Guardant Shield Suolistosyövän seulonta
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Shria Kumar, University of Miami
Guardant ShieldTM:n käyttö suolistosyövän seulonnan helpottamiseksi vähemmän seulotuilla henkilöillä monimuotoisessa potilasväestössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa henkilöt, joiden paksusuolen syöpäseulonta on myöhässä, ja lähettää heille muistutus seulonnan suorittamisesta, joka sisältää standardin mukaisen kolonoskopian tai ulostenäytteisiin perustuvan testauksen.
Tutkijat arpovat potilaat (kuten kolikonheitolla) joko saamaan standardimuistutuksen postitse/sähköpostitse tai saamaan standardimuistutuksen ja mahdollisuuden antaa verinäyte seulontaa varten (Guardantin ShieldTM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helen Kattoura
- Puhelinnumero: (305) 243-6438
- Sähköposti: hkattoura@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shria Kumar, MD, MSCE
- Sähköposti: shriakumar@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Kattoura
- Puhelinnumero: (305) 243-6438
- Sähköposti: hkattoura@miami.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shria Kumar, MD, MSCE
- Sähköposti: shriakumar@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Shria Kumar, MD, MSCE
-
Päätutkija:
- Austin R Dosch, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 45–85-vuotiaat, joilla on keskimääräinen riski ja jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Potilaat, jotka ovat myöhässä seulontakolonoskopiasta tai ulostenäytteeseen perustuvasta testistä, jonka heidän UM-klinikkalääkärinsä on määrännyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt päätöksentekokyky / kykenemätön antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Potilaat, joilla on korkean riskin tiloja:
- Henkilökohtainen historia paksu- ja peräsuolen syövästä, adenoomista tai muista syövistä
- Ne, joilla on ollut positiivinen tulos toisella paksu- ja peräsuolen syövän seulontamenetelmällä viimeisen kuuden kuukauden aikana, epänormaali ulostenäytetesti, joka on löytänyt verta ulosteestasi viimeisen 12 kuukauden aikana, tai epänormaali Cologuard (FIT-DNA-testi) viimeisen 3 vuoden aikana
- Ne, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), krooninen haavainen paksusuolitulehdus (CUC), Crohnin tauti
- Ne, joilla on perhehistoria paksu- ja peräsuolen syövästä (vanhemmassa, veljessä, sisaruksessa tai lapsessa)
- Geneettinen taipumus, joka vaatii useampaa seulontaa (kuten Lynchin oireyhtymä, IBD, kolektomian historia jne.)
- Oireet kuten peräverenvuoto, painonlasku tai muut merkit, joiden vuoksi lääkärisi on määrännyt kolonoskopian – ei pelkästään seulontatyökaluna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vakiomuotoisen seulontamuistutuksen postitetun kirjeen kautta tai, jos heillä on aktiivinen potilasportaali-tili Miamin yliopiston terveysportaalin (UHealth) kautta. Kokonaisosallistumiskesto on noin yhdeksän (9) kuukautta. |
Osallistujat saavat vakiosuodatusmuistutuksen suolistosyövän seulontaan postitetun kirjeen kautta tai University of Miami Health (UHealth) -portaalin kautta, jos heillä on aktiivinen tili.
|
|
Kokeellinen: Muistutus + Veripohjainen Vaihtoehtoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat samanlaisen muistutuksen, mutta heillä on lisäksi mahdollisuus suorittaa verikokeeseen perustuva seulontatesti (ShieldTM). Viestintä toteutetaan postitse lähetettävän kirjeen tai UHealth-potilaskäyttöliittymän kautta. Koko osallistumisen kesto on noin yhdeksän (9) kuukautta. |
Osallistujat saavat vakiosuodatusmuistutuksen suolistosyövän seulontaan postitetun kirjeen kautta tai University of Miami Health (UHealth) -portaalin kautta, jos heillä on aktiivinen tili.
Osallistujat, jotka suostuvat Guardantin Shield TM -seulontatestiin, antavat verinäytteen. Noin 40 ml verta otetaan UHealth-laitoksessa Guardant Healthin toimittamaan keräysputkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat paksusuolen syövän seulonnan 6 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, molemmissa ryhmissä, jotka suorittavat paksusuolen syöpäseulonnat 6 kuukauden kuluessa.
|
Enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shria Kumar, MD, MSCE, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250872
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .