant un dépistage plus fréquent (comme le syndrome de Lynch, MII, antécédents de colectomie, etc.)
    • Symptômes tels que saignement rectal, perte de poids ou autres signes pour lesquels votre médecin a prescrit une coloscopie - pas simplement comme outil de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Rappel Seulement

Les participants de ce groupe recevront un rappel de dépistage standard par courrier postal ou, s'ils disposent d'un compte patient actif via le portail de santé de l'Université de Miami (UHealth).

La durée totale de participation est d'environ neuf (9) mois.
Comportemental: Rappel de dépistage
Les participants recevront un rappel standard de dépistage du cancer colorectal par courrier postal, ou via le portail de santé de l'Université de Miami (UHealth) s'ils possèdent un compte actif.
Expérimental: Groupe d'options Rappel + Test sanguin

Les participants de ce groupe recevront un rappel similaire, mais avec l'option supplémentaire de réaliser un test de dépistage sanguin (ShieldTM). La communication sera transmise par lettre postée ou via le portail patient UHealth.

La durée totale de participation est d'environ neuf (9) mois.
Comportemental: Rappel de dépistage
Les participants recevront un rappel standard de dépistage du cancer colorectal par courrier postal, ou via le portail de santé de l'Université de Miami (UHealth) s'ils possèdent un compte actif.
Procédure: Prélèvement d'échantillon sanguin
Les participants qui consentent au test de dépistage Shield TM de Guardant subiront un prélèvement d'échantillon de sang. Environ 40 mL de sang seront prélevés dans un établissement UHealth dans un tube de prélèvement fourni par Guardant Health.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants qui terminent le dépistage du cancer colorectal dans les 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
Pourcentage de participants, dans les deux bras, qui complètent le dépistage du cancer colorectal dans les 6 mois.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

Guardant Health, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shria Kumar, MD, MSCE, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20250872

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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