ガーダント・シールド大腸がんスクリーニング
2026年5月28日 更新者：Shria Kumar、University of Miami
多様な患者集団における未スクリーニング個人の大腸がんスクリーニングを促進するためのGuardant ShieldTMの使用
本研究の目的は、大腸がん検診の受診期限が過ぎている個人を特定し、標準的な大腸内視鏡検査または便潜血検査を含む検診を完了するようリマインダーを送信することです。
研究者は患者をランダム化（コイン投げのように）し、郵便またはメールで標準的なリマインダーを受信するグループと、標準的なリマインダーを受信し、さらに検診用の血液サンプル（Guardant社のShield™）を提供するオプションがあるグループに分けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Helen Kattoura
- 電話番号：(305) 243-6438
- メール：hkattoura@miami.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shria Kumar, MD, MSCE
- メール：shriakumar@med.miami.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
コンタクト：
- Helen Kattoura
- 電話番号：(305) 243-6438
- メール：hkattoura@miami.edu
-
コンタクト：
- Shria Kumar, MD, MSCE
- メール：shriakumar@med.miami.edu
-
主任研究者：
- Shria Kumar, MD, MSCE
-
主任研究者：
- Austin R Dosch, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 平均リスクの45歳から85歳までの成人で、インフォームドコンセントを提供できること。
- UM医療従事者によって指示されたスクリーニング大腸内視鏡検査または便検査の予定を超過している患者。
除外基準：
- 意思決定能力が損なわれている／インフォームドコンセントを提供できない。
高リスク状態のある患者：
- 大腸がん、腺腫、またはその他のがんの既往歴
- 過去6か月以内に他の大腸がんスクリーニング方法で陽性結果が出た、過去12か月以内に便中に血液を検出する異常な便検査結果があった、または過去3年以内に異常なCologuard（FIT-DNA検査）結果があった方
- 炎症性腸疾患（IBD）、慢性潰瘍性大腸炎（CUC）、クローン病の方
- 大腸がんの家族歴（親、兄弟、姉妹、または子供）がある方
- より頻繁なスクリーニングが必要な遺伝的素因（リンチ症候群、IBD、結腸切除術の既往歴など）
- 直腸出血、体重減少などの症状、または医師が単なるスクリーニングツールではなく大腸内視鏡検査を指示したその他の兆候がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リマインダー専用グループ
このグループの参加者は、郵送による標準的なスクリーニングリマインダー、またはマイアミ大学医療（UHealth）ポータルを通じてアクティブな患者ポータルアカウントをお持ちの場合は、そのポータルを通じてリマインダーを受け取ります。 総参加期間は約9ヶ月です。 |
参加者は、大腸がん検診の標準的なスクリーニングリマインダーを、郵送による手紙、またはマイアミ大学ヘルス（UHealth）ポータル（アクティブなアカウントをお持ちの場合）を通じて受け取ります。
|
|
実験的：リマインダー + 血液ベースオプショングループ
このグループの参加者は同様のリマインダーを受け取りますが、追加で血液ベースのスクリーニング検査（ShieldTM）を受けるオプションがあります。 連絡は郵送による手紙またはUHealth患者ポータルを通じて行われます。 全体の参加期間は約9ヶ月です。 |
参加者は、大腸がん検診の標準的なスクリーニングリマインダーを、郵送による手紙、またはマイアミ大学ヘルス（UHealth）ポータル（アクティブなアカウントをお持ちの場合）を通じて受け取ります。
Guardant社のShield TMスクリーニング検査に同意した参加者は、血液サンプルの採取を行います。
約40 mLの血液が、UHealth施設でGuardant Health社が提供する採血管に採取されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者のうち6カ月以内に大腸がん検診を完了する割合
時間枠：最大6ヶ月間
|
両群間で、6か月以内に大腸がん検診を完了した参加者の割合。
|
最大6ヶ月間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shria Kumar, MD, MSCE、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月30日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月21日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腸がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
スクリーニングリマインダーの臨床試験
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz完了
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciences完了
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集