Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Guardant Shield Скрининг колоректального рака

28 мая 2026 г. обновлено: Shria Kumar, University of Miami

Использование Guardant ShieldTM для облегчения скрининга колоректального рака у недостаточно обследованных лиц в разнообразной популяции пациентов

Цель данного исследования — выявить людей, пропустивших срок скрининга на рак толстой кишки, и направить им напоминание о необходимости пройти скрининг, который включает стандартную колоноскопию или тестирование на основе анализа кала. Исследователи случайным образом распределяют пациентов (как при подбрасывании монеты) либо для получения стандартного напоминания по почте/электронной почте, либо для получения стандартного напоминания с возможностью предоставить образец крови для скрининга (ShieldTM от Guardant).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Helen Kattoura
  • Номер телефона: (305) 243-6438
  • Электронная почта: hkattoura@miami.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
        • Контакт:
          • Helen Kattoura
          • Номер телефона: (305) 243-6438
          • Электронная почта: hkattoura@miami.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shria Kumar, MD, MSCE
        • Главный следователь:
          • Austin R Dosch, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 45–85 лет со средним риском, способные дать информированное согласие.
  • Пациенты, пропустившие рекомендованную врачом UM скрининговую колоноскопию или анализ кала.

Критерии исключения:

  • Нарушенная способность к принятию решений / неспособность дать информированное согласие.

  • Пациенты с состояниями высокого риска:

    • Личный анамнез колоректального рака, аденом или других видов рака
    • Те, у кого был положительный результат другого метода скрининга колоректального рака в течение последних шести месяцев, аномальный анализ кала, выявивший кровь в стуле за последние 12 месяцев, или аномальный результат Cologuard (FIT-DNA тест) за последние 3 года
    • Лица с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), хроническим язвенным колитом (ХЯК), болезнью Крона
    • Лица с семейным анамнезом колоректального рака (у родителя, брата, сестры или ребенка)
    • Генетическая предрасположенность, требующая более частого скрининга (например, синдром Линча, ВЗК, история колэктомии и т.д.)
    • Симптомы, такие как ректальное кровотечение, потеря веса или другие признаки, по которым врач назначил колоноскопию — не просто как скрининговый метод

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа только с напоминаниями

Участники этой группы получат стандартное напоминание о скрининге по почте или, если у них есть активная учетная запись на портале пациента через портал здравоохранения Университета Майами (UHealth).

Общая продолжительность участия составляет приблизительно девять (9) месяцев.
Поведенческий: Напоминание о скрининге
Участники получат стандартное напоминание о скрининге колоректального рака по почте или через портал здравоохранения Университета Майами (UHealth), если у них есть активная учетная запись.
Экспериментальный: Группа «Напоминание + Вариант на основе анализа крови»

Участники этой группы получат аналогичное напоминание, но с дополнительной возможностью пройти скрининговый тест на основе крови (ShieldTM). Сообщение будет доставлено по почте или через портал пациента UHealth.

Общая продолжительность участия составляет примерно девять (9) месяцев.
Поведенческий: Напоминание о скрининге
Участники получат стандартное напоминание о скрининге колоректального рака по почте или через портал здравоохранения Университета Майами (UHealth), если у них есть активная учетная запись.
Процедура: Сбор образцов крови
Участники, которые дают согласие на скрининговый тест Shield TM от Guardant, пройдут процедуру забора образца крови. Примерно 40 мл крови будет взято в медицинском учреждении UHealth в пробирку для сбора, предоставленную Guardant Health.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые прошли скрининг колоректального рака в течение 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяцев
Процент участников, в обеих группах, которые завершили скрининг колоректального рака в течение 6 месяцев.
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Guardant Health, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Shria Kumar, MD, MSCE, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20250872

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Напоминание о скрининге

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться