Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guardant Shield Suolistosyövän seulonta

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Shria Kumar, University of Miami

Guardant ShieldTM:n käyttö suolistosyövän seulonnan helpottamiseksi vähemmän seulotuilla henkilöillä monimuotoisessa potilasväestössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa henkilöt, joiden paksusuolen syöpäseulonta on myöhässä, ja lähettää heille muistutus seulonnan suorittamisesta, joka sisältää standardin mukaisen kolonoskopian tai ulostenäytteisiin perustuvan testauksen. Tutkijat arpovat potilaat (kuten kolikonheitolla) joko saamaan standardimuistutuksen postitse/sähköpostitse tai saamaan standardimuistutuksen ja mahdollisuuden antaa verinäyte seulontaa varten (Guardantin ShieldTM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shria Kumar, MD, MSCE
        • Päätutkija:
          • Austin R Dosch, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 45–85-vuotiaat, joilla on keskimääräinen riski ja jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Potilaat, jotka ovat myöhässä seulontakolonoskopiasta tai ulostenäytteeseen perustuvasta testistä, jonka heidän UM-klinikkalääkärinsä on määrännyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentynyt päätöksentekokyky / kykenemätön antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

  • Potilaat, joilla on korkean riskin tiloja:

    • Henkilökohtainen historia paksu- ja peräsuolen syövästä, adenoomista tai muista syövistä
    • Ne, joilla on ollut positiivinen tulos toisella paksu- ja peräsuolen syövän seulontamenetelmällä viimeisen kuuden kuukauden aikana, epänormaali ulostenäytetesti, joka on löytänyt verta ulosteestasi viimeisen 12 kuukauden aikana, tai epänormaali Cologuard (FIT-DNA-testi) viimeisen 3 vuoden aikana
    • Ne, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), krooninen haavainen paksusuolitulehdus (CUC), Crohnin tauti
    • Ne, joilla on perhehistoria paksu- ja peräsuolen syövästä (vanhemmassa, veljessä, sisaruksessa tai lapsessa)
    • Geneettinen taipumus, joka vaatii useampaa seulontaa (kuten Lynchin oireyhtymä, IBD, kolektomian historia jne.)
    • Oireet kuten peräverenvuoto, painonlasku tai muut merkit, joiden vuoksi lääkärisi on määrännyt kolonoskopian – ei pelkästään seulontatyökaluna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muistutusryhmä

Tämän ryhmän osallistujat saavat vakiomuotoisen seulontamuistutuksen postitetun kirjeen kautta tai, jos heillä on aktiivinen potilasportaali-tili Miamin yliopiston terveysportaalin (UHealth) kautta.

Kokonaisosallistumiskesto on noin yhdeksän (9) kuukautta.
Käyttäytyminen: Seulontamuistutus
Osallistujat saavat vakiosuodatusmuistutuksen suolistosyövän seulontaan postitetun kirjeen kautta tai University of Miami Health (UHealth) -portaalin kautta, jos heillä on aktiivinen tili.
Kokeellinen: Muistutus + Veripohjainen Vaihtoehtoryhmä

Tämän ryhmän osallistujat saavat samanlaisen muistutuksen, mutta heillä on lisäksi mahdollisuus suorittaa verikokeeseen perustuva seulontatesti (ShieldTM). Viestintä toteutetaan postitse lähetettävän kirjeen tai UHealth-potilaskäyttöliittymän kautta.

Koko osallistumisen kesto on noin yhdeksän (9) kuukautta.
Käyttäytyminen: Seulontamuistutus
Osallistujat saavat vakiosuodatusmuistutuksen suolistosyövän seulontaan postitetun kirjeen kautta tai University of Miami Health (UHealth) -portaalin kautta, jos heillä on aktiivinen tili.
Menettely: Verinäytteenotto
Osallistujat, jotka suostuvat Guardantin Shield TM -seulontatestiin, antavat verinäytteen. Noin 40 ml verta otetaan UHealth-laitoksessa Guardant Healthin toimittamaan keräysputkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat paksusuolen syövän seulonnan 6 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, molemmissa ryhmissä, jotka suorittavat paksusuolen syöpäseulonnat 6 kuukauden kuluessa.
Enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Guardant Health, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shria Kumar, MD, MSCE, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20250872

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Seulontamuistutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa