Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guardant Shield Screening for Tyk- og Endetarmskræft

28. maj 2026 opdateret af: Shria Kumar, University of Miami

Brug af Guardant Shield™ til at lette screening for tyktarmskræft hos under-screenet individer i en divers patientpopulation

Formålet med denne forskning er at identificere personer, der er overskredet tiden for screening for tyktarmskræft, og sende dem en påmindelse om at gennemføre deres screening, som inkluderer standard koloskopi eller afføringsbaseret test. Forskerne randomiserer patienter (som et møntkast) til enten at modtage standardpåmindelsen via post/e-mail eller til at modtage standardpåmindelsen og have muligheden for at afgive en blodprøve til screening (ShieldTM af Guardant).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shria Kumar, MD, MSCE
        • Ledende efterforsker:
          • Austin R Dosch, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 45 - 85 år med gennemsnitlig risiko, som er i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienter, der er oversidder med en screeningskoloskopi eller en afføringsbaseret test, som er blevet bestilt af deres UM-kliniker.

Eksklusionskriterier:

  • Nedsat beslutningsevne/ikke i stand til at give informeret samtykke.

  • Patienter med højrisikoforhold:

    • Personlig historie med kolorektal cancer, adenomer eller andre kræftformer
    • Personer, der har haft et positivt resultat på en anden kolorektal screeningsmetode inden for de sidste seks måneder, en unormal afføringstest, der fandt blod i afføringen inden for de sidste 12 måneder, eller unormal Cologuard (FIT-DNA-test) inden for de sidste 3 år
    • Personer med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), kronisk ulcerøs colitis (CUC), Crohn's sygdom
    • Personer med familiehistorie af kolorektal cancer (hos en forælder, bror, søster eller barn)
    • Genetisk disposition, der kræver hyppigere screening (såsom Lynch syndrom, IBD, historie med kolektomi osv.)
    • Symptomer som rektal blødning, vægttab eller andre tegn, som din læge har bestilt en koloskopi til - ikke blot som screeningsværktøj

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Påmindelses-Only Group

Deltagere i denne gruppe vil modtage en standard screening-påmindelse via brev eller, hvis de har en aktiv patientportal-konto gennem University of Miami health (UHealth) portalen.

Den samlede deltagelsesvarighed er cirka ni (9) måneder.
Adfærdsmæssigt: Screeningspåmindelse
Deltagerne vil modtage en standard screeningpåmindelse for tyktarmskræftscreening via brev eller via University of Miami health (UHealth) portal, hvis de har en aktiv konto.
Eksperimentel: Påmindelse + Blodbaseret Valgmulighed Gruppe

Deltagere i denne gruppe vil modtage en lignende påmindelse, men med den yderligere mulighed for at gennemføre en blodbaseret screeningtest (ShieldTM). Kommunikationen vil blive leveret via postet brev eller UHealths patientportal.

Den samlede deltagelsesvarighed er cirka ni (9) måneder.
Adfærdsmæssigt: Screeningspåmindelse
Deltagerne vil modtage en standard screeningpåmindelse for tyktarmskræftscreening via brev eller via University of Miami health (UHealth) portal, hvis de har en aktiv konto.
Procedure: Blodprøveindsamling
Deltagere, der samtykker til Shield TM af Guardant screeningtesten, vil gennemgå blodprøveindsamling. Der vil blive taget cirka 40 ml blod på en UHealth-facilitet i et samlerør leveret af Guardant Health.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der gennemfører screening for tyktarmskræft inden for 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder
Procentdel af deltagerne, i begge arme, der gennemfører screening for tyktarmskræft inden for 6 måneder.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Guardant Health, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shria Kumar, MD, MSCE, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250872

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Screeningspåmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner